《药品管理法实施条例》全面修订，推动医药产业创新与监管升级

《药品管理法实施条例》全面修订，推动医药产业创新与监管升级 挖掘价值投资成长 强于大市（维持） 2026年02月03日 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮证书编号：S1160517110001证券分析师：崔晓倩证书编号：S1160525080001 【行情回顾】 本周(2026/01/26-2026/01/30，下同）医药生物指数下跌3.31%，跑输沪深300指数3.39个百分点，行业涨跌幅排名第22。从子行业来看，本周中药下跌1.94%，生物制品下跌2.5%，化学制药下跌3.2%，医疗器械下跌3.86%，医疗服务下跌4.15%，医药商业下跌4.49%。2026年初至今，涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅8.82%；涨幅最小的子板块为化学制药，涨幅0.14%。 本期行业内A股涨幅前五的个股分别为：凯普生物（+26.49%），华兰疫苗（+12.8%），德展健康（+8.84%），万泽股份（+7.94%），华康洁净（+6.93%）。 相关研究 本周港股116支医药生物个股中，24支上涨，占比20.69%。本期行业内港股涨幅前十的个股分别为：四环医药（+17.91%），泰格医药（+7.6%），维亚生物（+6.22%），方达控股（+6%），永泰生物-B（+5.71%），李氏大药厂（+5.23%），海普瑞（+4.94%），一脉阳光（+4.11%），复旦张江（+2.85%），梅斯健康（+2.27%）。 《医药零售高质量发展政策发布，行业有望加速整合利好龙头》2026.01.27 《J.P. Morgan健康大会召开，中国创新药企扬帆出海》2026.01.20《聚焦脑机接口与小核酸药物，JPM盛会前奏下医疗布局新浪潮》2026.01.14《创新浪潮涌动下，医药板块修复与突破之路》2025.12.15《医药生物行业2025年三季报财报总结：业绩分化，医疗设备板块显现拐点》2025.11.13 【本周观点】 国务院于1月27日发布历经23年首次全面修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，将近年药品监管改革的成熟经验上升为法规，条款修改超过90%，涵盖药品研发、生产、经营、使用和监管全过程。《条例》自2026年5月15日起施行，标志中国药品监管迈入全生命周期管理与创新激励并重的新阶段。 新条例突出创新激励与知识产权保护，并首次引入市场独占期，针对儿童药、罕见病药等特殊领域给予差别化保护和支持，有望有效加快新药上市速度。针对中药与网售药品，新规强化中药“三结合”注册审评体系和中药材GAP规范，规范中药饮片流通；对网售药品提出一体化监管要求，确保平台合规与可追溯。 我们认为可以持续关注创新药的发展，其受产能限制的生物药；头部网售药品平台的合规化与规模化；中药与儿童用药。 【风险提示】 医药行业政策风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险 正文目录 1.本期行情回顾..............................................................................................32.本周个股表现..............................................................................................52.1. A股个股表现............................................................................................52.2.港股个股表现...........................................................................................63.行业要闻及政策..........................................................................................83.1.政策新闻..................................................................................................83.2.行业新闻..................................................................................................94.本周观点...................................................................................................105.重点公司公告.............................................................................................116.风险提示...................................................................................................12 图表目录 图表1：本周医药生物行业涨跌表现............................................................3图表2：年初至今A股医药生物行业涨跌表现.............................................3图表3：医药生物板块及A股估值及相对估值溢价......................................3图表4：本周医药生物子行业涨跌幅............................................................4图表5：年初至今医药生物子行业涨跌幅.....................................................4图表6：医药生物子行业一年期涨跌幅........................................................4图表7：医药生物子行业PE（TTM）..........................................................4图表8：A股医药生物细分行业本周涨幅前五..............................................5图表9：A股医药生物细分行业本周跌幅前五..............................................6图表10：港股医药生物公司本期涨幅前十...................................................7图表11：港股医药生物公司本期跌幅前十...................................................7图表12：重点公司公告...............................................................................11 1.本期行情回顾 本周医药生物指数下跌3.31%，跑输沪深300指数3.39个百分点，行业涨跌幅排名第22。 2026年初至今，医药生物指数上涨3.14%，跑赢沪深300指数1.49个百分点，行业涨跌幅排名第22。 资料来源：Choice股票板块数据，东方财富证券研究所（数据截至2026/01/30） 资料来源：Choice股票板块数据，东方财富证券研究所（数据截至2026/01/30） 2026年01月30日（本周五），医药行业估值水平(PE-TTM)为29.37倍，近10年医药生物平均估值水平为33倍，目前估值仍处于历史低位水平。 资料来源：Choice股票板块数据，东方财富证券研究所（数据截至2026/01/30） 从子行业来看，本周中药下跌1.94%，生物制品下跌2.5%，化学制药下跌3.2%，医疗器械下跌3.86%，医疗服务下跌4.15%，医药商业下跌4.49%。 2026年初至今，涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅8.82%；涨幅最小的子板块为化学制药，涨幅0.14%。 资料来源：Choice股票板块数据，东方财富证券研究所（数据截至2026/01/30） 细分子行业来看，2026年年初至今，医疗服务涨幅最大，年初至今涨幅为8.82%，PE（TTM）目前为31.78倍；化学制药涨幅最小，年初至今涨幅为0.14%，PE（TTM）目前为33.41倍。其他细分子行业医疗器械、生物制品、医药商业、中药，涨幅分别为5.28%、3.29%、2.93%、0.78%，PE（TTM）分别为34.59、32.88、16.59、21.9倍。 资料来源：Choice股票板块数据，东方财富证券研究所（数据截至2026/01/30） 资料来源：Choice股票板块数据，东方财富证券研究所（数据截至2026/01/30） 2.本周个股表现 2.1.A股个股表现 （A股分类：申银万国行业类-医药生物） 本周478支医药生物个股中，59支上涨，占比12.34%。本期行业内A股涨幅前五的个股分别为：凯普生物（+26.49%），华兰疫苗（+12.8%），德展健康（+8.84%），万泽股份（+7.94%），华康洁净（+6.93%）。 本期行业内A股跌幅前五的个股分别为：达嘉维康（-15.05%），毕得医药（-15.21%），维康药业（-18.52%），必贝特（-21.45%），*ST赛隆（-22.39%）。 2.2.港股个股表现 （下文选取的港股出自港股分类：申银万国港股行业类-医药生物） 本周港股116支医药生物个股中，24支上涨，占比20.69%。本期行业内港股涨幅前十的个股分别为：四环医药（+17.91%），泰格医药（+7.6%），维亚生物（+6.22%），方达控股（+6%），永泰生物-B（+5.71%），李氏大药厂（+5.23%），海普瑞（+4.94%），一脉阳光（+4.11%），复旦张江（+2.85%），梅斯健康（+2.27%）。 本期行业内港股跌幅前十的个股分别为：微创医疗（-8.62%），晶泰控股（-10.39%），乐普生物-B（-10.73%），加科思-B（-12.98%），圣诺医药-B（-13.12%），来凯医药-B（-14.05%），医脉通（-16.16%），MIRXES-B（-17.17%），脑动极光-B（-19.69%），微创心通-B（-23.3%）。 3.行业要闻及政策 3.1.政策新闻 国家医保局办公室、国家中医药局综合司发出《关于确定中医优势病种按病种付费试点地区的通知》 1月29日，国家医保局办公室、国家中医药局综合司发出《关于确定中医优势病种按病种付费试点地区的通知》。根据《关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》要求，国家医保局、国家中医药局组织专家对申报中医优势病种按病种付费试点的地区开展遴选，经相应程序，确定北京、河北等9个省份以及内蒙古通辽、辽宁沈阳等9个城市纳入试点。2025年9月，国家医保局办公室、国家中医药局综合司发布《关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》（75号文），该通知指出，各地可结合本地实际，以历史费用数据为基准，合理确定中医优势病种支付标准并实施动态调整，反映中医技术劳务价值。原则上，试点后中医优势病种支付标准不低于试点前支付标准。综合考虑技术劳务价值、物耗成本和医保基金使用绩效等因素，在保证疗效相当的基础上，针对外科类中医优势病种可参照对应西医按病种（病组）支付