新诺威：2025年年度报告

2025年年度报告 2026年3月17日 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人姚兵、主管会计工作负责人戴龙及会计机构负责人(会计主管人员)李洪超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 一、业绩亏损的主要原因 2025年公司实现归属于上市公司股东的净利润-24,112.57万元。业绩亏损的主要原因：一是公司加大研发投入，全年投入研发费用103,601.10万元，较上年增加19,381.02万元，同比增长23.01%；二是受市场因素影响，公司咖啡因类产品毛利率及盈利水平较去年同期有所下降；三是报告期内收购巨石生物部分少数股权，巨石生物当期损益对公司合并财务报表归属于上市公司股东的净利润影响增大。 二、公司主营业务、核心竞争力、主要财务指标是否发生重大不利变化，是否与行业趋势一致 报告期内，公司持续加大研发投入，加速推进创新药管线，多款在研产品取得重要进展：公司9款产品于中国首次取得临床试验批准；4款产品取得美国FDA临床试验批准；注射用奥马珠单抗（恩益坦®）新适应症获批上市；帕妥珠单抗注射液上市申请获得受理；另有2款ADC产品进入III期临 床阶段。公司已在生物创新药领域构建起具有核心竞争力的研发体系，形成了具备广阔市场潜力产品管线矩阵。与此同时，公司积极巩固功能性原料业务优势地位，着力提升咖啡因类产品销量。 综上，公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化，主要财务指标表现与行业趋势不存在重大差异。公司所处行业不存在产能过剩、持续衰退或者技术替代等情形。短期内公司业绩虽面临一定压力，但从长期来看，公司持续经营能力不存在重大风险。 本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”，敬请投资者予以关注。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.............................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析......................................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会................................................................................................................................35第五节重要事项...................................................................................................................................................51第六节股份变动及股东情况...................................................................................................................................73第七节债券相关情况.............................................................................................................................................80第八节财务报告...................................................................................................................................................81 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构□适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 六、分季度主要财务指标 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司从事的主营业务 公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。依托规模化、标准化的生产体系与严格的质量控制体系，持续巩固全球功能性原料市场的竞争优势；同时加速向创新型生物医药企业转型，重点布局抗体药物、ADC及mRNA疫苗等前沿技术平台，稳步推进生物药管线研发与产业化。本报告期内，公司严格按照相关法律法规及监管要求，聚焦核心业务发展，稳步推进各项经营工作。现将报告期内公司从事的业务情况详细介绍如下： （1）生物制药 公司专注于抗体药物、ADC及mRNA疫苗等创新生物药的研发、生产与销售，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病及感染性疾病等多个治疗领域，已形成“研发—生产—商业化”一体化的完整产业链。2025年公司生物制药收入25,693.29万元，恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸®）和注射用奥马珠单抗（恩益坦®）2024年获批上市后，市场开拓工作有序开展，快速进入商业化销售阶段，成为公司2025年生物制药收入的新增长点。2026年1月，公司控股子公司巨石生物及公司的关联方石药集团、中奇制药共同与阿斯利康签署《战略合作与授权协议》，将与阿斯利康在创新多肽药物发现和长效递送技术平台开展合作，其中，巨石生物将收取首付款4.2亿美元，并有权根据所授权管线的实际情况收取相应的开发里程碑款项、销售里程碑款项及特许权使用费。 2025年公司投入研发费用103,601.10万元，较去年增加19,381.02万元，同比增长23.01%。公司在研项目众多，截至2025年末，公司拥有十余款处于临床或后期开发阶段的主要在研药物，其中乌司奴单抗注射液、帕妥珠单抗注射液已递交上市申请，多个项目处于关键临床试验阶段，这些研发成果将有望成为公司未来业绩增长的驱动引擎。 2025年，公司药品注册审批工作稳步推进，成功收获多项研究成果，公司9款产品于中国首次取得临床试验批准；4款产品取得美国FDA临床试验批准；另有2款ADC产品进入III期临床阶段。2025年1月，SYS6010获得突破性治疗认定；2025年2月，注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦®）用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准，这是恩益坦®在中国获批的第二个适应症。 报告期内，公司以创新为驱动力，加速研发产品推进，目前帕妥珠单抗注射液已完成锁库并获得预期结果，DP303c注射液已完成关键临床试验受试者入组，另有多款产品推进至关键临床阶段，有望为相关疾病治疗带来新突破，其他研发管线工作亦同步推进，构建了具有竞争力的研发体系；多项重要临床数据发表，全球学术影响力不断提升。公司生物制药业务具体情况详见下文附表1至附表8。 （2）功能性原料及保健食品 公司的功能性原料及保健食品主要包括咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖原料及果维康维生素C含片、维生素B族含片等。2025年，公司功能性原料及保健食品实现销售收入185,741.51万元。 咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物，是一种中枢神经兴奋剂，能够暂时地驱走睡意并恢复精力，主要用作功能食品饮料添加剂及医药原料，应用领域已拓展至化妆品、日化等领域。在全球范围内，中国、印度和德国是全球咖啡因主要的供应地，其中，我国为咖啡因的最主要生产国。石药创新是全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产商，是可口可乐公司、百事可乐及红牛三大国际饮料公司的全球供应商。 阿卡波糖、无水葡萄糖用于医药及功能食品原料，其中阿卡波糖作为α-葡萄糖苷酶抑制剂，主要通过推迟碳水化合物吸收来有效管理糖尿病及糖尿病前期人群的餐后血糖水准；无水葡萄糖则广泛应用于制药行业中，其可制成口服液或静脉注射液作为营养补充剂。在食品业中，其可以食用糖的形式用作甜味剂，或用作还原剂或制备生物培养基的成分。 13针对消费者多元化的健康需求，公司推出了丰富且全面的保健食品组合，专为关键健康领域提供支援，如有助于增强免疫力、有助于改善骨密度、有助于抗氧化、补充矿物质及缓解视力疲劳。果维康系列产品面向全年龄段终端消费者，涵盖多个品类，采用先进的制剂技术，口感清新，服用便捷，可有效补充人体所需维生素、增强机体免疫力，适配日常 养生、办公提神、户外补充等多种场景，“果维康®”商标已被认定为“中国驰名商标”。 2、公司拥有的主要业务资质 （1）与生产经营相关的业务资质 （2）公司拥有的产品注册批件、备案凭证 品注册证书。 3、公司的经营模式 （1）研发模式 公司以构建抗体工程与ADC、mRNA疫苗开发等差异化、高壁垒的技术平台为核心支撑，紧密贴合行业趋势与未满足的临床及市场需求。生物制药领域重点聚焦ADC、mRNA疫苗等前沿赛道，覆盖肺癌、乳腺癌等高发适应症；同时在功能性原料及保健食品领域持续巩固优势地位，持续推进产品创新，摆脱同质化竞争。公司积极整合优质资源，建立全流程研发质量管理体系，优化研发投入结构，形成创