2026阿尔茨海默（AD）投资日历

2026年03月08日 医药生物 证券研究报告/行业专题报告 评级：增持（维持） 评级 分析师：祝嘉琦执业证书编号：S0740519040001Email：zhujq@zts.com.cn 联系人：韩乐Email：hanle@zts.com.cn 备注：未覆盖公司预测数据取自Wind一致预期，货币单位为标的原始币种 报告摘要 ◼从“概念实验”到“百亿收割”：2026年DMT疗 法的价值重估。2026年，阿尔茨海默病（AD）领域正处于从“症状改善”向“病程改变（DMT）”转型的关键放量期。随着两款重磅淀粉样蛋白（Aβ）抗体药物在全球的获批与医保覆盖，以及新型诊断技术的爆发，投资逻辑已从单一的“新药研发”转向“早筛+精准治疗+全病程管理”的生态链竞争。 ◼2026年AD重 要 会 议梳理。2026年是阿尔茨海默病（AD）从“实验室突破”转向“大规模临床应用”的关键大年。这一年的国际顶级会议不仅是学术交流的场所，更是药企市值博弈、医保准入谈判和下一代管线定调的“战场”。我们认为2026年AD会议主题有望在三个方向进行讨论：给药便利性，中国声音的崛起，诊断价值重估。重点关注AD/PD2026;AAIC2026;CTAD2026大会等。 上市公司数504行业总市值(亿元)69,490.56行业流通市值(亿元)63,754.13 行业-市场走势对比 ◼2026年AD重 磅 药 物进展节点预期。上半年聚焦监管审批：核心看点为AXS-05（4月30日）和Leqembi皮下起始剂量（5月24日）的FDA决定，二者若获批将直接扩大AD治疗市场的规模和可及性。数据读出贯穿全年：礼来remternetug的斑块清除数据（3月）、渤健BIIB080的tau靶点数据（年中）、AriBio AR1001的III期结果（下半年）以及BMS Cobenfy的AD精神病数据（年底）是验证不同作用机制（淀粉样蛋白、tau、精神病症状）的关键催化剂。 相关报告 1、《重点关注Q1业绩预期、积极把握主题机会；手术机器人专题：政策打通商业化瓶颈、千亿市场驶向发展快车道》2026-03-02 2、《In vivo CAR行业更新；持续把握医药结构性行情》2026-02-233、《1-8批国采续标结果出炉，具有规模效应的存量龙头相对受益》2026-02-11 ◼2026年AD检 测 重 要节点预期。2026年是AD检测领域从技术验证迈向大规模临床普及的关键一年。血液检测的商业化落地、AI对传统影像的改造、以及新型生物标志物的出现，将共同推动诊断端口前移，为DMT的精准应用奠定基础。技术范式迁移加速：核心趋势是“血液化”和“智能化”。关键学术会议是数据催化剂。商业生态构建进行时：企业动作不仅限于产品上市，更通过与医院、保险公司、大型科研项目合作，构建“检测-诊断-管理-支付”的完整生态。 ◼投资建议。1.短 期确定性：通化金马用于治疗轻中度阿尔茨海默病的1类新药琥珀八氢氨吖啶片，目前已进入上市前最后的行政审批阶段。石 杉 碱 甲 控 释 片 （ 万 邦德 ）：国内规模最大的AD注册研究（II/III期），已于2026年2月完成100例受试者入组。OAB-14（ 新华制药）：多靶点口服小分子，II期试验已于2025年6月启动，2026年将推进患者随访与数据收集。BMS/再鼎 医 药(KarXT)：重点关注其治疗AD精神病的全球III期数据（ADEPT-2）在2026年底前的公布。2.长 期差异化潜 力：康诺亚的KeyCND™(BBB-XOC)穿梭机平台是其核心竞争力。通过双抗或多抗技术提高抗体在脑内的生物利用度。新 型 药 物 形 态：抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）、siRNA、基因编辑疗法（如CRISPR/Cas9）等为靶向此前“不可成药”的靶点提供了新工具。AI驱动 研 发：人工智能应用于靶点发现、分子设计及患者分层，正加速研发进程并提高成功率。源 头 创 新 与 中 国 特 色：小分子如OAB-14、RP902等，旨在通过一个分子同时干预AD的多个病理环节，可能提供更优的风险获益比。中医药现代化：如沃华医药的参枝苓口服 液，作为国内唯一获批AD适应症的纯中药制剂，提供了多靶点干预的“中国方案”。泰 恩 康(CKBA/靶 向MEF-2小分 子)：关注其预计在2026年第三季度递交IND申请。康 方 生 物 等(AK152/AD双抗 等)：关注其早期临床的推进情况。双抗等下一代技术平台在AD领域的应用，代表了更前沿的探索。外科干预探索：如淋巴静脉吻合术（LVA）及其变体，为AD治疗提供了全新的物理干预思路。3.生态构建与战略布局：诊断-治疗一体化联盟：药企与诊断公司紧密合作，诺唯赞与泰康医疗合作共建AD防治新生态。迈 威 生 物 与Sentonix合作，将抗体、siRNA、AOC平台技术与神经退行性疾病临床开发经验相结合，探索下一代疗法。政策与资本驱动：“中国脑计划”、“十五五”规划对老年健康的关注，以及国家人工智能产业投资基金对具身智能等领域的注资，为行业提供了 长期动力。支付与照护 体 系 整 合：与保险、养老机构的合作，探索创新支付模式（如按疗效付费）和整合照护解决方案，是药物实现商业价值放量的关键。 ◼风 险提示：临床失败风险，所有提及的临床数据读出都存在不及预期的可能。监管与审 批延迟风险，新药上市申请可能面临监管问询或延迟。竞争加剧风险，尤其在Aβ靶点赛道，后续药物的疗效与安全性数据对比将影响市场格局。商业化进展不及预期，研 报 使 用 信 息 更 新 不 及 时 风 险。 内容目录 从“概念实验”到“百亿收割”：2026年DMT疗法的价值重估...........................42026年AD重要会议梳理......................................................................................52026年AD重磅药物进展节点预期........................................................................62026年AD检测重要节点预期...............................................................................72026年国产AD药物投资机会...............................................................................8AD国内临床试验梳理............................................................................................9投资建议..............................................................................................................13风险提示..............................................................................................................14 图表目录 图表1：仑卡奈单抗2025年销售情况..................................................................4图表2：罗氏Trontinemab“脑穿梭”机制...........................................................5图表3：2026年神经领域会议梳理.......................................................................6图表4：全球AD药物重要事件预期.....................................................................7图表5：2026年全球阿尔茨海默药物检测端重要事件预期....................................8图表6：国内阿尔茨海默管线2026年进展预期....................................................9图表7：国内布局阿尔茨海默适应症进入临床阶段的大分子药物.........................10图表8：国内阿尔茨海默适应症进入临床阶段的小分子药物................................11图表9：国内布局阿尔茨海默适应症进入临床阶段的其他疗法药物.....................12图表10：国内布局阿尔茨海默适应症的诊断进入临床阶段的管线.......................12 从“概念实验”到“百亿收割”：2026年DMT疗法的价值重估 ◼2026年，阿尔茨海默病（AD）领域正处于从“症状改善”向“病程改变（DMT）”转型的关键放量期。随着两款重磅淀粉样蛋白（Aβ）抗体药物在全球的获批与医保覆盖，以及新型诊断技术的爆发，投资逻辑已从单一的“新药研发”转向“早筛+精准治疗+全病程管理”的生态链竞争。 ◼商 业化双雄市场放量：2026年，Lecanemab（仑卡奈单抗）和Donanemab（多奈单抗）在全球主要市场（美、日、中）进入医保/商保后的第二年/第三年，真实世界数据（RWE）显示其在早期患者中能显著延缓30%左右的认知衰退。安全性优化：针对ARIA（淀粉样蛋白相关成像异常）的副作用监控已形成标准化流程，极大缓解了市场对安全性的担忧。 来源：卫材官网，中泰证券研究所 ◼二 代抗体和口服小分子迭代：罗氏（Roche）的Trontinemab（利用“脑穿梭”技术，能更高效率穿过血脑屏障）在2025/26年进入关键期，其ARIA发生率显著低于初代药物。多款口服类药物（如Alpha Cognition的Zunveyl）旨在通过更舒适的服药方式争夺中轻度市场份额。 图表2：罗氏Trontinemab“脑穿梭”机制 来源：神经疾病与精神卫生，中泰证券研究所 ◼2026国 内AD进展：“诊疗一体化生态”和“多层次支付体系”。中国拥有近1700万AD及相关痴呆患者，是全球最大的潜在市场。2026年国内进展呈现出“国际同步+本土差异化”的特征。中国正迅速崛起为全球AD研发与应用的重要一极。凭借庞大的老龄人口基数和国家级政策支持，中国市场展现出独特的竞争格局和极高的资本活跃度。中国政府已将AD筛查、诊断和治疗覆盖率目标设定为80%。2025年12月，仑卡奈单抗成功入选首个《商业健康保险创新药品目录》。这一“国家级”价值认证标志着多层次保障体系的建立。未来，患者有望通过“商业保险+个人支付”模式大幅降低单疗程27-30万元的负担。中国现已建立由32家（并计划扩展至60家以上）研究中心组成的AD临床试验网络（CTAD China Initiative）。由于入组速度快、成本相对较低，中国已成为跨国药企Phase I-III研究的首选地之一，临床试验数量现居全球第二。精 准诊断是DMT药物大规模应用的前提。由于AD早期症状不典型，漏诊率极高。在中国，约49%的患者被误诊为自然衰老，超过95%的患者在初诊时已处于中晚期。2025年，诊断市场正经历从重资产的影像学检查向轻资产、高频次的血液筛查转型。 2026年AD重要会议梳理 ◼2026年是阿尔茨海默病（AD）从“实验室突破”转向“大规模临床应用”的关键大年。这一年的国际顶级会议不仅是学术交流的场所，更是药企市值博弈、医保准入谈判和下一代