海外复盘：日本医改控费路线与医药产业命运思考

本报告是我们日本医疗产业研究的最新力作，当前国内医药市场正处于政策、市场和价格变化的密集变化期，我们特为广大投资者进一步梳理海外医疗与医保体系，并对国内医药发展方向与价值取向进行思考探讨。 简单对标美国的研究思维有时并不可取：美国医药体制有着非常高的特殊性，支付力极强，创新力顶尖，但效率差且经济负担沉重。“高举高打”的美式医疗体制和医药创新体制，不仅对于发展中国家过于“奢侈”，其实对日本、欧洲和全世界大部分国家来说都不具备可复制性。相比之下，对日本医保控费与医药发展的路径梳理具有十分突出的意义，既能为国内未来医药政策预测提供参考，也能从日本医药企业兴衰中汲取个股投资经验。 日本并非一个“残酷”或“失败”的医药市场，和大部分发达国家水平接近：市场过去往往认为日本由于降价政策过于严苛，产业整体发展不佳，但实际上日本医保体系的支付水平和医疗市场规模，相较美国以外的其他发达国家并不逊色，且民生效益优秀。日本医药产品定价也并没有显著低于其他发达国家，和西欧定价水平差距不大。 日本医保医药控费路径复盘：多管齐下降低药占比和渠道空间。80年代以后，日本医保支出压力随老龄化加速而迅速提升。在本篇中，我们对日本面临医保支出压力下的政策行为路径做出了细致梳理：定价端医保严格控制新产品准入价格，同时持续调整医保报销标准倒逼医疗机构二次议价实现存量产品持续降价；供给端重点抓仿制药比例提升，原研仿制竞争带来螺旋降价；医疗端医药分业经营带来处方外流大潮，同时DPC制度的实施控制长期住院负担。在上述措施的共同作用下，日本药价、药占比和渠道加价率均有显著下降，将日本医疗费用增长控制在可承受水平。 从长周期来看，日本企业的全球竞争力和产业地位确实存在下滑，但我们认为这不应该归因于政策降价过度，而是基于整体日本经济的低迷、国内市场体量不足以支撑全球高水平创新、汇率因素的变化、国内企业规模小分散度高、产品结构老化、日本国内企业成本不占优势等多方面复杂因素。但至少日本医药股相较国内其他行业仍然有着可观的超额收益，且有部分企业成功实现出海突围，跻身世界级跨国药品/器械企业。 产业复盘启示：日本轨迹可以参考，但中国企业有更光明机会。我们研究日本医药产业并非简单认为中国医药产业会复刻其命运。考虑中国医药产业拥有规模庞大且增长迅速的本土市场，以及中国企业具备突出的成本优势和经营效率优势，中国医药产业完全有能力和空间达到比日本医药产业巅峰时期更高的全球地位。而日本的经验教训也为中国医药产业提供了重要启示，医药既是产业，又是民生，这两层属性都不应该忽视。我们认为中国未来的顶尖医药企业必须具备两项突出能力中至少一项，甚至兼而有之： 1）要么打造最高质量创新，主打突破海外顶尖市场（如美国），具备强产品力和高度领先性；2）要么“多快好省”，在高质量创新的同时拥有最佳的效率，主打国内市场国产替代和海外市场的性价比需求。 参考日本历史经验，分析其产业发展规律，我们重点看好两大类中国医药企业未来前景：1）创新能力强、有望在海外凭借强产品力取得突破的优质企业；2）效率优势突出，“多快好省”，能以最有效率和价格提供高质量产品和服务的企业。 重点公司：迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科、百济神州等。 降价和控费政策超出预期；人口老龄化超出预期导致政策进一步收紧；创新风险和成本不断升高；国内成本升高导致产业转移风险；质量安全事故和舆情风险等。 内容目录 美国医药创新模式仅适用于美国的支付环境，盲目对标不可取..........................................5从医疗支出、保险制度和民生效果看，美国市场有着非常高的特殊性。..............................5发达先进与昂贵低效同时存在，对其他国家来说过于奢侈..........................................6日本并非一个“残酷”或“失败”的医药市场，和大部分发达国家水平接近...................................8从民生效益看效率很高........................................................................9从规模看总量突出，增长也不差................................................................9从定价看也是发达国家正常水平...............................................................11日本医保医药控费路径复盘：多管齐下，压缩药占比和渠道空间.......................................13日本医保政策转严的根源性因素在于人口与经济拐点.............................................13定价端：新进医保严格控价，老品种定期改定价倒逼二次议价.....................................17供给端：重点抓仿制药比例提升，原研和仿制药相互联动竞争带来降价.............................20医疗端：医药分家处方外流超八成，DPC/PDPS制度控制住院天数..................................22日本企业确实存在全球竞争力和产业地位下滑，原因是多方面的.......................................24日本医药市场在整体经济下行环境中呈现了极其稳定增长，但本国企业丢失了市场份额...............24汇率上升导致进口性价比提升，本土企业丧失竞争力.............................................25企业数量多规模较小，少数出海企业做大做强...................................................26产业结构老化，新兴品类存在感低.............................................................29产业复盘启示：日本轨迹可以参考，但中国企业有更光明机会.........................................31医药行业在日股中依然有超额收益.............................................................32中国医药产业拥有更光明的未来，源自成本与市场优势...........................................33未来中国医药的两大价值方向：要么顶尖创新，要么多快好省，或者兼而有之.......................34投资建议.......................................................................................35风险提示.......................................................................................36 图表目录 图表1：全球销量前300药物在美国、欧洲、日本上市次序（2019年，64.7%在美国首先上市）............5图表2：美国仿制药品价格与其他国家价格比较（美国/目标国家%，出厂价口径）.......................6图表3：美国品牌创新药价格与其他国家价格比较（美国/目标国家%，出厂价口径）.....................6图表4：部分国家人均用药金额（美元/人，采用2022或最新一期数据）...............................7图表5：各国出生时人均预期寿命（2022年或最新数据，单位：岁）...................................7图表6：2020年部分国家医疗资源情况.............................................................8图表7：2022年美国医疗卫生支出结构.............................................................8图表8：每千人病床数（英国值为OECD估计）......................................................8 图表9：美国婴儿夭折率（每千次出生）在发达国家中处于较差水平...................................8图表10：多国人均医疗开支和人均预期寿命情况（单位:岁，美元）...................................9图表11：日本医疗费用情况与GDP占比...........................................................10图表12：2018年部分OECD国家处方药市场规模及其在OECD国家中份额情况...........................10图表13：全球处方药销售额情况.................................................................11图表14：日德英法药房采购价格与美国药品价格比较(2011-2019上市的21种大型新药).................11图表15：日本、德国、法国药房零售价格与美国对比（%）(2011-2019上市的21种大型新药)............12图表16：美日德英法药品上市后实际价格变化情况（考虑GDP平减指数）.............................12图表17：英国医疗卫生费用来源.................................................................13图表18：日本医保制度变化.....................................................................13图表19：主要日本医保组合简介.................................................................14图表20：日本两次婴儿潮与出生人数.............................................................14图表21：战后婴儿潮老去，日本在85年-00年迅速老龄化（65岁以上人口占比%）.....................15图表22：日本医保的组合构成、筹资来源和支出结构（2020年为例）.................................15图表23：日本80年代后期人均GDP超过美国，90年代后期再被反超（现价美元口径）..................16图表24：日本人口增长停滞并转入负增长.........................................................16图表25：日本药品定价的两种主要方式...........................................................17图表26：日本药品医保报销定价体系.............................................................18图表27：以礼来替尔泊肽（Tirzepatide）医保定价为例，参考基准为诺和诺德司美