内外贸一体化认证服务指南 半导体产业

SEMICONDUCTOR INDUSTRY 内外贸一体化认证服务指南 半导体产业 引言 本指南旨在为半导体产业链企业提供国内外市场准入的认证合规指引，重点涵盖亚洲、欧洲、北美洲等核心市场的强制性和自愿性认证要求。适用领域包括半导体材料与设备的研发、生产及出口环节，目标受众为半导体产业制造商、贸易商等。 半导体产业链概述 1.1 半导体产业基本情况1.2 目标市场1.3 认证必要性111 目录目录 2.1 国内认证制度2.2 国外认证制度37 半导体测试设备 3.1 国内认证制度3.2 国外认证制度1520 半导体封装设备 4.1 国内认证制度4.2 国外认证制度2530 半导体光刻胶 5.1 国内认证制度5.2 国外认证制度3739 半导体湿电子化学品 6.1 国内认证制度6.2 国外认证制度4345 5G通信芯片 7.1 国内认证制度7.2 国外认证制度4950 相关管理体系认证要求 8.1 质量管理体系认证8.2 环境管理体系认证8.3 职业健康安全管理体系认证8.4 信息安全管理体系认证57585960 附录 江苏省内认证机构名单63 1.1 半导体产业基本情况 江苏省出台的《关于加快培育发展未来产业的指导意见》中明确，要优先发展10个成长型未来产业，第三代半导体被放在首位。江苏省在第三代半导体领域产业发展水平位居国内前列，代表性企业数量全国第一，关键材料与生产设备具有国际领先优势，已形成覆盖设计、制造、封装测试及材料设备的完整产业链。依托长三角区位优势，江苏吸引了众多国内外龙头企业布局，尤其在晶圆制造和封装测试领域具备显著竞争力。 1.2目标市场 半导体产业链概述 1.3认证必要性 1.1半导体产业基本情况1.2目标市场1.3认证必要性 产品保障方面 SEMI等国际认证通过规范电气安全、机械安全、化学安全及环境健康要求，系统性降低设备使用风险，推动企业完善质量控制体系，从源头提升产品可靠性。 出口合规方面 不同市场对半导体设备实施强制性准入认证，如欧洲CE、北美UL、亚洲KC/SIRIM，未获认证将直接面临贸易壁垒，通过多国认证可同步满足法规与商业需求，显著增强国际市场竞争力。 DOMESTIC CERTIFICATION SYSTEMDOMESTIC CERTIFICATION SYSTEM2.1 国内认证制度2.1 国内认证制度 SEMI S2认证 SEMI S系列是半导体工业全球执行联盟制定的环境、健康与安全（EHS）标准体系，专为半导体制造设备设计，涵盖从机械防护到化学安全的全生命周期风险管理。 相关法规要求 自愿性认证，无强制性法规要求 SEMI S2是国际半导体设备安全领域的核心标准，覆盖电气、机械、化学、辐射等安全要求，在企业设备采购中，SEMI S2认证证书通常被视为必备条件，已成为评估供应商的标准配置。 适用标准* 半导体晶圆制造设备 SEMI S 系列标准 认证标志 SEMI S2认证无统一认证标志，通过SEMI S2认证的产品在完成评估后会签发报告并颁发带有机构标识的证书 认证流程 申请提交：向认证机构提交认证申请，明确设备类型及适用标准版本 2.1国内认证制度2.2国外认证制度 文件审核：认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估：送样至认可实验室进行测试，包括电气安全测试、机械安全测试、化学安全测试、环境与健康安全测试、功能与性能测试等 工厂检查：检查生产一致性控制能力等 证书颁发：审核通过后获得证书及报告 获证后监督：需接受年度监督审核 所需文件 企业资质文件：营业执照、生产许可证等 产品测试与评估：送样至认可实验室进行测试，包括电气安全测试、机械安全评估、紧急停机功能验证、安全联锁系统测试等 技术文件及测试报告：设备风险分析报告、电气安全测试报告、机械安全测试报告、化学安全测试报告、环境与健康安全测试报告、功能与性能测试报告等体系文件：洁净室安全管理程序、工艺气体MSDS数据库、静电防护年度审计记录等 所需文件 企业资质文件：营业执照、生产许可证等技术文件及测试报告：电气原理图及接线图、机械设计图纸、使用说明书、电气安全测试报告、机械安全评估报告、紧急停机功能验证报告、安全联锁系统测试报告等体系文件：质量管理体系文件、安全管理制度文件、风险评估报告、应急处理程序、设备维护保养规程等 4-8周，证书无固定有效期，需接受年度监督审核 SEMI S22认证 相关法规要求 自愿性认证，无强制性法规要求SEMI S22作为半导体设备电气设计安全的核心标准，是进入国际市场的重要合规要求。 适用标准* SEMI S22标准 认证标志 4-8周，证书无固定有效期，需接受年度监督审核 SEMI S22认证无统一认证标志，通过SEMI S22认证的产品在完成评估后会签发报告并颁发带有机构标识的证书 认证流程 SEMI F47认证 申请提交：向认证机构提交认证申请，明确设备类型及适用标准版本 相关法规要求 文件审核：认证机构审核文件是否符合认证标准 自愿性认证，无强制性法规要求SEMI F47是针对半导体制程设备电压暂降抗扰度规范的核心标准。 适用标准* SEMI F47标准 FOREIGN CERTIFICATION SYSTEMFOREIGN CERTIFICATION SYSTEM2.2 国外认证制度2.2 国外认证制度 认证标志 SEMI F47认证无统一认证标志，通过SEMI F47认证的产品在完成评估后会签发报告并颁发带有机构标识的证书 （1）亚 洲 BIS认证 相关法规要求 所需文件 企业资质文件：营业执照、生产许可证等技术文件及测试报告：产品技术规格书、设计文件、关键元器件清单、电压暂降抗扰度测试报告、产品安全评估报告等体系文件：质量管理体系文件、生产控制程序文件、产品检验和测试程序等 认证流程 所需文件 企业资质文件：营业执照等技术文件及测试报告：产品技术文件、安全测试报告、EMC测试报告等体系文件：质量管理体系文件、生产一致性控制文件等 周期（自受理认证申请当天到出证日） 3-4个月，证书无固定有效期，需接受年度监督审核 体系文件：质量管理体系文件、生产一致性控制文件等 6-8周，证书有效期1-2年，需接受市场抽检 CR认证 3个月，证书有效期3年，需接受年度监督审核 越南《产品和商品质量法》 SIRIM认证 QCVN 4:2009/BKHCN、QCVN 9:2012/BKHCN 《1985年马来西亚标准法案》、马来西亚《电气设备批准条例》 所需文件 证书颁发：审核通过后获得SIRIM证书 获证后监督：需接受市场抽检 所需文件 企业资质文件：营业执照等技术文件及测试报告：产品技术文件、安全测试报告、EMC测试报告等体系文件：质量管理体系文件、生产一致性控制文件等 所需文件 企业资质文件：营业执照等技术文件及测试报告：电路图、BOM表、英文说明书、电气安全测试报告、机械安全测试报告、防火测试报告等体系文件：质量管理体系文件、生产一致性控制文件等 4-6周，证书有效期1年，需接受市场抽检 （2）北美洲 UL认证 4-8周，证书有效期1年，需接受年度监督审核 相关法规要求 UL认证虽非美国联邦法律强制要求，但属于市场准入的权威安全认证 （3）欧 洲 适用标准* CE认证 相关法规要求 机械安全指令（2006/42/EC）、LVD指令（2014/35/EU）、EMC指令（2014/30/EU） 适用标准* EN 55032、EN 61000-6-3、EN 61000-4、EN 61000-6、EN 60204-1、EN ISO 12100 所需文件 企业资质文件：营业执照等技术文件及测试报告：产品技术规格、EMC测试报告、LVD测试报告、机械安全测试报告等体系文件：质量管理体系文件、生产一致性控制文件等 3-6个月，证书有效期5年，需接受年度监督审核 DOMESTIC CERTIFICATION SYSTEMDOMESTIC CERTIFICATION SYSTEM3.1 国内认证制度3.1 国内认证制度 SEMI S2认证 相关法规要求 自愿性认证，无强制性法规要求 SEMI S2是国际半导体设备安全领域的核心标准，覆盖电气、机械、化学、辐射等安全要求，在企业设备采购中，SEMI S2认证证书通常被视为必备条件，已成为评估供应商的标准配置。 适用标准* SEMI S 系列标准 半导体测试设备 认证标志 SEMI S2认证无统一认证标志，通过SEMI S2认证的产品在完成评估后会签发报告并颁发带有机构标识的证书 认证流程 申请提交：向认证机构提交认证申请，明确设备类型及适用标准版本 文件审核：认证机构审核文件是否符合认证标准 3.1国内认证制度3.2国外认证制度 产品测试与评估：送样至认可实验室进行测试，包括电气安全测试、机械安全测试、化学安全测试、环境与健康安全测试（如EMC测试、辐射安全测试）、功能与性能测试等 工厂检查：检查生产一致性控制能力等 证书颁发：审核通过后获得证书及报告 获证后监督：需接受年度监督审核 所需文件 企业资质文件：营业执照、生产许可证等技术文件及测试报告：设备风险分析报告、电气安全测试报告、机械安全测试报告、化学安全测试报告、环境与健康安全测试报告、功能与性能测试报告等体系文件：洁净室安全管理程序、工艺气体MSDS数据库、静电防护年度审计记录等 获证后监督：需接受年度监督审核 所需文件 企业资质文件：营业执照、生产许可证等技术文件及测试报告：设备设计图纸、操作手册、人体工程学风险评估报告、噪声测试报告、机械安全测试报告等体系文件：质量管理体系文件、生产控制流程记录等 4-8周，证书无固定有效期，需接受年度监督审核 SEMI S8认证 相关法规要求 自愿性认证，无强制性法规要求 SEMI S8是针对半导体制造设备人体工程学设计的专项规范，涵盖操作界面、机械安全、噪声控制等要求，是企业设备采购的强制性技术条款。 适用标准* SEMI S8标准 4-8周，证书无固定有效期，需接受年度监督审核 认证标志 SEMI S8认证无统一认证标志，通过SEMI S8认证的产品在完成评估后会签发报告并颁发带有机构标识的证书 认证流程 SEMI S10认证 申请提交：向认证机构提交认证申请，明确设备类型及适用标准版本 相关法规要求 自愿性认证，无强制性法规要求SEMI S10是针对风险评估的专项规范，确保制造过程安全合规，是行业采购的必备要求。 文件审核：认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估：送样至认可实验室进行测试，包括人体工程学测试，如操作界面设计、机械安全、噪声控制等 适用标准* SEMI S10标准 工厂检查：检查生产一致性控制能力等 认证标志 SEMI S10认证无统一认证标志，通过SEMI S10认证的产品在完成评估后会签发报告并颁发带有机构标识的证书 认证流程 SEMI F47认证 申请提交：向认证机构提交认证申请，明确设备类型及适用标准版本 相关法规要求 自愿性认证，无强制性法规要求SEMI F47是针对半导体制程设备电压暂降抗扰度规范的核心标准。 文件审核：认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估：送样至认可实验室进行测试，包括电气安全测试、机械防护测试及针对测试设备特有的风险评估专项测试（如高压放电测试、化学泄漏测试等） 适用标准* SEMI F47标准 认证标志 工厂检查：检查生产一致性控制能力等 SEMI F47认证无统一认证标志，通过SEMI F47认证的产品在完成评估后会签发报告并颁发带有机构标识的证书 认证流程 申请提交：向认证机构提交认证申请，明确设备类型及适用标准版本