SIGA Technologies, Inc. 是一家商业阶段的制药公司,主要产品为抗病毒药物 TPOXX®,用于治疗由 variola 病毒引起的人類小痘疾病。该公司向美国政府和国际政府销售 TPOXX®,包括口服和静脉注射两种剂型。TPOXX® 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,并在欧洲药品管理局 (EMA)、加拿大、英国和日本等国家和地区获得监管批准。
公司收入主要来自与美国生物医学高级研究与发展管理局 (BARDA) 签订的 19C BARDA 合同,该合同涉及向美国战略国家储备提供 TPOXX®,并包括先进开发、上市后活动、儿科剂型开发、制造活动支持和采购活动等方面的资金。截至 2025 年 12 月 31 日,该合同预计支付总额高达约 6.3 亿美元,其中约 7,920 万美元包含在基础绩效期内,约 5,452 万美元与已行使的期权相关,约 560 万美元与未行使的期权相关。
除了 19C BARDA 合同,公司还与美国国防部 (DoD) 签订了采购合同,2024 年销售额约为 1000 万美元,主要涉及口服 TPOXX® 的交付。此外,公司还在 2025 年实现了 5800 万美元的国际销售额,主要涉及向一个国家交付口服 TPOXX®。
公司目前依赖于合同制造商 (CMO) 来采购 TPOXX® 的原材料和辅料,并进行 TPOXX® 的制造。口服 TPOXX® 的 CMO 包括 W.R. Grace and Company、Microsize、Catalent Pharma Solutions LLC 和 Packaging Coordinators, LLC。静脉注射 TPOXX® 的 CMO 包括 Roquette America, Inc.、Patheon Manufacturing Services LLC 和 PCI。
公司面临着多种风险,包括对政府合同的依赖、监管审批风险、商业和国际活动风险、制造、储存和第三方依赖风险、产品开发风险、知识产权风险以及普通股股东关联方 MacAndrews & Forbes Incorporated 的影响。公司还面临着宏观经济环境变化、地缘政治环境变化、供应链中断、网络安全风险以及产品责任风险等风险。
公司预计未来收入将主要来自与美国政府签订的新合同,以及国际政府的销售。公司正在开发新的 TPOXX® 剂型,包括液体悬浮剂/儿科剂型和暴露后预防 (PEP) 剂型,并希望在未来 12 个月内提交针对 PEP 剂型的补充新药申请 (NDA) 给 FDA。公司还正在努力扩大其国际销售和市场推广能力。