泰格医药2024年度报告

目錄 公司資料2董事長、總經理及聯席總裁報告書4財務摘要6財務概要7管理層討論與分析8董事、監事及高級管理層履歷53企業管治報告59董事會報告80審計報告120合併資產負債表127母公司資產負債表129合併利潤表131母公司利潤表133合併現金流量表134母公司現金流量表135合併所有者權益變動表136母公司所有者權益變動表138財務報表附註140釋義330 薪酬與評核委員會 董事會 執行董事 袁華剛先生（主席）廖啟宇先生曹曉春女士 葉小平博士（董事長）曹曉春女士吳灝先生聞增玉先生 提名委員會 獨立非執行董事 劉毓文女士（主席）（於2024年3月21日獲委任）廖啟宇先生聞增玉先生楊波博士（於2024年3月21日辭任） 廖啟宇先生袁華剛先生劉毓文女士（於2024年3月21日獲委任）楊波博士（於2024年3月21日辭任） 核數師 公司秘書 立信會計師事務所（特殊普通合夥）中國上海市南京東路61號4樓 何燕群女士（於2024年6月18日辭任）翁美儀女士（於2024年6月18日獲委任） 授權代表 葉小平博士何燕群女士（於2024年6月18日辭任）翁美儀女士（於2024年6月18日獲委任） 註冊辦事處 中國杭州市濱江區西興街道聚工路19號8幢20層2001-2010室 監事 張炳輝先生（主席）陳智敏女士樓文卿女士 總部及中國主要營業地點 戰略發展委員會 中國杭州市濱江區西興街道聚工路19號8幢20層2001-2010室 葉小平博士（主席）吳灝先生袁華剛先生劉毓文女士（於2024年3月21日獲委任）楊波博士（於2024年3月21日辭任） 香港主要營業地點 審計委員會 香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓 廖啟宇先生（主席）袁華剛先生劉毓文女士（於2024年3月21日獲委任）楊波博士（於2024年3月21日辭任） 公司資料 中國A股過戶登記處 主要往來銀行 中國銀行杭州濱江支行中國浙江省杭州市濱江區江南大道3806號 中國證券登記結算有限公司深圳分公司中國深圳市福田區深南大道2012號深圳證券交易所廣場22-28樓 H股過戶登記處 卓佳證券登記有限公司香港夏愨道16號遠東金融中心17樓 招商銀行杭州鳳起支行中國浙江省杭州市莫干山路329號 股份代號A股：300347（深圳證券交易所）H股：03347（聯交所） 中國工商銀行杭州開元支行中國浙江省杭州市西湖區公元大廈1樓 公司網站www.tigermedgrp.com 香港法律顧問 嘉源律師事務所香港中環康樂廣場8號交易廣場一期35樓3502–03室 中國法律顧問 嘉源律師事務所中國上海市黃浦區中山東二路600號外灘金融中心S1棟32樓郵編：200001 董事長、總經理及聯席總裁報告書 尊敬的股東朋友們： 2024年，全球生物醫藥行業在科技創新和臨床需求的雙重驅動下持續發展。與此同時，宏觀環境的複雜演變、地緣政治的深刻變化，以及生物醫藥產業自身的結構性調整，也深刻影響著行業的發展。國內生物醫藥行業和資本市場逐步回歸理性，更加聚焦創新質量、研發效率與資源的高效配置，臨床研發需求趨於務實與審慎。儘管挑戰重重，但也標誌著行業正邁入高質量發展的新階段。 我們始終堅信，變局之中孕育著新的突破。近年來，中國創新藥企業的自主研發能力不斷增強，創新成果加速湧現，越來越多企業以開放合作的姿態「走出去」，與全球夥伴協同研發、拓展市場，國際化趨勢日益顯著。同時，國家政策持續加碼對醫藥創新的支持，行業投融資活躍度回升，進一步釋放了行業發展的內生動力。 在此背景下，具備國際視野、整合能力和全球佈局的CRO企業，正成為驅動行業持續創新、加速成果轉化的重要橋樑。作為深耕臨床研發服務二十載的全球化企業，泰格醫藥始終致力於為客戶提供更加高效、精準的臨床研發解決方案，幫助創新成果加速落地。2024年，公司在複雜的行業環境和市場波動中保持戰略定力，持續夯實核心能力，以12.8%的市場份額保持中國臨床外包服務市場的領先地位。自2004年成立以來，我們已累計為超過60%的中國已上市I類新藥提供研發服務，深度參與並見證了中國創新藥產業的崛起與發展。2024年，公司服務了28個已上市I類新藥及6個創新醫療器械項目，充分體現了客戶對我們綜合服務能力的高度認可。 泰格醫藥致力於通過四大戰略舉措實現長期、可持續的增長：以北美、歐洲和亞太地區為重點，擴大國際佈局；加強綜合研發服務能力；在內分泌與代謝、核藥、細胞和基因治療、眼科等關鍵治療領域提供專業化服務，建立差異化競爭優勢；加快人工智能驅動的轉型，提高運營效率及管理效能。 在多項戰略舉措的有力推動下，2024年公司實現營業收入人民幣66.03億元，其中臨床試驗技術服務收入人民幣31.78億元，臨床試驗相關服務及實驗室服務收入人民幣34.25億元。在客戶需求回暖和公司服務能力提升的共同作用下，公司新增訂單恢復穩健增長，全年淨新增合同金額達人民幣84.23億元，同比增長7.3%；截至年末，累計待執行合同金額達人民幣157.76億元，同比增長12.0%。充足的在手訂單儲備，不僅為公司未來增長奠定基礎，也體現了客戶對我們綜合服務能力與持續交付能力的高度認可。 全球化仍然是我們2024年發展的核心。截至年底，我們在提升多個地區的當地能力方面取得了紮實的進展，大大加強了我們的全球交付能力。 董事長、總經理及聯席總裁報告書 在北美，合約價值及收入均快速增長。我們於美國的臨床營運團隊超過120人，覆蓋25個州的65個城市，並與超過700個臨床中心和100個腫瘤中心開展合作。於歐洲，我們的團隊增加至超過110人，覆蓋20個國家，服務本地客戶的能力持續增強。於亞太區域，我們完成對日本Medical Edge的收購，並於韓國表現強勁。 在數字化與智能化轉型方面，公司持續探索創新解決方案，推出多個遠程智能平台，如CTRM遠程監查系統、SEDS受試者入組資格討論系統、Safety Portal安全性報告平台，推動臨床研究流程效率的系統性提升。截至2024年，公司23%的臨床試驗採用DCT混合模式，顯著提高受試者參與度與項目執行的靈活性。此外，公司自主研發的「醫雅AI智能翻譯平台」正式上線，進一步提升多語種臨床文件管理效率與質量。 2024年，我們亦始終秉承合作共贏理念，積極拓展全球協作網絡。公司啟動中非數字化合作，並與非洲創新醫療組織Purpose Africa簽署合作備忘錄。同時，公司在北京通州設立中國北方總部，在浙江嘉興成立生物醫藥企業孵化中心，持續賦能區域創新生態，助力產業集群發展。 在堅定推動主營業務和全球化進程的同時，泰格醫藥始終將可持續發展作為核心戰略之一。2024年，公司在合規治理、員工發展、數據安全等方面持續投入，MSCI ESG評級維持AA級水平。 各子公司也在細分領域持續展現專業優勢，泰格捷通入選「未來醫療100強－最佳客戶滿意度器械CRO TOP5」；雅信誠榮登「語言服務推薦企業」和「應急翻譯推薦企業」榜單，贏得行業與客戶的廣泛認可。 展望未來，我們對全球生物製藥產業的長期發展仍充滿信心。持續的政策支持、技術進步、不斷增長的病患需求，以及全球合作均將帶來新的機遇。在長期願景的引導下，泰格醫藥將擴展全球業務，為全球客戶、合作夥伴和股東創造持久價值。 衷心感謝每一位員工、客戶、股東與合作夥伴對泰格醫藥長期以來的支持與信任。讓我們攜手共進，在推動全球臨床研發不斷前行的道路上，勇毅篤行、共創未來。 (1)非中國企業會計準則計量。詳情請參閱「非中國企業會計準則計量」。(2)比率的百分點變動。 財務概要 杭州泰格醫藥科技股份有限公司董事會欣然宣佈本集團截至2024年12月31日止年度（「報告期間」）之經審核綜合年度業績，連同截至2023年12月31日止年度（「同期」）的比較數字。 近年來，國內外環境發生了較為深刻且複雜的變化，在全球宏觀經濟、生物醫藥產業發展週期和國內經濟產業週期的疊加下，國內生物醫藥行業研發需求呈現了較大的波動性，本公司的部分客戶對於生物醫藥研發的風險偏好發生了較為明顯的變化，部分依賴於外部融資的尚未盈利客戶面臨較為明顯的現金流壓力，在上述因素的傳導下，臨床研究外包服務和相關行業面臨較大的競爭壓力和增長挑戰。 但隨著國內經濟產業週期的逐漸好轉、監管政策的不斷優化以及行業生態環境的進一步改善等，國內生物醫藥行業在2024年迎來了築底企穩的關鍵時刻，行業投融資金額也出現了企穩的趨勢；行業在多個領域取得突破的同時，正在邁入新的發展階段，展現出了新的活力。國內臨床研究外包行業預計也將受益於生物醫藥行業的復甦，根據弗若斯特沙利文的數據，在2024至2028年間，中國臨床研究外包行業規模增速預計將恢復到平均每年12.6%，整體市場規模預計在2028年達到約人民幣750億元。 2024年，在以患者為中心和以臨床價值為導向的基礎上，中國創新藥研發持續活躍，且創新能力進一步升級，創新藥在研管線質量和數量均躍居世界領先水平。2024年全年中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）批准了48款I類創新藥，與2023年相比增加了8個，數量創歷史新高；同期，國家藥品監督管理局藥審中心(CDE)公示的藥物臨床試驗數量達到了4,861個，與2023年相比增加655個；其中創新藥臨床試驗數量達到1,859個，中國在研新藥數量躍居全球第二位。市場需求巨大的熱門治療領域研發活動維持高度活躍狀態，如減重、細胞基因療法、腫瘤創新療法（抗體偶聯、雙抗、新型小分子藥物等）等領域；多款國產新藥在國內不同的適應症領域實現領跑地位，並開始在全球市場取得突破。在新興技術和研發工具驅動下，具備差異化靶點佈局（如雙抗╱ADC平台型公司）、較高臨床開發效率（如運用新型臨床研究模式、真實世界證據加速審評）及全球化前景和業務拓展能力的企業持續獲得市場和資本的青睞。同時，生物醫藥產業正逐漸從「規模擴張」轉型為「價值創造」，行業進入高質量創新階段。註1 管理層討論與分析 科技創新是推動行業轉型升級的關鍵力量。近期，人工智能(AI)、數字化、去中心化臨床試驗(DCT)等新技術加速在臨床研發中被應用，顯著提升了研發效率和質量，降低了研發成本；前沿生物技術在基因編輯、疫苗研發、個性化醫療等領域不斷取得突破，為全世界患者的健康帶來了新的希望。隨著我國人民生活水平的提高以及發達市場人口老齡化程度不斷加深，對創新療法的需求將會持續增加；此外，東南亞、非洲、「一帶一路」國家等新興市場的逐漸發展也為行業發展帶來巨大潛力。生物醫藥行業具有強大的持續發展動力。 同時，在早期研發和臨床數據不斷取得突破、重磅產品在多個治療領域持續驗證需求等多重因素的驅動下，以及對全球寬鬆貨幣政策於資本配置方面的預期，全球初創型生物科技行業在以美國為代表的海外發達國家市場呈現出了較高的活躍度。有著廣闊市場空間、前沿技術路線及創新型靶點的資產受到市場的歡迎，結合跨行業的AI製藥等領域逐漸興起，2024年美國生物醫藥融資環境較2023年進一步恢復。為持續為股東創造價值，並應對未來產品專利到期，跨國藥企也在全球範圍內積極尋求併購和授權交易機會。 近年來，隨著國家對新藥研發的重視程度不斷提高，國內各級政府也從政策和資本兩端對行業給予了大力支持。2024年「兩會」《政府工作報告》首次明確支持創新藥發展，將創新藥物開發列為積極培育的新興產業之一，積極打造生物製造等新增長引擎。2024年上半年，北京、廣州、珠海、上海等地政府陸續發佈支持生物醫藥創新的落地政策和發展意見；2024年7月，國務院常務會議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，支持政策涵蓋研發、審評、應用、支付、融資等創新藥發展全鏈條的各個環節，全國各地方政府紛紛跟進；國家藥監局啟動創新藥臨床試驗審評審批試點改革，審議通過了《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》，探索建立全面提升藥物臨床試驗質量和效率的工作制度和機制，實現30個工作日內完成創新藥臨床試驗申請的審評審批。2024年8月15日，