普洛药业：2025年年度报告

2025年年度报告 【2026年3月20日】 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人祝方猛、主管会计工作负责人张进辉及会计机构负责人（会计主管人员）石新跃声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 本报告第三节“管理层讨论与分析”中描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司总股本1,158,443,576股扣减公司回购专用证券账户中股份32,532,300股后的股本1,125,911,276股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.38元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会......................................................................................................................................39第五节重要事项...........................................................................................................................................................55第六节股份变动及股东情况..........................................................................................................................................67第七节债券相关情况....................................................................................................................................................75第八节财务报告...........................................................................................................................................................76 备查文件目录 1、载有董事长、主管会计工作负责人和会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 3、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司主营业务涵盖创新药研发生产服务（CDMO）、原料药中间体、药品等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他项目；原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；药品业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。 （一）公司主营业务分析 2025年，公司受宏观环境、行业周期和市场竞争等多种复杂因素影响，经营业绩面临了一定的压力；与此同时，健康管理需求的持续提升、创新药领域的蓬勃发展、AI制药和基因编辑等新技术广泛应用、以及我国医药行业政策的持续优化等，也为公司未来高质量发展提供了广阔的机遇和空间。报告期内，公司管理团队始终坚实推进“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”的发展战略，持续夯实企业核心竞争力，加快推进业务转型升级，积极培育新的业务增长点，CDMO业务保持持续较快增长，原料药和药品业务稳健筑底，医美化妆品原料业务拓展良好。公司坚持贯彻“强科技研发、高标准合规、低成本制造”发展理念，持续强化科技创新、合规治理和运营效率，在复杂多变的经营环境下，依旧保持了公司整体经营业绩的稳健态势；同时，公司业务结构和人才结构的持续优化、行业地位和客户认可度的提升都将为公司未来可持续发展提供强大保障。 报告期内，公司实现营业收入978,360.09万元，同比下降18.62%；实现归属于上市公司股东的净利润89,067.8万元，同比下降13.62%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润76,927.7万元，同比下降21.86%。 1、CDMO业务：公司坚定实施“做强CDMO”的业务发展战略，致力于成为全球领先的小分子CDMO服务提供商，为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务，助力全球客户以最快速度向患者交付可支付的药品。 报告期内，CDMO业务核心竞争力持续增强，客户数和项目数持续保持快速增长，现已跻身国内CDMO企业领先梯队。研发实力方面，公司在横店本部、上海浦东和美国波士顿设有CDMO研发中心，CDMO研发人员超过900人；公司以深厚的化学合成为根基，持续向制剂技术与前沿领域拓展，构建起“化学+生物+制剂”三位一体的综合性服务平台。截至目前，公司已系统搭建并持续完善流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、制备与纯化等技术平台，寡核苷酸合成技术平台能力也正处于加快提升阶段；工艺安全实验室和分析测试中心两个技术支持平台能力稳健运行。先进产能方面，公司现已建成多个CDMO多功能柔性生产、高活化合物和流体化学等多个高端制造车间，可充分满足临床前期到商业化的生产需要，可为全球创新药客户提供全面、专业、优质、高效的研发生产服务。 公司CDMO项目结构已形成良好的“漏斗”模型，众多项目逐渐进入商业化阶段，将加速推动CDMO业务进入收获期。报告期内，进行中项目1311个，同比增长32%。其中，商业化阶段（含临床三期）项目398个，同比增长12%，包括人 用药项目297个，兽药项目51个，其他项目50个；研发阶段项目913个，同比增长42%。公司CDMO业务从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级进展顺利。报告期内，API项目总共152个，同比增长31%；其中25个已经进入商业化阶段，31个正在验证阶段，还有96个API项目处于小试研发阶段；不仅中小型创新药客户API项目快速增长，跨国制药公司的API项目拓展也取得良好突破。截至本报告期末，公司已与713家国内外创新药企业签订保密协议，较上一年度新增141家，其中中国创新药客户增速最为显著，北美、欧洲、日韩市场也在加快拓展中。截至本报告期末，公司三年内将交付的商业化在手订单金额超60亿元。 报告期内，公司CDMO业务实现营业收入219,753.84万元，同比增长16.66%；实现毛利99,419.82万元，同比增长28.54%；毛利率为45.24%，同比上升4.18个百分点。 2、原料药中间体业务：公司继续坚定执行“做精原料”的业务发展战略，一手抓传统优势巩固，一手抓新兴品种培育，并与制剂一体化紧密协同，致力于打造全球特色原料药标杆企业，为世界制药企业提供高品质兼具成本竞争力的原料药解决方案。 报告期内，受外部宏观环境复杂多变、行业周期底部徘徊、相关品种需求疲软和行业竞争依旧激烈等多种因素影响，API业务面临较大的压力，但是API事业部坚定战略定力，紧紧围绕技术、生产、销售和运营管理等方面持续强化业务综合竞争力。技术方面，通过不断引进高水平人才，不断提升研发水平，强化研发队伍平台化建设，集中力量攻克重点项目，不断优化生产工艺持续提升产品竞争力，多个战略品种收率提升，十四个产品申报注册；生产方面，公司从工艺优化、能耗管控、规模协同和战略采购等多方面持续努力，全年成本控制成效显著；市场方面，公司通过持续优化市场策略，较好维护了主要产品市场份额和价格平衡。 报告期内，公司原料药中间体业务实现销售收入616,506.25万元，同比下降28.74%；实现毛利83,394.59万元，同比下降35.59%；毛利率为13.53%，同比下降了1.44个百分点。 3、药品业务：公司坚持“做好药品”的业务发展战略，以临床价值和市场需求为导向，加快推进“多品种”策略，充分发挥原料药+制剂协同增效优势，依托高技术壁垒制剂技术平台，致力于做老百姓用得起的放心药。 公司拥有涵盖化学药、中成药共计120多个制剂品种，主要包括抗感染类（头孢类、青霉素类、喹诺酮类）、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、肝胆类等领域；主要品种有头孢克肟片、头孢克肟颗粒、头孢克肟胶囊、头孢地尼胶囊、头孢地尼干混悬剂、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、阿莫西林克拉维酸钾片、乌苯美司胶囊、左乙拉西坦片、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸金刚乙胺溶液、左氧氟沙星片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用盐酸地尔硫䓬、左卡尼汀注射液、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂、治伤软膏、辛芩颗粒等，涵盖片剂、缓释片、胶囊、颗粒、粉针、注射液、口服液、软膏等剂型，产业链完善