普洛药业：2023年半年度报告

2023年半年度报告 【2023年8月15日】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人祝方猛、主管会计工作负责人张进辉及会计机构负责人(会计主管人员)石新跃声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 本报告第三节“管理层讨论与分析”中描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.....................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................................9第四节公司治理................................................................................................................................................20第五节环境和社会责任..................................................................................................................................22第六节重要事项................................................................................................................................................31第七节股份变动及股东情况.........................................................................................................................41第八节优先股相关情况..................................................................................................................................46第九节债券相关情况.......................................................................................................................................47第十节财务报告................................................................................................................................................48 备查文件目录 1、载有董事长亲笔签署的半年度报告。 2、载有董事长、主管会计工作负责人和会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 3、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是□否追溯调整或重述原因会计政策变更 2017年5月10日，财政部发布了《企业会计准则第16号——政府补助》（修订），该准则自2017年6月12日起施行。本公司原对政府补助采用总额法核算，为了会计核算更符合公司实际经营情况，改按净额法核算。此项会计政策变更采用追溯调整法。 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业情况 根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，公司所属行业为医药制造业（代码C27），根据业务具体又可细分为原料药、CDMO和制剂三类子行业。 随着全球经济发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球医药行业的市场规模将保持稳定增长。据相关数据显示，2022年全球医药市场规模为14769亿美元，预计2030年全球医药市场规模将达到21059亿美元。 我国人口众多，拥有巨大的医疗卫生市场需求，同时，随着人口老龄化持续加深、人民生活水平的提高以及新型医疗技术的发展，我国医药市场规模预计仍将保持长期的增长。2022年，国家卫健委宣布：预计到2035年全国60岁及以上老年人口将突破4亿。根据相关报告，65岁以上人口医疗费用约是65岁以下人口的3-5倍，80岁以上人口的医疗费用约是65-80岁人口的13-15倍，这预示中国未来老龄化持续加深将潜在催动医疗卫生费用加速增长，医保及医保补助规模也将随之增长。与此同时，中国与年龄及生活方式相关的心脑血管疾病、肿瘤、代谢、神经系统疾病等慢病的死亡率正在加速增长。国家卫健委统计数据显示，2010-2020年十年间我国心脑血管疾病和肿瘤持续占据居民死亡率首位和次位，糖尿病、帕金森、阿尔茨海默病等慢病上涨趋势显著。 报告期内，国家药品监督管理局持续推进政策改革，加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市审评，创新监管方式和手段，推动产业高质量发展；完善法规制度体系，推进药品注册受理、审评和审批全程电子化，推动药品检查体系规范化发展，提升监管效能。国家带量采购持续推进，已经进入常态化、制度化阶段，总体呈现“价降、量升、质优”态势。上半年开展了第八批国家药品集采，该批次国家药品集采中选药品价格平均降幅达到56%。国采续签方面，上半年已有二十余省发布续签动态，涉及多个国采批次，已成为影响药品集采准入、退出的重要一环。国家药品监督管理局深化审评审批相关配套政策相应出台，进一步规范、指导企业的研究申报。 （二）公司主营业务情况 公司主营业务涵盖原料药中间体、创新药研发生产服务（CDMO）、制剂等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。原料药中间体业务包括头孢系列、青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列；创新药研发生产服务（CDMO）包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他商业化；制剂业务包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等品类。 2023年上半年，全球政治局势愈加复杂，地缘政治问题给经济发展带来了更多的不确定性；而国内和国外产能扩张等原因也使得医药行业竞争不断加剧；种种因素给企业经营和发展带来了一定的压力。在公司管理团队的领导下，全体 干部员工积极践行“科技创造、服务健康”的企业使命，坚定贯彻“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略，推进落实“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的发展理念，不断提升企业核心竞争力和运营效率，企业各项经营指标持续保持增长态势。 上半年，公司实现营业收入595,445.58万元，同比增长19.43%；实现归属于上市公司股东的净利润60,106.53万元，同比增长37.55%；实现归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润59,499.58万元，同比增长42.23%。 1、原料药中间体业务：公司坚持“做精原料”的业务发展战略不动摇，坚持科技为先、精益管理、深耕市场，打造全球特色原料药标杆企业。随着原料药工艺技术的不断改进和生产装备自动化水平的不断提升，制造能力和运营效率持续优化，竞争能力进一步增强。 报告期内，抗生素、抗病毒和感冒类产品年初市场需求快速增长，公司通过合理组织生产，有效保证了客户的需求；同时，采购、生产和销售部门紧密联动，积极应对市场变化，及时调整策略，保证了原料药业务上半年经营目标的良好达成。 报告期内，公司原料药中间体业务实现销售收入420,441.47万元，同比增长18.50%；实现毛利77,849.83万元，同比增长25.41%，毛利率为18.52%。 2、CDMO业务：公司坚定实施“做强CDMO”的业务发展战略，致力成为国内领先的小分子CDMO服务提供商，为全球的创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务。 公司CDMO业务板块综合竞争力持续增强。研发实力方面，CDMO研发人员已超过500人；公司不断强化“化学合成+生物发酵”的技术优势，持续完善“流体化学、合成生物学与酶催化、晶体与粉体”三个工程技术平台能力；同时，公司PROTAC、ADC、多肽等新的技术平台也在建设中并在部分提供服务。已通过CNAS认证的工艺安全实验室和分析测试中心也为CDMO业务的高质量发展持续赋能。公司不断强化生产端的优势，CDMO多功能中试车间已于今年5月投入使用，总共有14个独立单元区，满足CDMO项目的快速切换；高活化合物车间已于2023年投入使用，配有两条中间体大线，和两条API小线，目前已经有若干个高活项目和客户形成合作，持续增加的CDMO先进生产能力，可为国内外客户提供更加全面优质的服务，不断强化CDMO业务竞争力。 报告期内，公司报价项目484个。进行中项目610个，同比增长51%，其中，商业化阶段项目