百利天恒iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)联合斯鲁利单抗(PD1单抗,复宏汉霖)治疗SCLC的2期临床结果入选2026年欧洲肺癌大会(ELCC 2026)口头报告。
- 研究设计:纳入初治ES-SCLC患者(2.5mg/kg组N=40,2.75mg组N=37)。
- 整体数据:
- ORR=88.3%,cORR=77.9%,mPFS=8.2个月,12个月OS率80.8%。
- 2.5mg/kg组 vs 2.75mg/kg组:ORR=85.0%/91.9%,cORR=77.5%/78.4%,mPFS=8.2个月/8.3个月,12个月OS率85.7%/76.5%。
- G3+TRAE主要为可管理血液毒,TRAE停药率7.3%。
- 竞品一线SCLC数据对比:
- 斯鲁利单抗(PD1单抗,复宏汉霖)联用化疗(N=389):ORR=80.2%,mPFS=5.7个月,12个月OS率60.7%,G3+TRAR=33.2%,TRAE停药率4.9%。
- Tarlatamab(安进,DLL3/CD3)联用PDL1单抗(1b研究,N=96):ORR=71%,mPFS=10.3个月,12月OS率80.6%,G3+TRAE=78%,TRAE停Tarla率6%。
- Tarlatamab联用PDL1单抗(1b研究,N=88):cORR=24%,mPFS=5.6个月,12个月OS率82%,TRAE停药率6%。