海外复盘：日本医改控费路线图与医药产业命运思考

本报告是我们日本医疗产业研究的最新力作，当前国内医药市场正处于政策、市场和价格变化的密集变化期，我们特为广大投资者进一步梳理海外医疗与医保体系，并对国内医药发展方向与价值取向进行思考探讨。 简单对标美国的研究思维有时并不可取：美国医药体制有着非常高的特殊性，支付力极强，创新力顶尖，但效率差且 经济负担沉重。“高举高打”的美式医疗体制和医药创新体制，不仅对于发展中国家过于“奢侈”，其实对日本、欧洲和全世界大部分国家来说都不具备可复制性。相比之下，对日本医保控费与医药发展的路径梳理具有十分突出的意义，既能为国内未来医药政策预测提供参考，也能从日本医药企业兴衰中汲取个股投资经验。 日本并非一个“残酷”或“失败”的医药市场，和大部分发达国家水平接近：市场过去往往认为日本由于降价政策过 于严苛，产业整体发展不佳，但实际上日本医保体系的支付水平和医疗市场规模，相较美国以外的其他发达国家并不逊色，且民生效益优秀。日本医药产品定价也并没有显著低于其他发达国家，和西欧定价水平差距不大。 日本医保医药控费路径复盘：多管齐下降低药占比和渠道空间。80年代以后，日本医保支出压力随老龄化加速而迅速 提升。在本篇中，我们对日本面临医保支出压力下的政策行为路径做出了细致梳理：定价端医保严格控制新产品准入价格，同时持续调整医保报销标准倒逼医疗机构二次议价实现存量产品持续降价；供给端重点抓仿制药比例提升，原研仿制竞争带来螺旋降价；医疗端医药分业经营带来处方外流大潮，同时DPC制度的实施控制长期住院负担。在上述措施的共同作用下，日本药价、药占比和渠道加价率均有显著下降，将日本医疗费用增长控制在可承受水平。 从长周期来看，日本企业的全球竞争力和产业地位确实存在下滑，但我们认为这不应该归因于政策降价过度，而是基 于整体日本经济的低迷、国内市场体量不足以支撑全球高水平创新、汇率因素的变化、国内企业规模小分散度高、产品结构老化、日本国内企业成本不占优势等多方面复杂因素。但至少日本医药股相较国内其他行业仍然有着可观的超额收益，且有部分企业成功实现出海突围，跻身世界级跨国药品/器械企业。 产业复盘启示：日本轨迹可以参考，但中国企业有更光明机会。我们研究日本医药产业并非简单认为中国医药产业会 复刻其命运。考虑中国医药产业拥有规模庞大且增长迅速的本土市场，以及中国企业具备突出的成本优势和经营效率优势，中国医药产业完全有能力和空间达到比日本医药产业巅峰时期更高的全球地位。而日本的经验教训也为中国医药产业提供了重要启示，医药既是产业，又是民生，这两层属性都不应该忽视。我们认为中国未来的顶尖医药企业必须具备两项突出能力中至少一项，甚至兼而有之： 1）要么打造最高质量创新，主打突破海外顶尖市场（如美国），具备强产品力和高度领先性； 2）要么“多快好省”，在高质量创新的同时拥有最佳的效率，主打国内市场国产替代和海外市场的性价比需求。 参考日本历史经验，分析其产业发展规律，我们重点看好两大类中国医药企业未来前景：1）创新能力强、有望在海外凭借强产品力取得突破的优质企业；2）效率优势突出，“多快好省”，能以最有效率和价格提供高质量产品和服务的企业。 重点公司：迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科、百济神州等。 降价和控费政策超出预期；人口老龄化超出预期导致政策进一步收紧；创新风险和成本不断升高；国内成本升高导致产业转移风险；质量安全事故和舆情风险等。 内容目录 美国医药创新模式仅适用于美国的支付环境，盲目对标不可取5 从医疗支出、保险制度和民生效果看，美国市场有着非常高的特殊性。5 发达先进与昂贵低效同时存在，对其他国家来说过于奢侈6 日本并非一个“残酷”或“失败”的医药市场，和大部分发达国家水平接近8 从民生效益看效率很高9 从规模看总量突出，增长也不差9 从定价看也是发达国家正常水平11 日本医保医药控费路径复盘：多管齐下，压缩药占比和渠道空间13 日本医保政策转严的根源性因素在于人口与经济拐点13 定价端：新进医保严格控价，老品种定期改定价倒逼二次议价17 供给端：重点抓仿制药比例提升，原研和仿制药相互联动竞争带来降价20 医疗端：医药分家处方外流超八成，DPC/PDPS制度控制住院天数22 日本企业确实存在全球竞争力和产业地位下滑，原因是多方面的24 日本医药市场在整体经济下行环境中呈现了极其稳定增长，但本国企业丢失了市场份额24 汇率上升导致进口性价比提升，本土企业丧失竞争力25 企业数量多规模较小，少数出海企业做大做强26 产业结构老化，新兴品类存在感低29 产业复盘启示：日本轨迹可以参考，但中国企业有更光明机会31 医药行业在日股中依然有超额收益32 中国医药产业拥有更光明的未来，源自成本与市场优势33 未来中国医药的两大价值方向：要么顶尖创新，要么多快好省，或者兼而有之34 投资建议35 风险提示36 图表目录 图表1：全球销量前300药物在美国、欧洲、日本上市次序（2019年，64.7%在美国首先上市）5 图表2：美国仿制药品价格与其他国家价格比较（美国/目标国家%，出厂价口径）6 图表3：美国品牌创新药价格与其他国家价格比较（美国/目标国家%，出厂价口径）6 图表4：部分国家人均用药金额（美元/人，采用2022或最新一期数据）7 图表5：各国出生时人均预期寿命（2022年或最新数据，单位：岁）7 图表6：2020年部分国家医疗资源情况8 图表7：2022年美国医疗卫生支出结构8 图表8：每千人病床数（英国值为OECD估计）8 图表9：美国婴儿夭折率（每千次出生）在发达国家中处于较差水平8 图表10：多国人均医疗开支和人均预期寿命情况（单位:岁，美元）9 图表11：日本医疗费用情况与GDP占比10 图表12：2018年部分OECD国家处方药市场规模及其在OECD国家中份额情况10 图表13：全球处方药销售额情况11 图表14：日德英法药房采购价格与美国药品价格比较(2011-2019上市的21种大型新药)11 图表15：日本、德国、法国药房零售价格与美国对比（%）(2011-2019上市的21种大型新药)12 图表16：美日德英法药品上市后实际价格变化情况（考虑GDP平减指数）12 图表17：英国医疗卫生费用来源13 图表18：日本医保制度变化13 图表19：主要日本医保组合简介14 图表20：日本两次婴儿潮与出生人数14 图表21：战后婴儿潮老去，日本在85年-00年迅速老龄化（65岁以上人口占比%）15 图表22：日本医保的组合构成、筹资来源和支出结构（2020年为例）15 图表23：日本80年代后期人均GDP超过美国，90年代后期再被反超（现价美元口径）16 图表24：日本人口增长停滞并转入负增长16 图表25：日本药品定价的两种主要方式17 图表26：日本药品医保报销定价体系18 图表27：以礼来替尔泊肽（Tirzepatide）医保定价为例，参考基准为诺和诺德司美格鲁肽19 图表28：两种器械的报销降价轨迹19 图表29：日本药品器械价格改定机制19 图表30：日本每次药价改定的降价幅度和医保开支节约情况（一）20 图表31：日本每次药价改定的降价幅度和医保开支节约情况（二）20 图表32：日本仿制药促进行动计划主要内容21 图表33：日本仿制药替代率21 图表34：采用仿制药带来的医保节约测算（单位：亿日元）21 图表35：“价格带”规则大幅统一仿制药价格21 图表36：仿制药替代同样会规则联动原研药报销价格下调21 图表37：日本部分医药分离政策整理22 图表38：1993年至今日本药占比持续下降23 图表39：日本处方外流率达到75%左右23 图表40：DPC/PDPS制度付费包括按日/按项目两部分23 图表41：日本DPC/PDPS参加医院和参加病床数量24 图表42：曾经日本国内医疗器械价格明显高于海外24 图表43：日本医疗器械市场规模变化25 图表44：日本药品市场进口比例提升25 图表45：日本器械产业进口压倒出口，与汇率改变存在时间相关性26 图表46：日本新药开发成功概率不断下降26 图表47：大型企业收入增速快较快，海外业务增速较快27 图表48：日本不同规模药品企业研发投入规模27 图表49：日本不同规模器械企业研发投入规模27 图表50：日本医疗器械企业数目与其收入规模（2021年）27 图表51：泰尔茂海外收入比例变化情况和股价表现28 图表52：武田欧美区域收入占比逐年提升28 图表53：1997年日本医药企业总收入集中度情况29 图表54：2021年日本医药企业总收入集中度情况29 图表55：传统领域日系企业市场全球份额可观29 图表56：新兴领域日本企业市场份额更低29 图表57：日本企业在小分子药物领域有所建树，但在大分子药物领域存在感不强30 图表58：日本与美国前十大药企研发费用和比例情况（采用日元兑美元当期汇率换算）30 图表59：全球新分子实体（NCEs）发现数量（按国家）31 图表60：日本、中国和美国临床试验阶段的在研药物数量31 图表61：2005-2020年开发中的新肿瘤药物的国家份额31 图表62：日本东证biotech企业数量（柱状图）、研发费用（蓝色虚线）、市值（蓝线）、收入（橙线）32 图表63：东证股价指数与东证医药指数涨跌幅比较（以1983年为100%）33 图表64：日本生物医药制造板块跑赢其他行业33 图表65：日本医药多个细分赛道股价表现情况（以95年1月为100%，前复权）33 图表66：美国前五大（按收入）最近财年收入来源区域34 图表67：日本前五大（按收入）最近财年收入来源区域34 图表68：欧洲前五大（按收入）最近财年收入来源区域35 图表69：世界前100位销售额药品来源国别（2019年）35 图表70：各国医药产业GVA（总增加值）对GDP的贡献（%）35 国金医药专注海外深度研究多年，曾推出多篇海外医药深度探索佳作，引得市场广泛关注。当前国内医药市场正处于政策、市场和价格变化的密集变化期，我们特为广大投资者进一步梳理海外医疗与医保体系，并对国内医药发展方向与价值取向进行思考探讨，更多内容，欢迎参考国金医药历史报告！ 2011年9月，国金医药推出深度研究《医药行业投资核心要素探讨》； 2011年9月，推出深度研究《日本研究（上篇）降价背景药企生存之路》； 2011年10月，推出深度研究《日本研究（下篇）降价背景医药投资思路》； 2015年10月，推出深度研究《日本医药产业研究报告2015版，新医疗崛起》； 2016年7月，推出深度研究《日本医药行业控费背景下的行为路径分析—专题一：药品市场》； 2017年2月，推出深度研究《日本医药行业控费背景下的行为路径分析—专题二：销售模式变革与机会》 2019年1月，推出深度研究《日本医疗器械行业深度研究之一：整体篇》 A股医药投资研究中，盛行的逻辑是“对标美国”，无论是行业研究还是公司研究，研究者与投资者倾向于用一款产品和疗法在美国的审批/商业化情况来推断和预测其在国内市场前景；用对标企业在美国的成功来预测标的企业在国内的远期投资者价值。但事实上，美国市场和美国医药医保模式一直以来是一个全球医药市场中的“异类”。 从医疗支出、保险制度和民生效果看，美国市场有着非常高的特殊性。 首先美国医药和医保体系创新水平极高，是全球创新药研发和面世的头号阵地，在全球顶尖的总体规模和人均医疗费用、用药费用支持下，美国创新药、创新器械、医院建设均处于世界最先进水平。 在《新闻周刊》评选的《世界最佳医院2023》中，前5名美国医院占据4席，前10名中占据5席，前20名中占据8席。 新药上市方面，全球销售额前三百药物中大约2/3首先在美国上市，27%将美国作为第二个上市区域，合计超过90%，美国市场可以持续享受新药品新器械带来的疗效优势。 图表1：全球销量前300药物在美国、欧洲、日本上市次序（2019年，64.7%在美国首先上市） 来源：日本厚生劳动省，国金