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公司简称:赛诺医疗 赛诺医疗科学技术股份有限公司2024年年度报告 二零二五年四月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述了公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析之风险因素”部分的阐述,敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人孙箭华、主管会计工作负责人沈立华及会计机构负责人(会计主管人员)李美红声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司于2025年4月24日召开第三届董事会第五次会议,审议通过“赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司2024年度利润分配方案的议案”,同意公司2024年度利润分配方案。董事会认为:2024年度,尽管归属于母公司的净利润已扭亏为盈,但未分配利润仍为负值,需要弥补以前年度的亏损,不具备分红条件。因此,董事会同意公司鉴于2024年度公司实际经营情况,充分考虑公司目前所处阶段及未来发展资金需求,基于目前产品研发及新产品市场推广等资金需求量大的实际情况,为更好地维护全体股东的长远利益,根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第3号—上市公司现金分红》《公司法》及《公司章程》等的相关规定,公司2024年度不现金分红,不进行资本公积金转增股本。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来规划,发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实际承诺,敬请广大投资者注意投资风险,谨慎投资。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义................................................5第二节公司简介和主要财务指标..............................6第三节管理层讨论与分析...................................11第四节公司治理...........................................55第五节环境、社会责任和其他公司治理.......................73第六节重要事项...........................................83第七节股份变动及股东情况................................101第八节优先股相关情况....................................109第九节债券相关情况......................................109第十节财务报告..........................................110 第一节释义 一、释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 √适用□不适用 1、报告期内,公司实现营业总收入458,739,271.36元,较上年同期增长33.64%,主要系: (1)冠脉介入业务收入同比增长59.19%,主要系本报告期是国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施的第二年,两款进入集采的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长,并叠加一款新的棘突球囊产品本报告期开始规模销售等因素综合影响所致。 (2)神经介入业务收入同比增长13.08%,主要系本报告期颅内支架产品销量大幅增长但单价小幅下降,以及颅内球囊产品销量与上年同期近持平且单价降幅较大,并叠加通路类产品和急性缺血性卒中治疗产品本报告期开始小规模销售等因素综合影响所致。 2、报告期内,归属于上市公司股东的净利润1,497,793.42元,较上年同期增长103.78%,主要系营业收入同比大幅增长,营业成本、销售费用及研发费用同比增长,但增长幅度均小于营业收入增长幅度,并叠加管理费用同比下降、投资收益及资产减值损失同比大幅增长等因素共同影响所致。 3、报告期内,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-17,518,901.65元,较上年同期增长64.76%,主要系归属于上市公司股东的净利润同比增长103.78%及非经常性损益同比增长88.57%共同影响所致。 4、报告期内,经营活动产生的现金流量净额为131,240,036.14元,较上年同期增长130.89%,主要系销售收款增加、税收返还和财政补贴收款减少,同时购买商品、为职工支付现金、各项税费以及其他经营活动支出增加共同影响所致。 主要财务指标变动原因: 1、基本每股收益及稀释后每股收益均为0.004元/股,较上年同期增长104.00%,主要系归属于上市公司股东的净利润同比增长103.78%所致; 2、扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.04元/股,较上年同期增长66.67%,主要系归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润同比增长64.76%所致; 3、加权平均净资产收益率为0.18%,扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-2.06%,分别较上年同期增加4.93个百分点和3.9个百分点,主要系归属于上市公司股东的净利润及非经常性损益同比分别增长103.78%和88.57%综合影响所致; 4、研发投入占营业收入的比例为43.99%,较上年同期减少4.4个百分点。主要系报告期内营业收入大幅增长,同时由于合并范围新增eLum公司,研发项目增加和部分研发项目进入关键里程碑,其材料、人工成本、动物实验费、临床实验费以及无形资产摊销等均有所增加,导致研发投入同比增长21.50%,并叠加营业收入同比增长33.64%综合影响所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明: □适用√不适用 八、2024年分季度主要财务数据 单位:元币种:人民币 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 √适用□不适用 公司于2024年1月9日完成美国eLum公司72.73%股权的收购。2024年1月,公司将美国eLum公司纳入赛诺医疗合并报表范围内,对购买日之前通过公司控股子公司赛诺神畅持有的18.18%的eLum股权按购买日的公允价值进行重新计量,并将确认的公允价值与账面价值的差异2071.42万元全部计入投资收益,同时将合并成本(交易对价)大于被购买方可辨认净资产公允价值的金额5,945.18万元全部计入商誉。 2024年度审计期间,公司对上述会计业务进行了全面梳理和进一步的核对确认,发现公司计算上述股权公允价值时使用的公司持股比例应为13.43%(18.18%*73.85%),而不是18.18%,从而将应归属于少数股东的部分投资收益和商誉确认到了2024年度第一季度财务报告中,经与年审会计师反复的讨论和沟通并达成一致意见,对上述差错进行更正,调减投资收益958.82万元,调减归母净利润417.14万元,调减少数股东损益541.68万元;调减商誉1,323.52万元,调增固定资产3.09万元,调增递延所得税负债0.46万元,调减分配利润417.14万元,调减少数股东权益903.75万元。因此公司根据上述调整对已披露的2024年前三季度财务报告财务数据进行了相应的调整。 前三季度财务报告数据的调整不会影响公司2024年度的财务数据,对公司已经披露的2024年度业绩预增公告、2024年度业绩快报公告中的财务数据均无影响。 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年,国内外经济形势变幻莫测,市场环境复杂多变,行业政策持续调整,耗材集采持续扩面。在这机遇与挑战交织的一年里,全体赛诺人在公司董事会的领导下,携手并肩,积极应对,全力推动公司各项业务的稳步发展,为公司的长期可持续发展奠定了坚实基础。在全体员工的不懈努力下,2024年,公司实现营业收入4.59亿元,同比上涨33.64%;实现归属于上市公司普通股股东的净利润149.78万元,同比上涨103.78%。公司经营业绩进一步企稳回升,展现了公司在困境中发展的强劲韧性。截至2024年12月31日,公司总资产13亿元,净资产8.98亿元,公司在心脑血管、结构性心脏病等领域均取得显著成果。 报告期内,公司重点开展了以下工作: 1、充分发挥集采优势,销售迎来显著增长 2024年,国内医用耗材集采持续扩面,各类医用耗材集采价格下降,非集采区域部分产品价格联动,产品降价压力剧增,公司产品利润空间进一步被压缩,部分未中标产品在集采区域的市场推广受阻,市场竞争愈加激烈。面对重重困难,公司营销团队积极应变,不断突破,通过采取一系列有效措施和手段,报告期内成功实现主要在售产品销量,植入量,进院量,营收等多个关键指标的显著增长。 2024年度,公司HT系列冠脉药物洗脱支架、颅内药物洗脱支架Nova及公司球囊产品的销量较上年同期均实现大幅增长,其中两款冠脉支架销量较上年同期平均增长45.44%,神经支架销量较上年同期增长超55.56%。尽管受到产品单价下降的影响,但报告期内,公司仍实现营业收入4.59亿元,较上年同期增长33.64%,其中,冠脉业务收入2.53亿元,较上年同期增长59.19%;神经业务实现营业收入2.05亿元,较上年同期增长13.08%。销量持续攀升的同时,公司主要产品植入量平均增长率超40%,进院数量再创历史新高,公司产品得到了广大医生和患者的充分认可。此外,公司自主研发的棘突球囊在京津冀“3+N”联盟集采中获得小组第一,顺利进入联盟集采,棘突球囊也因此成为公司冠脉业务的新引擎。 2、持续推进国际化,启动神介海外布局 2024年度,公司以既定的国际化战略目标为指引,积极寻求全球范围内的前沿技术和产品布局机会,持续加强在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验、海外合作等方面的建设,不断完善和优化海外业务模式和运营体系。 报告期内,公司持续加大海外空白市场的开发力度。截至本报告披露日,公司冠脉介入产品在亚洲、欧洲、美国、中东、拉美等近26个国家和地区取得67张注册证并逐渐实现销售,海外注册证数量较上年同期增长42.55%。2024年度,公司冠脉业务国际销售额呈现倍速式增长,累计实现海外营业收入1,752.85万元(不含转出口),较上年同期增长72.38%,公司凭借稳定可靠的产品性能,逐步在国际市场上树立起良好的口碑和形象,有力推动了海外销售额的快速提升。 2024年度,公司神经介入产品的海外布局正