加科思药业在2025年实现了商业化、全球化和财务健康的“三大跨越”,标志着公司进入新发展阶段。其核心在研产品新一代pan-KRAS抑制剂JAB-23E73近期公布的临床数据表现出良好的安全性和初步积极的疗效,尤其在经治胰腺癌患者中数据亮眼。结合与阿斯利康的重磅授权合作,该项目不仅验证了公司的源头创新能力,也为其全球化布局和长期成长打开了巨大空间。
跨越元年,步入成长阶段:
- 商业化跨越:核心产品KRASG12C抑制剂戈来雷塞成功上市并纳入国家医保,2025H2销售分成855万元,标志着公司正式进入产品收获期。
- 全球化跨越:与阿斯利康就pan-KRAS抑制剂JAB-23E73达成总额超20亿美元的授权合作,获得1亿美元首付款。
- 财务跨越:公司现金储备充裕,现金跑道达4-5年,且随着BD首付款及销售分成到账,预计2026年现金流将显著增强,并实现收支平衡后转亏为盈。
JAB-23E73安全性数据表现出差异化优势:在中国的剂量递增研究(JAB-23E73-001)中,已完成日剂量爬坡,未观察到剂量限制性毒性(DLT),也未发现新的安全性问题。3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率较低,为11.9%,且未观察到4-5级TRAE。未观察到3级消化道、皮疹和粘膜炎TRAE,而这些都是同类RAS抑制剂常见的不良反应。与已进入临床三期的pan-RAS分子胶药物RMC-6236相比,JAB-23E73皮疹(所有级别/≥3级)发生率为14.3%/0%,远低于RMC-6236的91%/8%;粘膜炎/口腔炎发生率为4.8%/0%,也显著低于后者的44%/4%。
JAB-23E73小样本的人群临床疗效优异:在预测有效剂量范围内(≥160mg日剂量),JAB-23E73针对13例既往接受过≥2线治疗的可评估PDAC患者,客观缓解率(ORR)达38.5%,疾病控制率(DCR)达84.6%。Revolution在2025年9月公布的RMC-6236针对二线及以上PDAC(300mg日剂量)治疗的I期临床数据显示,其针对RASG12X突变(n=26)或任意RAS突变(n=38)ORR分别为35%和29%,DCR分别为92%和95%。JAB-23E73在小样本人群≥160mg剂量组的疗效表现不输于pan-RAS抑制剂。
投资建议:公司核心产品戈来雷塞成功上市并纳入国家医保开始放量,pan-KRAS抑制剂JAB-23E73临床安全性和疗效优异,具备成为“FIC”的潜力。我们预计公司2026年至2028年营业收入分别为8.08、4.87、5.15亿元,同比增长1410.37%、-39.76%、5.85%。归母净利润分别为1.59、0.26、0.78亿元,同比增长208.77%、-83.85%、205.91%。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:研发失败与进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,政策与支付环境变化风险,数据披露不及预期风险,知识产权纠纷风险等。