脑机接口专题报告：半侵入安全完胜，更具消费级潜力
半侵入安全完胜，更具消费级潜力 ——脑机接口专题报告 核心观点 ⚫半侵入术中创口小、植入浅。侵入式植入依赖手术机器人，其技术迭代后安全性尚待临床验证。此外，侵入式需切开更大面积骨窗和硬脑膜，加剧脑位移和颅骨缺失综合征风险，硬脑膜未封闭会造成积液和感染，电极植入脑组织亦会损伤血管；相比之下，半侵入式创口小，电极位置较浅，植入时不会损伤脑内血管，并且随着解码算法进步，有望实现更浅的植入。因此，半侵入式在术中表现出显著的安全优势，微创潜力更大。 ⚫长期使用更安全，通道上限高。侵入式插入脑组织的电极四周易出现胶质瘢痕，导致神经元凋亡和炎症反应，生物相容性恶化。电极脱出概率高，造成脑组织和周边血管损伤；脑组织热敏感性极高，侵入式脑机由于较高的集成性，主要热源芯片与脑组织距离近，功耗和通道数易达上限。半侵入式电极位于皮层外，不形成胶质瘢痕，长期生物相容性更好，且薄膜电极无轴向脱出可能。芯片和电极的分体式设计，更好解决热极限难题。因此，半侵入式在长期使用中电极稳定性更优，发热控制更好，且随着通道数增长优势将进一步扩大。 伍云飞执业证书编号：S0860524020001香港证监会牌照：BRX199wuyunfei1@orientsec.com.cn021-63326320 短期波动，不改远期成长：——创新药板块观点（2026年第1期）2026-03-06自体CAR-T遇困，in vivo风起：——医药行业专题报告2026-02-23IO和ADC为焦点，联用将迎突破：——JPM MNC肿瘤进展梳理2026-01-28 ⚫取出更安全，更具消费级潜力。侵入式电极取出时会撕脱血管网，导致实质损毁和出血，造成物理性坑洞，神经元缺失，同时出血位置在皮层内部，止血困难。半侵入式薄膜电极揭离不损伤实质血管，极大降低出血概率，即便出血也仅限于表面易于处理，同时脑组织结构完整，具备完全可逆性。随着脑机接口即将进入高通量时代，消费级应用得以展望，面对更快的换代频率，半侵入式更加贴合易取出、易更换的需求，更具向消费级拓展的潜力。 ⚫综合来看：半侵入式能基本解决植入、长期使用和取出的安全性难题，并且随通道数增加优势更为明显，安全性是获批落地并抢占脑神经疾病赛道的必要条件，因此我们认为半侵入式安全性更好，发展潜力更大。 投资建议与投资标的 ⚫脑机接口作为多学科交叉新兴技术，想象空间广阔，但消费领域应用需先经脑神经疾病治疗领域验证。因为人脑植入物管控严格，安全性是其商业化落地及投资逻辑的核心前提。从技术路线看，非侵入式脑机接口因EEG信号空间分辨率不足，在脑神经领域落地遇阻；侵入式虽信号质量较高，但安全隐患尚未解决，而半侵入式在保障基本性能的基础上，安全性优势显著，有望率先在脑神经疾病治疗领域实现卡位，通过积累关键临床数据、结合AI解码技术迭代，为未来向消费领域拓展奠定先发优势。 ⚫我国脑机接口技术研究进展处于全球相对领先水平，具备培育全球领先企业的潜力。建议关注两大方向：1）临床进度较快、适应症明确且获得国家政策支持的半侵入式脑机接口方案；2）围绕半侵入式脑机接口产业链上下游，挖掘医疗领域有新突破、且具备向消费级领域延伸潜力的核心标的，把握商业化最快落地的投资机会。相关标的包括：美好医疗、心玮医疗-B、三博脑科等。 风险提示 ⚫获批进度不及预期风险；技术替代与市场竞争风险；供应链核心材料受限风险。 重大投资要素 我们区别于市场的观点 市场认为：侵入式/半侵入式脑机接口均已有多例临床试验，安全性均已得到验证。 1.马斯克宣布在2026年启动Neuralink脑机接口的量产计划，植入手术中的安全问题已得到解决，选择性能更好的侵入式方案更具潜力； 2.侵入式脑机接口的长期植入于人体是较为稳定的状态（类似DBS），安全风险可控； 3.虽然Neuralink曾由于“设备的安全性移除”问题被FDA拒绝进行临床试验，但目前已通过。 但我们认为：侵入式脑机接口的安全性未得到保障，仍具有较高风险，而半侵入式脑机接口技术具有更高且完整的安全性，能更快获批落地并抢占脑机接口发展的必经赛道。 1.术中：侵入式脑机接口的植入安全性还有待考察。半侵入式脑机接口的植入术式更具微创潜力，并且随着算法成熟，能以更浅的位置完成植入，即使不穿过硬脑膜，也能解码出精准信号。 2.长期使用：脑机接口在人体中的状态不稳定，侵入式脑机接口面临胶质瘢痕和电极脱出的挑战，并且随通道数增长发热问题没有解决；即使通道数增长，半侵入式脑机接口也不会破坏脑部解剖结构，分体式设计使其能更好控制发热问题。 3.取出：脑机接口技术发展会伴随更为频繁的硬件升级，侵入式脑机接口在取出时风险巨大，而半侵入式脑机接口在电极的取出与芯片换代上更为安全，风险更加可控。未来，脑机会发展到更为广阔的消费级：换代频率更快，半侵入式脑机接口安全性更好满足要求。 核心逻辑/核心变量 核心逻辑：半侵入式脑机接口在满足了基本性能的前提下，在安全性上有更高保障，能更快的落地并抢占赛道。核心变量：1.半侵入式脑机接口能够满足未来患者/适用人群需求；2.侵入式脑机接口的安全问题始终没有很好解决；3.非侵入式脑机接口仍较难处理复杂的大脑信号。关键假设：1.半侵入能够率先获批并且商业化闭环更快；2.脑机接口最终能够拓展到更广阔的消费级场景。 股价上涨的催化因素 1.半侵入式脑机接口正式获批适应症（如：截瘫等）；2.各技术路线新技术及应用突破，尤其是龙头Neuralink等出现新的技术突破和临床进展。3.一级市场融资持续火热。 投资建议与投资标的 建议关注两大方向：1）临床进度较快、适应症明确且获得国家政策支持的半侵入式脑机接口方案；2）围绕半侵入式脑机接口产业链上下游，挖掘医疗领域有新突破、且具备向消费级领域延伸潜力的核心标的。相关标的包括：美好医疗、心玮医疗-B、三博脑科等。 风险提示 获批进度不及预期风险；技术替代与市场竞争风险；供应链核心材料受限风险。 目录 一、半侵入术中创口小、植入浅....................................................................6 1.1侵入式技术升级，有待临床验证...................................................................................61.2半侵入微创潜力大，术中风险低...................................................................................81.3半侵入算法进步，植入有望更浅.................................................................................10 二、长期使用更安全，通道上限高...............................................................11 2.1半侵入不形成瘢痕，神经元完整.................................................................................112.2通道数提升，半侵入仍无电极脱出.............................................................................132.3半侵入分体设计，解决热极限难题.............................................................................14 三、取出更安全，更具消费级潜力...............................................................16 3.1通量翻倍加速，高通道时代临近.................................................................................163.2半侵入取出风险小，易更换........................................................................................173.3半侵入更合消费级换代加快需求.................................................................................18 四、投资建议与投资标的.............................................................................21 五、风险提示...............................................................................................22 图表目录 图1：Neuralink R1机器人各功能分区.........................................................................................6图2：Neuralink R1机器人视觉系统.............................................................................................6图3：Neuralink针头极细.............................................................................................................7图4：Neuralink将保留硬脑膜完整视作发展方向.........................................................................7图5：半侵入式钻孔植入电极新成果（GD-BCI）.........................................................................8图6：由于颅内积气造成的植入电极偏离.....................................................................................9图7：半侵入式方案覆盖的是一个区域（layer 7）.......................................................................9图8：硬脑膜是保护脑组织最重要的软组织屏障.........................................................................10图9：半侵入式植入位置更浅.....................................................................................................10图10：硬脑膜未封闭增加积液风险............................................................................................10图11：硬脑膜未封闭增加感染风险.........................................................
