神经介入高值耗材行业研究报告

马子昂11北京大学医学部 摘要 近年全球与中国医疗器械市场稳步扩张，中国市场预计2025年达1.22万亿元，2018至2024年复合增速约13%。高值医用耗材增长更快，2024年我国高值医用耗材市场规模约为2504亿元，其中血管介入领域规模约为918亿元，占比约36.7%。在医保支付与集采常态化的共同作用下，行业进入以量换价与国产替代并行的结构升级阶段，为神经介入等高壁垒细分赛道带来增量机会。在老龄化、慢病负担上升与技术迭代的共同驱动下，高值耗材具备长期增长的潜力。 在血管介入中，本报告聚焦神经介入这一高弹性赛道。中国卒中患者基数大，2021患者约2634万人，新发约409万，但介入治疗渗透率仍偏低，核心矛盾是从患者到手术的转化效率。随着卒中中心建设超过2000家、急救网络与区域协作完善，更多患者在黄金时间进入介入路径，需求释放正在从潜在空间走向可兑现的手术量。研究预测神经介入年手术量将由2020年16.1万例增至2026年74.1万例，对应耗材市场由58亿元增至175亿元，体现以量换量背景下的持续放量能力。 供给端方面，神经介入技术壁垒高，早期外资主导，但国产替代加速推进。桥接支架、球囊导管、取栓装置、弹簧圈与血流导向支架等关键品类陆续获批，头部国产企业逐步形成平台化产品矩阵，部分细分领域份额提升更快。技术端沿提效与提质演进，取栓从单一器械走向联合与一体化方案，动脉瘤领域弹簧圈与血流导向并行，狭窄领域药物涂层球囊与新型支架推进研发，叠加数字化与智能化辅助提升流程效率，为国产产品升级与渗透率提升提供支撑。 政策端在审批、支付与采购三端协同，创新审评提速与集采常态化共同推动创新上市、入院放量与患者可及性提升。风险主要来自集采降价压缩利润、研发注册与临床推广不及预期、同质化竞争加剧，以及医保支付与指南节奏错配导致的需求兑现波动。 投资上，行业呈现量增价降但总盘扩容的特征，建议优选产品线完整、研发持续、渠道强且经营效率高的龙头与细分强者，重点关注微创脑科学、归创通桥及具备明确放量路径的相关标的。 关键词：神经介入；国产替代；集采；卒中中心；高值耗材 目录 一、引言.........................................................-3-二、神经介入设计的疾病概览.......................................-3-三、术式拆分与产品图谱...........................................-5-1.治疗类....................................................-5-2.病变处理与术中优化类......................................-6-3.通路支持类................................................-7-四、技术迭代趋势.................................................-8-1.材料的改良................................................-8-2.微创与精准................................................-8-3.适应证扩大................................................-9-4.智能手术时代..............................................-9-五、需求转化路径与渗透率........................................-10-1.患者的规模.................................................-10-2.需求的现状.................................................-12-3.手术量的增长...............................................-13-4.渗透率的提升...............................................-14-六、供给体系重构与趋势..........................................-16-1.供给的现状.................................................-16-2.注册流程...................................................-16-3.带量采购与价格机制.........................................-17-4.产能的扩充和工艺的优化.....................................-17-5.渠道的扩充.................................................-18-6.价格体系与议价能力.........................................-18-七、竞争格局与国产替代路径......................................-18-1.企业竞争力的评价...........................................-18-2.各细分领域国产化替代进展...................................-19-3.国产厂商突围路径与策略.....................................-19-八、市场规模测算与中长期预测....................................-20-1.市场规模预测模型与假设.....................................-20-2.2025-2030年各细分市场规模预测..............................-22-3.国际对标与渗透率提升潜力...................................-25-九、政策分析....................................................-26-1.创新审批加速...............................................-26-2.支付体系支撑...............................................-27-3.集采深化...................................................-27-4.国产替代明确...............................................-28-十、风险因素....................................................-28-1.政策波动风险...............................................-28-2.技术研发风险...............................................-28-3.市场竞争风险...............................................-28- 4.人才培养与临床推广风险.....................................-28-5.医院采购与回款风险.........................................-29-十一、标的研究..................................................-29-1.微创脑科学（02172.HK）...................................-29-2.归创通桥（02190.HK）.....................................-32-3.赛诺医疗（688108.SH）....................................-34- 一、引言 全球医疗器械行业近年来保持稳健增长。人口老龄化、慢病高发及技术创新等因素持续推动医疗需求扩张。据中国物流与采购联合会统计，预计2025年中国医疗器械市场规模将达到1.22万亿元人民币；2018年至2023年，中国市场规模由5284亿元增长至9731亿元，年均增速约13%，跃升为全球第二大市场。其中，高值医疗器械是增长核心动力之一。按照华经产业研究院定义，高值医用耗材指“直接作用于人体、对安全性有严格要求、价格相对较高”的耗材，涵盖血管介入、神经外科植入等专科医疗器械。 中国高值医疗器械市场呈高速增长态势。资料显示，2024年我国高值医用耗材市场规模约为2504亿元，其中血管介入领域规模达918亿元，占比36.7%。医保覆盖和市场需求的双重释放推动国产化进程加速。另一方面，中国是全球卒中大国。我国每年新发卒中病例接近400万人，2019年卒中患者总数达1480万。面对如此庞大患者基数，神经介入治疗需求巨大且渗透率仍较低。据研究测算，中国神经介入年手术量将从2020年的16.1万例增至2026年的74.1万例，市场规模从58亿元增长至175亿元，未来几年增速可观。此外，多家上市公司年报和研报指出，国内神经介入产品如桥支架、球囊导管、取栓装置等品种快速上市，国产替代空间巨大。 全球及中国高值医疗器械市场均处于持续扩容阶段，神经介入领域尤为活跃。中国政府加快卒中中心建设和创新医疗器械审批，并通过医保谈判促进技术应用普及。例如，国内企业微创医疗推出的多款脑血管密网支架和导管产品，已在全国约3400家医院广泛应用，累计完成约21万余次神经介入手术。国产高值器械企业凭借不断提升的技术实力，正逐步打破外资垄断格局。展望未来，人口老龄化深入、医保体系完善、卒中救治体系建设以及介入技术的不断创新，将共同驱动神经介入产业迈入新的快速发展阶段。 二、神经介入设计的疾病概览 神经介入技术主要应用于三大类脑血管疾病的治疗，按照病理分型分别是急性缺血性脑卒中、出血性脑血管病和动脉狭窄性病变。流行病学上，基于GBD 2021的最新全球估计，缺血性卒中约占65.3%，脑内出血约占28.8%，蛛网膜下腔出血约占5.8%；在中国住院卒中样本中，缺血性卒中占比可达81.9%，脑内出血 14.9%，蛛网膜下腔出血3.1%。 缺血性脑卒中（常称脑梗死）主要指大血管闭塞导致局部脑组织急性缺血缺氧，大血管闭塞是介入器械需求最集中的急症亚型之一，既往研究显示其约占急性缺血性卒中的四分之一到三分之一；介入手术的目的是尽量在最短时间内通过支架取栓、抽吸取栓等血管内方式清除血栓并重建灌注，从而减少梗死体积并改善预后。 出血性脑血管病主要包括颅内动脉瘤破裂引起的蛛网膜下腔出血和脑动静脉畸形出血等。其介入治疗是在血管内放置弹簧圈栓塞或植入支架（如血流导向密网支架）以封堵病灶，防止继续出血，动脉瘤性蛛网膜下腔出血起病凶险，流行病学研究显示其总体死亡率约在27%至44%区间，且幸存者仍可能遗留显著功能障碍，因此推动早期识别与规范化介入治疗具有重要价值。 颅内动脉狭窄性病变以颅内动脉粥样硬化狭窄为代表，在亚洲人群中更为常见，缺血性卒中比例在美国约10%，而在亚洲国家可达约50%不等。介入手术通过球囊扩张和支架植入来扩张狭窄血管腔，以改善慢性供血不足并预防脑卒中发生。 值得一提的是对于颅内动脉狭窄性病变而言，以颅内动脉粥样硬化狭窄为代表，这在亚洲人群中更为常见，在美国约10%的