血管内超声（IVUS）行业：三重因素推动增长

血管内超声（IVUS）行业——三重因素推动增长 本周专题联系人：张良龙 华创医药团队：首席分析师郑辰联席首席分析师刘浩医疗器械组组长李婵娟中药和流通组组长高初蕾高级分析师王宏雨高级分析师朱珂琛分析师陈俊威分析师张良龙 执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520120002邮箱：liuhao@hcyjs.com执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com执业编号：S0360524070002邮箱：gaochulei@hcyjs.com执业编号：S0360523080006邮箱：wanghongyu@hcyjs.com执业编号：S0360524070007邮箱：zhukechen@hcyjs.com执业编号：S0360525060002邮箱：chenjunwei@hcyjs.com执业编号：S0360525110002邮箱：zhanglianglong@hcyjs.com 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 第一部分 板块观点和投资组合行业和个股事件0203 本周行情回顾 •本周，中信医药指数下跌0.12%，跑输沪深300指数0.31个百分点，在中信30个一级行业中排名第13位。 •本周跌幅前十名股票为益方生物-U、华康洁净、亚虹医药-U、ST未名、奕瑞科技、热景生物、交大昂立、福瑞医科、康辰药业、通策医疗。 第二部分 板块观点和投资组合02 整体观点和投资主线 •创新药：中国在研疗法数量高质量增长，增长速度远超全球平均，中国已成为全球创新药研发的重要参与者。自2021年国产新药海外授权总金额首次迈过百亿美元，海外授权热度持续连年攀升，持续推动中国创新药分享全球市场。行业进入“创新驱动”的营收时代，形成传统药企与新兴力量并进的良性格局。建议关注：百利天恒、百济神州、恒瑞医药、翰森制药、信达生物、中国生物制药、康方生物、诺诚健华、和黄医药、贝达药业、乐普生物、荃信生物、加科思等。 •医疗器械：1）高值耗材集采压力趋向缓和，创新驱动高值耗材产业持续发展及价值重估。建议关注春立医疗、迈普医学等。2）我国医疗设备招投标规模呈现恢复性增长，2025年三季度，相关企业出现收入端拐点。出海前景广阔，国产医疗设备国际化进程正在加速推进。建议关注迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、联影医疗等。3）IVD板块政策扰动逐步出清，出海深入加强本地化布局。建议关注：迈瑞医疗、新产业、安图生物等。4）低值耗材头部国产厂商正通过产品线的不断迭代升级，构建发展新动能，并均在海外有产能规划，以应对国际地缘风险。建议关注英科医疗、维力医疗等。5）AI医疗、脑机接口新兴技术有望带来行业变革。 •创新链（CXO+生命科学服务）：海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，创新链浪潮正在来临，底部反转正在开启。CXO：产业周期或趋势向上，目前已传导至订单面，有望逐渐明显传导至业绩面，有望重回高增长车道。生命科学服务：行业需求回暖，叠加国产替代深化和海外持续拓展，拉动板块单季度收入同比从2024Q4开始转正。过去四个季度板块净利率逐步提升，盈利能力持续增高，预计细分龙头的盈利释放仍具有较大弹性。 •医药工业：特色原料药行业成本端有望迎来改善，行业有望迎来新一轮成长周期。建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 整体观点和投资主线 •中药：1）基药：目录颁布虽有迟到，但预计不会缺席，考虑到独家基药增速远高于非基药，预计未来市场会反复博弈基药主线，建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝，相关弹性标的还有方盛制药、盘龙药业、贵州三力、新天药业、立方制药等；2）国企改革：2024年以来央企考核体系调整后将更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升，建议重点关注昆药集团；其他优质标的还包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等；3）其他：新版医保目录解限品种，如康缘药业等；兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业，建议关注确定性较强的细分适应症龙头以及高分红标的，如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药（高分红）、江中药业（高分红）、马应龙等；具备爆款特质的潜力大单品：以岭药业（八子补肾）、太极集团（藿香正气、人工虫草）等。 •药房：考虑到处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强，我们坚定看好药房板块投资机会，具体为1）处方外流或提速：“门诊统筹+互联网处方“已成为当下处方外流的较优解，更多省份有望跟进；同时各省电子处方流转平台逐步建成，前提条件已经具备，处方外流或进入倒计时；2）竞争格局有望优化：随着B2C、O2O增速放缓，药房与线上的竞争中逐渐由弱势回归均势，悲观时期已经过去，线上线下融合大潮或将加速到来；此外，相较于中小药房，上市连锁具备显著优势，线下集中度稳步提升趋势明确。综合来看，我们建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂，排名不分先后。 •医疗服务：反腐+集采净化医疗市场环境，有望完善医疗行业市场机制、推进医生多点执业，在长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升；同时商保+自费医疗的快速扩容，有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势。建议关注：1、固生堂：需求旺盛且复制性强的中医赛道龙头；2、眼科：华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等；3、其他细分赛道龙头：海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖。 •血制品：十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放，各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 本周关注：血管内超声（IVUS）行业——三重因素推动增长 •血管内超声（IVUS）是PCI（经皮冠状动脉介入治疗）的必备指导工具。IVUS基于导管技术和超声成像技术，对血管结构进行超声成像。IVUS可实时显示血管壁病变的形态﹑性质及病变分布，可通过测量血管管腔直径和横截面积精准评估血管狭窄程度，可辨认发现冠脉造影不能显示的血管内病变，还可识别血栓、支架和导丝等血管内组织和器械，被用于精准指导PCI策略（支架尺寸选择和支架放置位置等）并评估术后支架与动脉壁的贴壁情况，可在术前、术后和后续随访中提供重要的临床价值，提高了病变诊断的准确性，优化了PCI策略制定和支架选择，显著降低主要血管事件发生率并最终提升患者获益。IVUS已被中国及欧洲的临床指南推荐作为左主干病变、分叉病变及慢性完全闭塞性病变等冠状动脉疾病PCI治疗的必要指导工具。 本周关注：血管内超声（IVUS）行业——三重因素推动增长 ┃推动因素1：PCI手术量持续增长 •冠状动脉疾病死亡率较高，患者数量庞大。冠状动脉疾病是一种常见的心血管疾病，根据《中国卫生健康统计年鉴2022》，我国冠心病死亡率始终较高，2021年中国农村居民和城市居民冠心病死亡率分别为万分之14.82和万分之13.51。全球人口老龄化和肥胖、糖尿病等慢性疾病患病率上升等诸多因素导致了患病率和患病人数的上升。根据弗若斯特沙利文数据，预计中国冠状动脉疾病患病人数将从2022年的0.27亿人增长至2030年的0.32亿人，CAGR约为2.2%；预计全球冠状动脉疾病患病人数将从2022年的2.13亿人增长至2030年的2.50亿人，CAGR约为2.0%。 •PCI是应对冠状动脉疾病的主流术式。PCI是指通过心脏导管术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法，包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入等重要步骤，具有创伤小、疗效好、术后恢复快、手术时间短等优点。PCI经过长期发展已成为心内科针对冠状动脉疾病的主流术式。 本周关注：血管内超声（IVUS）行业——三重因素推动增长 ┃推动因素1：PCI手术量持续增长 •我国PCI渗透率相较发达地区仍有较大差距。我国冠状动脉疾病发病率与发达国家的发病率相近，但由于PCI在中国的起步较晚，从2021年数据来看，我国渗透率仍与发达国家存在巨大差距，我国2021年每百万人PCI手术量为824.1台，同期美国、欧洲、日本均达到2000台以上。随着国内医疗支付能力增强、临床对PCI临床价值认知和重视程度提升，国内PCI渗透率将持续提高。 •国内PCI手术量保持较快增速。受益于人口老龄化、集采、手术可及性提高等因素，中国及全球PCI手术量将持续增长。根据弗若斯特沙利文数据，预计国内PCI手术量在2024-2030年间将从190.6万台增长至429.8万台，CAGR达到14.5%；全球PCI手术量在2024-2030年间将从488.1万台增长至987.4万台，CAGR约为8.1%。 本周关注：血管内超声（IVUS）行业——三重因素推动增长 ┃推动因素2：IVUS在PCI手术中的渗透率持续提高 •IVUS在精准PCI中相较OCT技术更具竞争优势。冠状动脉造影是一种使用X射线及造影剂来评估冠状动脉阻塞、狭窄程度和显著性的临床应用，传统PCI通常仅在冠脉造影的指导下进行。由于冠脉造影无法精准评估血管内部结构，单纯使用冠脉造影指导PCI无法满足精准诊断的需求。精准PCI为PCI治疗的发展趋势，主要包括作为血管内功能学评估技术的血流储备分数（FFR），以及作为血管内影像学评估技术的血管内超声（IVUS）及光学相干断层扫描（OCT）。在影像学评估工具中，相较于OCT技术，IVUS技术具有成像深度更深、无需阻断血流、斑块负荷评估效果更好等竞争优势，临床应用场景更为广泛，因此在市场中的渗透率更高。 •国内精准PCI市场规模快速增长。精准PCI在中国起步较晚，渗透率仍远低于发达国家，但目前国内市场增长迅速。随着冠脉治疗产品逐步被纳入集采，PCI治疗成本降低，PCI诊疗转向更具临床价值的范式发展，有利于精准PCI的普及。此外随着国内医疗支付能力提高、精准PCI技术的完善、临床接受度提高，根据弗若斯特沙利文预测，国内精准PCI市场规模在2022-2030年间将从20.4亿元增长至94.2亿元，CAGR达到21.1%。 本周关注：血管内超声（IVUS）行业——三重因素推动增长 ┃推动因素2：IVUS在PCI手术中的渗透率持续提高 •我国PCI手术中的IVUS渗透率有较大提升空间。日本国民保险自1994年以来便允许将IVUS作为独立手术（包括用于诊断）进行报销，加快了IVUS的渗透，其90%以上的PCI均在IVUS指导下进行。2022年11月，美国心脏病学会杂志JACC所发表的综述总结了腔内影像技术指导和优化PCI的进展，推动PCI的临床应用。国内IVUS的渗透率仍有较大提升空间，2021年仅为15.4%，相较日韩等有较大差距。 •国内IVUS渗透率快速提高，并有望保持发展势头。根据弗若斯特沙利文数据，国内PCI中IVUS的渗透率在2020-2021年间从8.5%快速增至15.4%，一年内实现近翻倍增长。国内冠脉IVUS耗材使用量于2022-2024年分别约为32.28、36.81、55.37万根，市场植入量持续上升。受益于人口老龄化、有利的政策支持、介入心血管手术可及性提高等因素，国内PCI渗透率有望持续增长。根据弗若斯特沙利文预测，国内IVUS整体市场规模将从2024年约17.6亿元增长至2030年的51.1亿，期间CAGR达到19.4%。 本周关注：血管内超声（IVUS）行业——三重因素推动增长 ┃推动因素3：IVUS国产替代空间巨大 •IVUS国内市场由进口品牌主导，国产替代空间巨大。国产厂商的IVUS产品在2022年逐渐实现获批上市，起步相对较晚。从市场竞争格局来看，目前国内IVUS市场共有10个已获批产品和1个处于临床研究阶段的产品，国产的北芯生命