- 公司概况：Vaxcyte, Inc. 是一家临床阶段疫苗创新公司，致力于研发高保真度疫苗，以预防细菌性疾病带来的后果。公司利用先进的合成技术，包括先进的化学方法和独家授权的 XpressCF® 细胞外蛋白合成平台，重新设计复杂疫苗的生产方式，旨在加速高效创建和交付具有增强免疫学益处的高保真度疫苗。
- 市场机会：全球疫苗市场庞大、持久且增长，存在广泛未满足的医疗需求，包括需要更广泛保护范围的新型疫苗，以及针对目前没有获批疫苗的病原体的疫苗。公司专注于治疗侵袭性细菌感染，这些感染如果得不到控制，将带来严重且昂贵的健康后果。
- 研发管线：公司拥有多个疫苗候选产品，包括：
- 肺炎球菌疫苗（PCV）：公司认为其 PCV 候选产品是目前正在开发的保护范围最广的 PCV 之一，目标市场为价值约 80 亿美元的全球肺炎球菌疫苗市场。其 PCV 候选产品包括：
- VAX-31：一种 31 価、广谱、节省载体、正在开发的 PCV，用于预防侵袭性肺炎球菌病（IPD）和肺炎。VAX-31 是临床中最广谱的 PCV，有可能提供针对目前流通和历史上流行血清型的保护。VAX-31 旨在通过单一疫苗增加对 50 岁及以上美国成年人中约 95% 的 IPD 和约 88% 的肺炎球菌肺炎的保护，并且有可能在当前标准护理成人 PCV 的基础上，分别提供 IPD 和肺炎球菌肺炎的额外 14-34% 和 19-31% 的覆盖范围。2024 年 9 月，公司宣布了 VAX-31 在成人中进行的 1 期/2 期研究的积极顶线结果。美国食品药品监督管理局（FDA）于 2024 年 11 月授予 VAX-31 预防成人 IPD 的突破性疗法指定（BTD），并于 2025 年 8 月扩大了 VAX-31 的 BTD，包括预防成人肺炎球菌感染的肺炎。
- VAX-24：一种 24 価、广谱、节省载体、正在开发的 PCV，用于预防婴儿的 IPD，其覆盖范围比市场上任何现有的肺炎球菌婴儿疫苗都更多。2025 年 3 月，公司宣布了 VAX-24 婴儿 2 期研究的积极顶线、中期数据，该研究是一项随机、观察者盲法、主动对照、剂量寻找的 2 阶段临床研究，评估了 VAX-24 在健康婴儿中的安全性、耐受性和免疫原性。2025 年 11 月，公司宣布了 VAX-24 婴儿 2 期研究的最终安全、耐受性和免疫原性结果，这些结果与 2025 年 3 月报告的积极中期数据一致，并表明 VAX-24 产生了强烈的、剂量依赖性的免疫反应，几乎没有观察到载体抑制的证据。
- VAX-A1：一种新型结合疫苗候选产品，旨在预防由 A 群链球菌（Group A Strep）引起的疾病。A 群链球菌在全球范围内普遍存在，每年造成约 8000 万例疾病，包括咽炎和某些严重的侵袭性感染和后遗症。目前还没有针对 A 群链球菌的疫苗，它是全球主要的传染病相关死亡和残疾原因之一，也是儿童抗生素处方的重要贡献者。公司认为，它已经证明了 VAX-A1 的概念验证，数据已于 2020 年 12 月发表。公司于 2021 年第一季度确定了 VAX-A1 的最终疫苗候选产品，并于 2021 年下半年启动了旨在获得新药申请（IND）的使能活动。作为公司持续关注战略资本部署并优先考虑其 PCV 管线的一部分，公司于 2025 年 8 月宣布已暂停 VAX-A1 超出临床前开发的推进，同时仍然对其潜力充满信心，并保留未来推进该项目的选项。
- VAX-GI：一种新型临床前疫苗候选产品，正在开发作为一种预防性治疗腹泻和痢疾的方法，这些疾病是由志贺菌引起的。志贺菌是一种细菌性疾病，据估计每年造成 8000 万至 1650 万例疾病和 60 万例死亡，其中大部分发生在儿童中。VAX-GI 中的中心抗原是 IpaB，这是一种其他开发人员无法以足够的产量生产以实现商业化生产的抗原。利用我们的细胞外技术，公司认为可以以大大提高的产量生产这种抗原，从而实现商业化规模生产。VAX-GI 正在与马里兰大学巴尔的摩分校合作开发，并得到了美国国立卫生研究院（NIH）两个研究资助的部分资金支持。作为公司持续关注战略资本部署并优先考虑其 PCV 管线的一部分，公司于 2025 年 8 月宣布已暂停 VAX-GI 超出临床前开发的推进，同时仍然对其潜力充满信心，并保留未来推进该项目的选项。
- 其他发现阶段项目：利用公司的细胞外蛋白合成平台，这些项目如果临床前研究证明成功，也可能被推进到 IND 使能活动和临床研究。
- 财务状况：截至 2025 年 9 月 30 日，公司预计现金、现金等价物和投资约为 24 亿美元。
- 募资用途：公司预计本次发行的净收益约为 5.2 亿美元，主要用途包括：
- 为 VAX-31 成人和儿童项目进行临床开发，包括正在进行的 VAX-31 成人 3 期项目（关键、非劣效性试验 OPUS-1，正在招募）、评估与季节性流感疫苗联合管理的试验（OPUS-2，正在招募）以及针对先前接种过肺炎球菌疫苗的成人的试验（OPUS-3，尚未招募）以及预期从这些研究发布顶线安全、耐受性和免疫原性数据。
- 支持临床研究和潜在 PCV 项目的商业推出的制造规模扩大、流程和供应，包括（a）建立额外的制造能力，以满足美国成人首次商业化推出 VAX-31 后全球成人和儿童人口潜在的增量供应需求，以及（b）在潜在的商业化推出之前建立库存水平。
- 为预期的美国成人 VAX-31 推出进行医疗事务和商业相关投资。
- 继续开发公司其他早期阶段管线疫苗候选产品。
- 一般公司目的，包括营运资金、营业费用和资本支出，以及潜在的研究管线扩展。
- 风险因素：投资公司普通股涉及高风险，公司的业务、前景、财务状况或经营成果可能因以下风险而受到实质性不利影响：本次发行净收益的使用、未来股权发行的潜在进一步稀释、股票收购可能限制公司未来使用部分或全部净经营亏损结转或税收抵免结转的能力、与未来事件相关的风险和不确定性、监管环境变化的影响、疫苗研发过程的固有不确定性、公司无法实现其计划、意图或预期等。
- 股息政策：公司从未宣布或支付过普通股的现金股息，目前打算保留所有可用资金和未来收益，预计在可预见的未来不会支付现金股息。
- 股权结构：公司已发行 1.3 亿股普通股，本次发行 1100 万股后，将增加至 2.41 亿股。本次发行将导致新投资者的每股净资产价值立即稀释 26.38 美元。
- 未来计划：公司将继续推进其 PCV 管线的发展，并探索其他发现阶段项目。公司还可能利用净收益进行收购或战略投资，以补充其产品组合或扩大其市场准入。
