信达生物将获得3.5亿美元首付款、最高 从百济神州、康方生物再到信达生物,造船与借船出海重塑创新药产业 事件: 2026年2月8日,信达生物宣布与礼来制药达成战略合作,推进肿瘤及免疫创新药物的全球研发。 礼来获得项目在海外独家开发与商业化许可,信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。 信达生物将获得3.5亿美元首付款、最高约85亿美元的里程碑付款及大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。 信达生物是肿瘤、免疫、代谢领域的创新药企业,此前将潜在的肿瘤免疫基石疗法IBI363(PD-1/IL-2α-bias)授权给武田制药并在美国共同商业化。 本次与礼来的合作协议以及后续其他海外BD将补充现金流,支撑信达大品种IBI363的美国商业化,加强其全球商业化能力。 信达有望成为继百济神州在美国实现泽布替尼商业化后的下一个来自中国的跨国药企。 ADC、双特异性抗体出海取得重大进展。 2025年国产ADC达25项BD合作,首付款为17.72亿美元,总金额达377亿美元,创历史新高。 根据IQVIA数据,2024年ADC全球市场达140亿美元,CAGR 39%。 全球重磅BD交易中PD(L)1/VEGF双抗均来自国内药企(康方生物、三生制药、荣昌生物)。 2024年双特异性抗体全球市场规模达40亿美元,预计2029年市场规模增长近十倍。 ADC、双特异性抗体拓展肿瘤治疗范式。 根据IQVIA数据,全球肿瘤药支出将从2019年的1440亿美元,增长至2029年的4410亿美元。 年复合增长率超过11%,是全球医药市场中增长最快的领域之一。 乳腺癌份额最大,患者基数大,治疗周期长,不断有突破性新药(如ADC药物、口服ER SERD)上市并广泛应用。 多发性骨髓瘤是增长最快的领域,创新疗法(如双特异性抗体、CAR-T、新型免疫调节剂与蛋白酶体抑制剂)疗效提升带来更长的治疗周期。 非小细胞肺癌因靶向治疗和免疫治疗深刻改变治疗范式,针对不同突变基因的新药持续推出,患者长期用药。 中国已成全球肿瘤等创新药BD市场的核心驱动力。 2025年中国BD交易数量336笔(+42%),总金额至1388亿美元(+135%),首付款75亿美元(+63%)。 2025年中国交易总金额约占全球交易总金额的50%,License-out为主。 中国创新药临床研发集中在肿瘤、血液病、免疫相关疾病。 根据医药魔方数据,中国Ⅱ期临床及以后临床中肿瘤以519项项目居首,血液病(182项)和免疫相关疾病(146项),血液疾病涵盖血液肿瘤与罕见血液病;感染(133项)、代谢疾病(107项)、心血管疾病(102项)。