AI医疗治理白皮书（2026版）

White Paper on AI Healthcare Governance （2026版） 港大-复旦IMBA项目明博学社医疗健康产业俱乐部 《管理视野》杂志 上海社会科学院信息研究所 二〇二六年一月 致谢 本报告得到了联合国公共行政网（UNPAN）的大力支持，在此表示感谢。英文版下载地址：https://unpan.un.org/resources/white-paper-ai-healthcare-governance 课题组成员 主笔：赵付春上海社会科学院信息研究所数字经济研究室主任副研究员，博士 参与： ➢夏蓓丽上海社会科学院信息研究所助理研究员，博士➢刘树峰上海社会科学院信息研究所助理研究员，博士➢黄浩明博医疗俱乐部主席，资深行业营销专家➢顾文兵明博医疗俱乐部理事，资深行业咨询专家➢于保平复旦大学管理学院商业知识发展与传播中心主任，博士 目录 执行概要.......................................................................................................................................1 第一章AI医疗的繁荣及其治理挑战..................................................................................3一、AI医疗热潮的兴起..................................................................................................3二、AI医疗的演进过程..................................................................................................4三、AI医疗的应用领域及治理风险............................................................................7四、AI医疗治理的定义和范围.....................................................................................9五、AI医疗治理的核心议题.........................................................................................9第二章发达经济体AI治理动态......................................................................................11一、美国：市场驱动、创新优先............................................................................11二、欧盟：以人为本，规则驱动............................................................................20三、英国：价值导向，务实探索............................................................................26四、新加坡：国家愿景，敏捷治理........................................................................31五、AI医疗治理水平评估指标体系构建................................................................34第三章中国AI医疗治理现状...........................................................................................37一、顶层战略驱动：AI医疗上升为国家意志.....................................................37二、治理政策法规体系...............................................................................................39三、治理实践的主要成就..........................................................................................45四、国内外AI医疗治理水平对比...........................................................................46第四章AI医疗全生命周期风险图谱..............................................................................49 一、AI医疗全生命周期风险框架............................................................................49二、技术维度...................................................................................................................51三、数据维度...................................................................................................................53四、法律维度...................................................................................................................54五、伦理维度...................................................................................................................55第五章AI医疗治理的核心规则体系构建.......................................................................57一、多方协同共治..........................................................................................................57二、差异化监管...............................................................................................................60三、全流程覆盖...............................................................................................................61第六章政策建议与行动倡议...............................................................................................64一、对政府的政策建议.................................................................................................64二、对AI企业的行动倡议...........................................................................................66三、医疗机构的行动指南............................................................................................67四、推动公众的广泛参与............................................................................................67五、全球视野下的行动倡议........................................................................................68参考文献.....................................................................................................................................69 执行概要 随着人工智能技术在医疗领域的深度融合，一场深刻的产业变革正在加速演进。AI医疗不仅极大地提升了诊疗效率与精准度，也带来了前所未有的复杂挑战，使得构建科学、审慎、前瞻的治理体系成为一项紧迫的时代课题。本白皮书旨在系统梳理全球AI医疗治理动态，深入剖析中国治理现状，并提出一套兼具国际视野与本土特色的治理框架与政策建议。 首先，本报告在阐明AI医疗发展背景与治理紧迫性的基础上，对美国、欧盟、英国、新加坡等发达经济体的治理模式进行了深入比较，提炼出其“市场驱动”、“规则驱动”、“价值导向”和“敏捷治理”等核心特征。在此基础上，报告创建了一个包含“治理体系、治理能力、治理效能、持续改进”四个维度的治理框架成熟度评估指标体系。 其次，报告系统梳理了在顶层战略驱动下，中国AI医疗在政策法规、监管实践等方面取得的显著成就，并运用前述评估体系，客观分析了当前面临的深层次挑战，如制度精细化不足、多元共治机制待完善、价值反馈闭环尚未形成等。并以综合评估指标体系为工具，对五大经济体的治理现状进行了横向对比分析，明确了各自的优劣势与演进路径。 为应对挑战，报告从风险视角出发，绘制了覆盖技术、数据、法律、伦理四个维度的AI医疗全生命周期风险图谱，并以此为基础，提出了构建核心规则体系的“三驾马车”路径：多元共治以明确主体，差异化监管以厘清对象，全流程覆盖以提供工具。 最后，本报告从完善顶层设计、强化技术支撑、优化监管沙盒、构建反馈机制等多个层面，提出了具体的政策建议与行动倡议，旨在构建一个安全、可信、高效、公平的AI医疗治理新范式提供决策参考，推动中国在全球AI医疗治理领域贡献智慧与方案。 综上所述，本报告提出以下重要观点： 一、AI医疗：治理重于技术 在AI医疗的演进中，治理并非技术的附属品，而是决定成败的基石。医疗是高风险的生命决策，算法领先无法对冲法律风险与信任鸿沟。技术解决效能，治理则解决准入与责任归属。没有科学的审批与溯源机制，先进算法便难以获得制度授权。从长远看，治理更是重构医患信任的生命线。AI的“黑箱性”要求治理具备动态监测与纠偏能力，以防范偏见、守护公平。医学本质是“