家用医疗器械专题报告（一）——健康监测&呼吸治疗篇
行业研究·深度报告医药生物·医疗器械 投资评级：优于大市（维持） 证券分析师：陈曦炳证券分析师：彭思宇证券分析师：张超联系人：贾瑞祥0755-819829390755-819827230755-81982940021-60875137chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cnzhangchao4@guosen.com.cnjiaruixiang@guosen.com.cnS0980521120001S0980521060003S0980522080001 核核心心观观点点 家用医疗器械行业是银发经济下的高增长潜力赛道。家用医疗器械是实现提升居民自我健康管理以及疾病早期干预能力的重要工具，广泛覆盖居家健康监测、呼吸治疗、康复医疗以及护理防护等领域。随着我国老龄化人口数量及占比的逐渐提升、居民健康管理意识的加强以及政策支持和技术创新带来的供给端升级，家用医疗器械的多个细分领域具备可观的增长潜力，国内市场增速有望高于全球行业平均水平，展现出“低渗透率+高成长性”的特征。 健康监测类产品为居家健康管理的关键切入点。健康监测类产品承担家庭场景中的生命体征与慢病指标监测功能。我国高血压、糖尿病等慢性病患病人群基数大，潜在需求量较大。血压计、体温计等传统健康监测产品已经具备一定市场规模，现阶段随着产品在智能化以及功能集成上的迭代，高端市场仍有一定增长潜力，国产品牌凭借高端产品线的布局以及线上平台销售体系的建设完善，市占率正在稳步提高。CGM作为糖尿病管理的革命性产品，当前海内外市场增速亮眼，国产品牌已在产品性能上实现对外资龙头的追赶，奠定后续在国内市场以及出海的竞争力。建议关注传统品类高端布局完善、CGM等新品类商业化进展较快的公司，如鱼跃医疗、三诺生物等。 呼吸治疗为渗透率提升空间广阔的成长赛道。呼吸治疗类产品主要包含制氧机、家用呼吸机以及雾化器等产品。国内制氧机市场呈现三超多强格局，鱼跃以及另外两家外资品牌占据超35%的份额；家用呼吸机市场当前在国内渗透率依然较低，但在患者教育的不断深化以及国产品牌积极出海的趋势下，仍将保持较高的复合增长。建议关注呼吸治疗领域市场份额领先、海外市场建设较为完善的公司，如鱼跃医疗、可孚医疗、瑞迈特等。 风险提示：市场竞争加剧，产品迭代进度不及预期，消费环境改善不及预期，海外市场政策风险 目目录录 家用医疗器械行业概览：规模庞大，国内市场潜力旺盛01健康监测类：居家健康管理的关键切入点02呼吸治疗类：渗透率提升空间广阔的成长赛道03投资建议与风险提示04 11..11家家用用医医疗疗器器械械的的定定义义及及分分类类 家用医疗器械是实现提升居民自我健康管理以及疾病早期干预能力的重要载体。家用医疗器械是指预期由非专业人员在家庭环境中使用，用于疾病的预防、监测、治疗或康复的医疗器械。家用医械将部分医疗服务延伸至家庭环境，有助于实现疾病的连续监测和康复管理、减轻医疗机构的压力、降低患者就医成本，同时顺应老龄化社会和慢病管理的需求，将医疗服务模式推向便捷化、普惠化。 家用医疗器械覆盖领域广泛。通常根据用途及功能，可以将家用医疗器械分为生命体征与健康监测类、呼吸与睡眠支持类、治疗与康复理疗类等。其中，传统家用健康检测、基础护理类等领域发展历史悠久，产品渗透率高，已经具备较大的市场规模；新型家用监测类设备（如动态血糖仪、房颤血压计等）以及呼吸治疗类领域近年成为市场焦点，产品不断推陈出新，不断渗透至此前未被满足的家庭健康管理需求，成为行业增长的重要动能。 图：家用医疗器械分类 呼吸治疗 健康监测 涵盖家用及医用级别的生命体征监测设备，实时追踪健康数据。 提供专业的呼吸系统疾病治疗方案及睡眠呼吸暂停综合征支持。 产品：血糖仪、血压计、体脂秤、血氧仪等 产品：呼吸机、制氧机、雾化器等 护理防护 康复理疗 辅助患者恢复身体功能，缓解疼痛，提升生活质量的设备。 用于日常护理、伤口管理及感染控制的一次性或重复性使用产品。 产品：医用敷料、防护手套、消毒用品等 产品：按摩仪、理疗仪、康复器械等 11..22家家用用医医疗疗器器械械发发展展历历程程与与现现状状：：从从普普及及到到智智能能化化的的飞飞跃跃 家用医疗器械行业大致经历了“基础普及—功能升级—智能生态”三次跃迁，从家庭可测到数据可管，再到主动预防与服务闭环。20世纪90年代至21世纪初，行业以解决“从无到有”的可及性为主，水银血压计、玻璃体温计与第一代便携血糖仪等产品普及，但功能以单点测量为主，操作与记录依赖人工，体验与精度仍较初级，却首次把检测场景从医院延伸到家庭。21世纪初中期至2015年前后，传感器与移动互联网推动设备全面电子化，并通过蓝牙/Wi-Fi实现数据同步到APP或PC，用户能够用图表查看趋势，虽多为弱连接、数据价值挖掘有限，但确立了健康数据数字化标准并培养了数字化管理习惯。2016年至今，AI、物联网与大数据驱动智能化飞跃，设备从测量工具升级为可分析、预警并给出个性化建议的健康终端，同时与可穿戴和消费电子融合，进一步连接远程医疗、电子健康档案与家庭照护体系，逐步形成覆盖全生命周期的家庭智慧健康管理生态。 11..33行行业业核核心心驱驱动动因因素素（（11））：：老老龄龄化化与与未未被被满满足足的的慢慢病病管管理理需需求求 人口老龄化通过“患病率更高+照护需求更强”直接抬升家用医疗器械的刚性需求与使用频次。随着老年人口占比提升，血压/血糖监测、呼吸支持、康复理疗、护理耗材等更容易在家庭场景形成“长期持有+持续复购”，并推动从单一设备向“设备+耗材+服务（随访/数据管理）”延伸。根据国家统计局公布的数据，2024年末我国65岁及以上人口数量为2.20亿，占总人口比例从2014年的10.1%迅速提升至2024年的15.6%，老龄化进入加速阶段，为院外健康监测与居家治疗设备提供持续扩容的用户基数。 慢病管理需求提升通过“诊疗前移到院外+长期自我监测”提升家用医疗器械的渗透率与使用粘性。高血压、糖尿病等慢病需要高频测量与长期管理，叠加控费与分级诊疗导向，推动血压计、血糖监测、体成分/体重管理、制氧/雾化等在家庭端普及，并催生与互联网随访、处方续方联动的慢病管理闭环。根据国家卫健委等机构的统计，我国成人高血压患者约2.45亿人；COPD患病人数（30-69岁）1.08亿人；OSA患病人数（30-69岁）2.06亿人；成人糖尿病患者约1.48亿人。慢病人群规模决定了院外器械需求的“长坡厚雪”。 资料来源：国家统计局，国信证券经济研究所整理 资料来源：IDF，国家卫健委，弗若斯特沙利文，瑞迈特招股说明书，国信证券经济研究所整理 11..33行行业业核核心心驱驱动动因因素素（（22））：：政政策策及及医医保保支支付付的的推推动动与与支支持持 政策支持抬升家用医疗器械的需求确定性与供给侧投入强度。近年来政策端一方面强调以慢性病防控为抓手完善全生命周期健康服务，推动监测、干预等环节从院内延伸至家庭与社区；另一方面在产业端把医疗装备能力建设纳入“十四五”重点任务，提出发展医疗装备产业并推动面向基层与居家场景的适配产品与应用，从而形成“需求端场景外溢+供给端技术与产能投入”的协同发展。 医保支付改革降低患者院外管理的边际成本，进而提高家用监测与治疗设备的使用黏性与渗透率。门诊共济改革将普通门诊费用纳入统筹基金支付并强调完善门诊慢特病保障，同时支持符合条件的定点零售药店纳入门诊保障范围、外配处方在药店结算配药，并探索将“互联网+”医疗服务纳入保障范围，客观上强化了慢病“社区/药店/居家”的闭环管理；在异地就医层面，国家推动门诊慢特病跨省直接结算覆盖高血压、糖尿病等病种，进一步提升慢病管理的可及性与连续性。 11..33行行业业核核心心驱驱动动因因素素（（33））：：技技术术突突破破及及产产品品创创新新延延展展应应用用场场景景 智能化技术突破显著增强家用医疗器械的功能边界与用户黏性。以AI、物联网为代表的智能化技术，使传统单机设备升级为“可连接、可分析、可干预”的家庭健康终端：一方面，多参数传感器与无线通信降低了使用门槛，实现数据自动采集与云端存储；另一方面，AI算法可对血压、血糖、睡眠、呼吸等数据进行趋势分析与风险预警，并与医生端形成联动，从而推动家用医疗器械从“硬件一次性销售”向“硬件+软件+服务”的长期价值模式演进。该路径在慢病人群中尤为显著，有助于提升监测依从性与复购频率。 创新产品的持续推出打开家用医疗器械的新增量空间。以连续葡萄糖监测（CGM）为例的新型产品，通过微创或无创方式实现全天候动态监测，显著改善了传统指尖血糖检测的痛感与低频问题，使血糖管理从“点状测量”升级为“连续曲线管理”，并为精细化控糖与远程随访提供数据基础。类似的产品迭代带来的提升也体现在智能血压计、睡眠呼吸监测、家用无创呼吸支持与康复理疗设备等领域，产品性能与临床循证不断加强，推动家用器械从“辅助工具”向“慢病管理核心工具”转变。 资料来源：《持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024》，中国高血压联盟，《成人家庭睡眠呼吸暂停监测临床规范应用专家共识》，《中国脑卒中患者远程康复管理专家共识》，国信证券经济研究所整理 11..44市市场场规规模模：：全全球球市市场场庞庞大大，，国国内内市市场场多多类类细细分分领领域域潜潜力力可可观观 全球医疗器械市场整体规模庞大，为家用医疗器械长期发展提供了广阔的外部空间，中国市场在多个细分领域仍处于加速渗透阶段。根据中商产业研究院的数据，2024年全球医疗器械市场规模约6230亿美元，中国医疗器械市场规模约1345亿美元，其中中国家用医疗器械市场约286亿美元，国内家庭端应用仍具一定提升空间；从部分重点细分赛道市场规模的情况来看，睡眠呼吸机、CGM等家用属性较强的赛道中，中国市场规模虽明显小于全球，但增速显著高于全球平均水平。根据弗若斯特沙利文及贝哲斯咨询的测算，中国CGM、睡眠呼吸机等细分领域市场规模增速普遍在20%以上，显著快于全球个位数至十余个百分点的增长水平，体现出在慢病管理需求释放、技术迭代和支付环境改善背景下，中国家用医疗器械在重点细分赛道仍具备“低渗透率+高成长性”的结构性扩容潜力。 资料来源：Grand View Research，Spherical Insights，贝哲斯咨询，QYR，共研产业研究院，弗若斯特沙利文，国信证券经济研究所整理注：以上市场规模仅供参考，因数据来源不同可能存在统计口径上的差别 11..55趋趋势势展展望望：：行行业业价价值值链链逐逐渐渐拉拉长长，，国国内内市市场场成成长长逻逻辑辑清清晰晰 全球及中国家用医疗器械行业正由“单一硬件销售”向“设备+数据+服务”的综合健康管理模式演进，这是长期需求与技术进步共同作用的结果。在老龄化和慢病高发的背景下，家庭场景逐步成为疾病监测、治疗依从性管理和康复随访的重要入口，叠加AI、物联网、传感器等技术成熟，家用医疗器械正加速实现智能化、联网化和平台化，产品功能从基础测量向风险预警、决策支持和远程协同延伸，行业价值链和商业模式随之拉长。 国内家用医疗器械市场的发展趋势更加体现为渗透率提升和支付结构升级的双重驱动。一方面，睡眠呼吸机、CGM、制氧与康复理疗等细分赛道仍处于低渗透阶段，需求释放具备持续性；另一方面，医保支付改革、基层与家庭医生体系完善、以及院外慢病管理政策落地，有望推动家用器械更深度嵌入医疗服务体系，促进行业从价格竞争转向技术、品牌和服务能力竞争，中长期成长逻辑清晰。 目目录录 家用医疗器械行业概览：规模庞大，国内市场潜力旺盛01健康监测类：居家健康管理的关键切入点02呼吸治疗类：渗透率提升空间广阔的成长赛道03投资建议与风险提示04 22..11健健康康监监测测：：居居家家健健康康管管理理的的关关键键切切入入点点 健康监测类家用医疗器械主要覆盖以家庭场景为核心的生命体征与慢病指标监测产品。主要
