赛诺医疗：赛诺医疗科学技术股份有限公司2025年年度报告

公司代码：688108 赛诺医疗科学技术股份有限公司2025年年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述了公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析之风险因素”部分的阐述，敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人孙箭华、主管会计工作负责人沈立华及会计机构负责人（会计主管人员）沈立华声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司于2026年3月24日召开第三届董事会第十三次会议，审议通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司2025年度利润分配方案的议案”。董事会认为：2025年度，尽管合并口径归属于母公司股东的净利润为正，但未分配利润仍为负值，需要弥补以前年度的亏损，不具备分红条件。因此，董事会同意鉴于公司合并口径尚存在未弥补亏损的实际情况，尽管截至2025年12月31日母公司可供股东分配的利润为正，但综合考虑公司经营发展战略和未来主营业务的发展规划，为确保公司拥有必要的、充足的资金以应对当前外部宏观经济环境变化可能产生的经营风险和资金需求，为更好地维护全体股东的长远利益，根据中国证监会《公司法》《上市公司监管指引第3号—上市公司现金分红》及《公司章程》等的相关规定，公司2025年度不现金分红，不进行资本公积金转增股本。公司2025年度的未分配利润将结转至下一年 度，并重点投入研发创新、生产提效与市场拓展，通过技术升级、产能优化及市场深耕，增强核心竞争力，助力公司实现高质量可持续发展。 母公司存在未弥补亏损 □适用√不适用 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来规划，发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实际承诺，敬请广大投资者注意投资风险，谨慎投资。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.........................................................5第二节公司简介和主要财务指标.......................................6第三节管理层讨论与分析............................................12第四节公司治理、环境和社会........................................55第五节重要事项....................................................83第六节股份变动及股东情况..........................................99第七节债券相关情况...............................................108第八节财务报告...................................................109 第一节释义 本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、报告期内，公司实现营业总收入525,407,851.22元，较上年同期增长14.53%，主要系： （1）冠脉介入业务营业收入同比增长21.92%，主要系本报告期是国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施的第三年，公司两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量持续增长等因素共同影响所致。 （2）神经介入业务营业收入同比增长5.30%，主要系本报告期颅内支架产品销量大幅增长，尽管单价同步下降，但其降幅低于销量增幅；颅内球囊产品销量小幅提升但其单价显著下降；并叠加通路类产品和急性缺血性卒中治疗产品销量大幅增长且单价有所下降；同时公司新增一款涂层密网支架产品在本报告期第四季度开始规模销售等因素共同影响所致。 2、报告期内，利润总额68,445,914.17元，较上年同期增长498.91%，主要系营业收入持续增长，营业成本及管理费用仅小幅上升，销售费用、研发费用、资产减值损失及投资收益同比下降等因素共同影响所致。 3、报告期内，归属于上市公司股东的净利润47,286,319.99元，较上年同期增长3057.07%，主要系利润总额同比增长498.91%及所得税费用同比增长258.11%，同时上年同期归属于母公司所有者的净利润基数较低等因素共同影响所致。 4、报告期内，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为33,955,505.95元，较上年同期增长293.82%，主要系归属于母公司所有者的净利润同比增长3057.07%及非经常性损益同比下降29.09%共同影响所致。 5、报告期内，经营活动产生的现金流量净额为161,874,348.03元，较上年同期增长23.34%，主要系销售收款增加、税收返还和财政补贴收款减少，同时购买商品、为职工支付现金、各项税费增加以及其他经营活动支出减少共同影响所致。 主要财务指标变动原因： 1、基本每股收益及稀释后每股收益均为0.11元/股，较上年同期增长2650%，主要系归属于上市公司股东的净利润同比增长及股份数少量增加共同影响所致； 2、扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.08元/股，较上年同期增长300%，主要系归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润同比增长及股份数少量增加共同影响所致； 3、加权平均净资产收益率为5.27%，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为3.78%，分别较上年同期增加5.09个百分点和5.84个百分点，主要系归属于母公司所有者的净利润同比大幅增长及非经常性损益同比下降共同影响所致； 4、研发投入占营业收入的比例为30.95%，较上年同期减少13.04个百分点。主要系报告期内固定资产折旧及长期资产摊销等固定费用减少，以及部分研发项目进入关键里程碑，其材料、动物实验费及检验检测费等均有所减少，导致研发投入同比下降19.42%，并叠加营业收入同比增长14.53%共同影响所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2025年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 十一、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十二、采用公允价值计量的项目 □适用√不适用 十三、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 1、主要业务 赛诺医疗是一家以解决重大临床痛点为使命，以原研创新和循证医学为基石，以可延展技术平台为引擎的，致力于建立治疗新标准，让患者获得更长久的生命获益的高端介入医疗器械企业。目前，公司已在北京、苏州、香港以及美国、日本、法国等地设立子公司，构建起覆盖多个国家和地区的运营网络。经过十余年的发展，公司建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管及结构性心脏病等介入治疗的重点领域。 公司始终坚持原研创新，以品质为根本，走国际化发展道路，致力于打造具有全球竞争力的创新医疗器械，提升“中国创造”在国际舞台的影响力。依托全球范围的核心技术平台，赛诺医疗已成功推出多款在冠脉及神经介入领域具备国际或国内领先水平的产品，并在上述领域持续推进产品布局与技术迭代。截至目前，公司核心产品包括冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊、颅内药物洗脱支架、颅内球囊等，累计使用量已超过270万套，覆盖国内超过4,000家医院，帮助数十万来自中国、东南亚、欧洲及南美的患者重获健康。 2、主要产品及服务 报告期内，公司生产和销售的产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类，包括冠脉支架、冠脉球囊、神经支架、神经球囊及相关产品，其中多款产品为国内国际领先。 公司新型冠脉药物洗脱支架系统HT Supreme是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统，也是我国自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品，也是我国三类高端植入医疗器械领域首个在美国FDA申请上市前批准（PMA）审批并获得附条件批准的国产原研产品。 公司冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自主研发并在国内棘突球囊品类中率先获批的一款产品，主要用于PTCA中对血管狭窄病变进行扩张治疗。与目前市场上的同类斑块修饰球囊相比，相同规格型号下，“螺旋”棘突球囊体表面能布局更多的棘突单元，棘突丝之间的侧孔更小，可更全面的覆盖斑块；并且可在较小爆破压下获得分散且小的龟裂，有效降低夹层的发生率；相比于目前国内市场上唯一的进口棘突球囊，无论从临床试验数据，还是临床术者的操作体验等方面，都获得了较高的评价。 公司颅内球囊扩张导管Neuro RX系首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内介入球囊扩张导管。 公司颅内药物洗脱支架系统NOVA是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，也是全球首款愈合导向颅内支架。该产品经国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查于2021年上市。截至报告期末，国内外市场暂无设计和预期用途相似的其他同类产品上市。 公司血流导向密网支架AUCURA是国内首款能通过0.017″系统输送且带有抗栓涂层的血流导向密网支架产品，实现了输送性与安全性双重提升，有效填补了公司在售产品在神经介入出血领域的空白。 截至本报告披露日，公司在售产品基本情况如下： (二)主要经营模式 赛诺医疗专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售，目前已经建立了一套完整的运营体系，覆盖产品研发、生产制造及销售服务等。公司主营收入来自于自主研发产品的销售，具体模式如下： 研发方面：公司高度重视研发工作，建立了有效的研发组织机构、项目业务流程和技术创新保障机制，通过十余年的持续研发投入和技术合作，已掌握多项关键核心技术并建立了完善的介入医疗器械技术和产品开发平台。公司基于相应核心技术形成新产品投放市场，从而实现产品销售收入的持续增长。除已上市产品外，公司已形成多条在研产品管线，为公司未来持续保持业绩增长提供有效保障。 生产方面：公司基于医疗器械监管法规要求