医药生物行业专题研究：“小而美”药辅行业迎来产业升级

核心观点

药用辅料是药品生产的重要组成部分，对药物疗效和制备工艺有重要影响。随着制度体系和标准体系的完善，我国药用辅料行业将逐步进入成熟阶段。

行业发展前景

• 市场容量大：预计2024年国内药用辅料总产值约482.8亿元，其中固体制剂用辅料的市场容量约为338亿元。
• 提升空间：我国药用辅料占制剂成本的2%-3%，远低于国际先进水平（5%-10%）。
• 新型辅料替代传统辅料：微晶纤维素、羟丙纤维素等新型辅料替代传统辅料如淀粉、糊精的趋势明显。
• 研发渠道多元化：全新辅料开发、改变现有辅料形态学参数开发新辅料、联合应用多种辅料开发新辅料。
• 一体化发展：“中间体+原辅料+制剂”一体化发展，提升供应链稳定性。
• 国产化进口替代：鼓励药用辅料国产化，加快实现进口替代。

政策影响

• 仿制药一致性评价：推动药用辅料企业提升产品质量，增强竞争力。
• 关联审评审批：促进药用辅料行业规范化发展，提高行业集中度。
• 产业升级：新版药典标准和药品生产质量管理规范药用辅料附录的实施，加速行业洗牌，利好龙头企业。

固体制剂用药辅料

• 片剂药用辅料种类多：填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂和包衣材料等。
• 山河药辅：国内固体制剂药用辅料行业领先地位，业绩增长稳健，外贸出口表现亮眼，产品矩阵丰富，发挥核心技术优势，加快产品进口替代。

植物胶囊行业

• 医药级纤维素醚：生产药用辅料的重要原料，医药级纤维素醚符合国家产业政策的支持发展方向。
• 保健品规模扩张：推动植物胶囊需求增长，预计2031年全球植物胶囊市场规模将达到25.68亿美元。
• 山东赫达：纤维素醚-植物胶囊一体化优势明显，产能逐步释放，业绩有望同步提升，产品结构丰富，技术领先优势突出，积极应对双反制裁。

投资建议

建议关注医药辅料优势企业山河药辅等；植物胶囊优势企业山东赫达等。

风险提示

政策落地执行不达预期；药用辅料国产替代延迟；新型高端辅料推进不达预期；消费降级保健品增长不达预期。