关注产业趋势给原料药企业带来的新机遇

医药生物 证券研究报告 行业投资策略周报/2026.01.19 投资评级:看好(维持) 关注产业趋势给原料药企业带来的新机遇 核心观点 原料药企业有望开启第二增长曲线：过去几年，原料药行业经历了艰难时期。各类产品价格下跌，其中沙坦类、肝素类、动保类等价格已跌至历史低位，部分龙头企业甚至处于亏损阶段。同时，集采对化药制剂的降价效应逐渐传递到上游原料，而致原料药利润率不断下降。伴随着小核酸、GLP-1口服小分子、口服环肽等新兴产业趋势走向成熟，受益于下游客户商业化不断兑现，原料药企业有望开启第二增长曲线。 头部客户供应链卡位是原料药企业的核心竞争力：进入供应链的核心难度在于：1.质量体系认证周期长，需通过FDA/EMA的GMP认证，从提交DMF到完成PAI（批准前检查）耗时长，期间任何微小缺陷都可能导致否决，且质量体系包括工艺验证、杂质溯源、生命周期管理等上千份文件，国内企业常需数年搭建体系。2．MNC选择供应商的主要考量因素包括是否建立了稳定有效的质量体系、是否具备生产特定产品所需要的设备和技术、确保供应链的顺畅和反应速度以及EHS和合规性等，同时还需与MNC客户保持长期的信任度。在进入MNC供应链门槛已经极高的当下，头部客户供应链卡位是原料药企业的核心竞争力，这些壁垒决定行业将呈现"强者恒强"格局。 分析师华挺SAC证书编号：S0160523010002huating@ctsec.com 联系人宋田田songtt@ctsec.com 相关报告 ❖GLP-1小分子和小核酸药物驱动产业变革，原料药企业迎来新机遇：我们预计，2026年GLP-1小分子口服药（如礼来Orforglipron）与小核酸慢病药物都将同步迎来产业变革，催生全球大量API需求与中间体需求，产业趋势已然形成，卡位礼来、诺和诺德、Alnylam等MNC供应链，将能从"周期化工股"蜕变为"创新产业链"标的。 1.《小核酸药物龙头招股启动，赛道或成全年度医药主线》2026-01-052.《国内小核酸产业链供应链愈加完善》2025-12-223.《英克司兰钠进入医保，国产小核酸产业链获益加速》2025-12-07 ❖投资建议：关注头部中间体、原料药及CDMO企业，建议关注联化科技、药明康德、凯莱英、诚达药业、九州药业、奥锐特、天宇药业、康龙化成、博腾股份等。 ❖风险提示：商业化不及预期的风险；贸易摩擦的风险；产能提升不及预期的风险。 内容目录 1关注产业趋势给原料药企业带来的新机遇................................................................................32板块行情回顾..........................................................................................................................32.1医疗保健行业估值情况........................................................................................................32.2行业指数表现......................................................................................................................42.3子行业一周表现..................................................................................................................52.4行业个股表现......................................................................................................................63行业动态.................................................................................................................................64风险提示.................................................................................................................................8 图表目录 图1：2015年至今医药生物板块估值变化（TTM、整体法、剔除负值）..................................4图2：上证综指和创业板等指数走势（2025年3月24日-2026年1月16日）.....................4图3：各行业涨跌幅（单位：%，2026年1月12日-2026年1月16日）...........................5图4：子行业涨跌幅（单位：%，2026年1月12日-2026年1月16日）...........................5表1：行业个股表现（2026年1月12日-2026年1月16日）..............................................6 1关注产业趋势给原料药企业带来的新机遇 过去几年，原料药行业经历了艰难时期。各类产品价格下跌，其中沙坦类、肝素类、动保类等价格已跌至历史低位，部分龙头企业甚至处于亏损阶段。同时，集采对化药制剂的降价效应逐渐传递到上游原料，而致原料药利润率不断下降。伴随着小核酸、GLP-1口服小分子、口服环肽等新兴产业趋势走向成熟，受益于下游客户商业化不断兑现，原料药企业有望开启第二增长曲线。 头部客户供应链卡位是原料药企业的核心竞争力。进入供应链的核心难度在于：1.质量体系认证周期长，需通过FDA/EMA的GMP认证，从提交DMF到完成PAI（批准前检查）耗时长，期间任何微小缺陷都可能导致否决，且质量体系包括工艺验证、杂质溯源、生命周期管理等上千份文件，国内企业常需数年搭建体系。2．MNC选择供应商的主要考量因素包括是否建立了稳定有效的质量体系、是否具备生产特定产品所需要的设备和技术、确保供应链的顺畅和反应速度以及EHS和合规性等，同时还需与MNC客户保持长期的信任度。在进入MNC供应链门槛已经极高的当下，头部客户供应链卡位是原料药企业的核心竞争力，这些壁垒决定行业将呈现"强者恒强"格局。 2026年GLP-1小分子口服药（如礼来Orforglipron）与小核酸慢病药物都将同步迎来产业变革，催生全球大量API需求与中间体需求，产业趋势已然形成，卡位礼来、诺和诺德、Alnylam等MNC供应链，将能从"周期化工股"蜕变为"创新产业链"标的。 2板块行情回顾 2.1医疗保健行业估值情况 医药生物相对沪深300市盈率处于合理位置：截至2026年1月16日医药生物行业TTM-PE为51.58倍，比历史最低PE估值（20190103）的24.38倍高出112%；相对沪深300溢价率263%，相对沪深300历史最低估值溢价（20180206）的124%高出139个百分点。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.2行业指数表现 数据来源：Wind，财通证券研究所 2026年1月12日-2026年1月16日，上证综指下跌0.59%、创业板上涨0.35%。计算机（3.82%）、电子（3.77%）和有色金属（3.03%）上涨较多，国防军工（-4.92%）、房地产（-3.52%）和农林牧渔（-3.27%）下跌较多。医药生物（-0.68%）在27个行业中排名第16位。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.3子行业一周表现 本周医药生物板块总体下跌0.68%，具体来看，医疗服务（3.29%）上涨较多，化学制剂（-2.82%）、医药商业（-2.33%）下跌较多。 数据来源：Wind，财通证券研究所 2.4行业个股表现 个股表现方面，板块涨幅排名前3位的个股分别为：宝莱特（48.76%）、美年健康（24.96%）、迪安诊断（16.34%）；跌幅前3位的个股分别为：鹭燕医药（-26.62%）、康芝药业（-10.84%）、塞力医疗（-9.92%）。 3行业动态 东阳光药1类新药奥洛格列净胶囊获批上市 1月16日，NMPA官网显示，东阳光药1类新药奥洛格列净胶囊（曾用名：焦谷氨酸荣格列净）获批上市，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是一款SGLT-2抑制剂，也是东阳光药获批上市的首款降糖创新药。 第一三共与默沙东合作开发的DS-6000a拟纳入突破性治疗品种 1月14日 ，CDE官 网 显 示 ， 第 一 三 共 与 默 沙 东 合 作 开 发 的DS-6000a（Raludotatugderuxtecan，R-DXd）拟纳入突破性治疗品种，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且CDH6表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。DS-6000a是全球进展最快的CDH6ADC，此前曾获得美国FDA授予的突破性疗法资格。 润生药业申报的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市 1月12日，FDA官网显示，润生药业申报的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市，以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），专门用于成人和儿童哮 喘等可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。原研药是GSK研发的Advair®Diskus®，2000年在美国获批上市。 凌科药业其核心产品泽普昔替尼在治疗中重度活动性类风湿关节炎的III期临床研究中取得积极的顶线数据 1月12日，凌科药业宣布，其核心产品泽普昔替尼（LNK01001）在治疗中重度活动性类风湿关节炎的III期临床研究中取得积极的顶线数据。研究结果显示，泽普昔替尼治疗组在所有主要及关键次要疗效终点上的应答率均显著高于安慰剂组，且差异具有统计学意义。在安全性方面，泽普昔替尼整体耐受性良好。 原启生物完成7000万美元的C1轮融资 1月12日，原启生物宣布完成7000万美元的C1轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金、启明创投及一家全球领先的医疗基金领投，一家国际主权基金、NGS（澳大利亚养老基金）、亦庄国投、骊宸投资、瑞锋资本等机构跟投。 中晟全肽与诺华就放射性配体疗法领域一款未披露的多肽类资产达成全球授权与合作协议 1月12日，中晟全肽宣布，与诺华就放射性配体疗法（RLTs）领域一款未披露的多肽类资产达成全球授权与合作协议。根据协议，诺华获得该资产的全球独家授权，并将主导后续所有研发及商业化相关工作。中晟全肽将获得5000万美元首付款，并有资格获得后续研发、监管及销售里程碑付款，同时有权就未来全球净销售额享受分级特许权使用费。 荣昌生物与艾伯维就新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议 1月12日，荣昌生物宣布，与艾伯维就新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。荣昌生物将收到一笔6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。 海思科与美国AirNexis签署独家许可协议 1月12日，海思科宣布，与美国AirNexis签署独家许可协议，将自主研发1类新药HSK39004的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利授权给对方。此