康缘药业20260202

摘要 ·康缘药业通过院内外市场协同发力，流感产品及热毒宁、金振等主要品种增长显著，有效收窄了全年收入和利润的降幅，为后续发展奠定基础。公司调整组织架构，成立心脑血管事业部和阳光事业部，聚焦银杏、天舒等核心品种的自营团队发展及新零售OTC端，旨在多渠道推动创新药组合在2026年全面上市。·康缘药业预计5-6个重点品种有望进入基药目录，主要集中在儿科、心脑血管领域，这将有助于公司迅速占领基层市场份额，释放更大的增量空间。。公司三靶点和双靶点降糖新药临床进展顺利，预计2026年5月完成二期临床试验并读出数据，显示出良好的市场潜力。·康缘药业重新组建心脑血管事业部，以自营团队主导，推广银杏二内酯等核心品种，旨在提高市场份额和销售收入，应对医保目录调整带来的挑战。报数据加·公司积极应对DRG/DIP支付政策的影响，通过加强学术推广推进创新组·康缘药业预计2027 年首个生物创新药中兴凰码5滴眼液上市，并计划在2028-2029年迎来创新药集中上市期，将集中力量布局商业化策略。 请简要回顾康缘药业2025年的生产经营情况，并介绍2026年的经营规划。 2025年前三季度，康缘药业的收入和销售利润较去年同期有所下降，净利润下降了30%。但在第四季度，由于流感季节的影响以及公司在院内外市场的发力，流感相关产品及其他主要品种如热毒宁、金振、否贝和银否等均实现了显著增长，从而使得全年收入和利润降幅收窄。展望2026年，公司将继续聚焦核心大品种，线二线的大品种。具体举措包括调整组织架构，成立心脑血管事业部，聚焦自营团队发展银否、天舒、偏头痛及龙血通络等核心品种；成立阳光事业部团队，专注新零售和0TC端。通过多渠道、多措并举，公司希望在2026年全面推向市场创新药多品种组合。此外，公司还引进外部人才，加强市场开发，包括治疗指南制定、终端学未推厂广、新药改良型剂型开发及新适应症拓展，以提升中药主业 的经营业绩，从而支持其他创新药研发。 康缘药业如何看待基药目录政策调整？有哪些品种有望进入目录？ 基药目录政策调整强调国谈创新药优先考虑，同时要求强化循证医学研究以体现临床价值。康缘药业一直致力于临床有价值的创新和研发，因此在这方面具有明显优势。公司内部评估认为，在儿科、心脑血管等领域，有5至6个重点品种有望进入基药目录。这些评估是基于适应症领域覆盖规模、销售规模及循证证据等因素进行打分预测，但最终结果仍需以官方公布为准。 如果康缘药业的一些品种进入基药目录，将对公司的收入带来怎样的影响？ 预判可能进入基药目录的这些品种目前已在公司内部实现销售，并建立了商业渠道。因此，这些产品已经产生了一定的销售收入。尽管目前没有具体预测未来2至3年或5年的增量，但预计进入基药目录后，这些产品将在基层市场释放出更大的增量空间。目前公司主要集中在一线二线城市三甲医院，而基层市场则具有很大的增量潜力，希望通过此次机会迅速占领这一市场份额。 如何展望康缘药业2026年的整体表现？ 公司希望能在经历了2025年较为惨淡的表现后，于2026 年实现触底反弹。在1月3召开的全公司营销大会上，公司确定了2026 年的销售规划和目标，希望 对于新的中成药注册规定对行业产生何种影响？康缘如何看待这一变化？ 新规定旨在鼓励中成药企业明确其临床价值，并增加上市后的再评价工作投入。这对于长期不生产、不销售或早期获得批文的一些小型企业来说可能会面临淘汰风险，而对于头部企业则是提高行业集中度的机会。尽管网络上存在一些误解，但总体来看，新规并非一刀切，而是推动中成药产业发展的积极信号。 当前中药行业的发展需要哪些政策支持？整体经济环境对中药行业有何影响？ 中药行业的发展需要更多的政策支持和企业投入，不能采取一刀切的方式。尽管创新药领域的龙头企业受益，但整入中药行业仍需一个循序渐进的发展过程。当前整体经济环境不佳，尤其是中药行业，需要国家出台更多扶持政策，以推动企业持续投入和发展。 康缘药业在创新药方面有哪些最新进展？ 康缘药业在生物创新药方面取得了显著进展。首先，在减肥代谢和降糖领域的三靶和双靶新药方面，三靶新药已经完成全部受试者入组，并在低剂量（6毫克、9毫克）组显示出明显的体重基线下降。目前正在探索更高剂量（15毫克、18毫克）的潜力，预计2026年5月完成二期临床试验并读出数据。双靶新药也已完成低、中、高剂量组（6毫克、12毫克、18毫克）的入组，并显示出糖化血红蛋白下降趋势及较少的不良反应，预计2026年5月完成二期临床试验并读出数据。此外，中兴1,305注射液用于治疗青光眼，目前处于临床2B阶段，预计2027年完成临床试验；中兴1,305E滴眼液用于治疗神经性角膜炎，目前已全部受试者入组，预计2026年6月完成二期临床试验。这些产品均具有较好的安全性和疗效前景。 康缘药业心脑血管事业部的新组织架构如何调整？其主要目标是什么？ 康缘药业决定重新组建心脑血管事业部，以自营团队为主导管理，而不是依赖原来的招商代理模式。之前心脑血管核心品种银否二内酯由于从国谈医保目录调整到普通医保目录后销售下滑，公司痛定思痛，将该品种及其他相关产品如天书、龙血通络等纳入新的自营团队，由新的銷售总监潘宇负责。这一调整旨在通过自营团队更好地推广这些核心品种，提高市场份额和销售收入。 DRG每和tP‘支付政策对康缘药业院内市场有何影响？公司如应対这些变 DRG 和 DIP 支付政策是国家层面的规定 对康缘药业院内市场产生了一定影响。公司积极适应这一外部环境，通过多措并举来提升竞争力，包括加强学术推广、增加医院终端理解度以及推进创新成果展示。此外，公司还将继续推进创新组合产品及大品种改良剂型，以适应外部政策变化，提高收入和利润。 康缘药业未来是否有股权激励或回购计划？ 目前康缘药业暂时没有股权激励计划。上一期股权激励仅一期达标，其余两期未实现目标并被注销。目前公司重点聚焦核心品种销售及加大创新研发投入，通过BD等方式推进生物创新价值实现。因此短期内没有明确的股权激励或回购计划，公司将继续专注于提升核心业务与研发成果转化。 康缘药业在国内市场的新药商业化进展如何？ 康缘药业预计最早的一款新药将在2027年上市，这款名为中兴1,305的滴眼液将是首个实现商业化的生物创新药。公司计划在2028年和2029年迎来一批创新药的集中上市爆发。在研发成功的前提下，公司将集中力量布局这些新药的商业化策略，包括加大研发资金投入、引入战略投资合作伙伴等。此外，公司还可能 会考虑将一些生物创新药分拆，以满足未来更天的资金需求。 康缘药业治疗阿尔茨海默症的新药临床进展如何？ 康缘药业治疗阿尔茨海默症的新药氟罗帕奇目前己已经完成了临床二期试验，并与CDE进行了沟通，获得了进入临床三期试验的同意。公司正在积极制定临床三期试验方案，预计将在2026年5月正式进入临床三期。目前，临床二期的数据仍在读取中，但初步结果显示有望顺利推进至下一阶段。 康缘药业对未来发展的预期是什么？ 尽管康缘药业在2025年的整体业绩有所下滑，但公司在肖院士的带领下，将继续发挥已有优势，通过多种措施推动发展。公司计划加大对外合作和研发投入，并通过内部调整提升销售和研发表现，力争在2026年取得更好的成绩。康缘药业期待与更多投资者交流，并欢迎他们前往连云港和南京参观指导。