
调研日期: 2026-01-06 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司是一家提供SMO服务的公司,旨在为国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供服务。公司拥有超过2,100名专业的业务人员,服务超过600家临床试验机构,具备累计超过1,300个国际多中心和国内I类新药的临床项目经验,并累计推动50余个药品或医疗器械产品在国内外上市。公司的服务内容包括前期准备计划、试验点启动、现场执行和项目全流程管理,实现临床试验外包管理的一站式服务,从而更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行。 一、介绍公司基本情况 普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商,始终秉持“以患者为中心”的理念,通过将临床试验和医院实际场景进行解构,创建出一套临床试验全流程项目管理体系,公司深耕临床试验现场管理组织(SMO)业务,致力于为中国临床试验执行提质增效,助力新药更快惠及患者。 2025 年第三季度,公司实现营业收入 2.19 亿元,同比增长9.84%;2025 年前三季度实现营业收入达 6.09 亿元,同比增长2.59%,整体收入保持稳步增长态势。2025 年第三季度,公司净利润 3,322.54 万元,同比大幅增长 91.60%;扣非净利润 3,112.99万元,同比增长 120.72%,盈利能力显著改善。2025 年前三季度,公司净利润为 8,738.15 万元,同比增长 20.92%;扣非净利润为 6,967.44万元,同比增长 11.48%,主要是由于公司持续落地的精细化运营管理措施,有效提升了经营效率与管理韧性。 自创立以来,公司专注于承接具备创新性及高临床价值新药的 SMO 项目。截至 2025 年 9 月末,公司累计承接国际和国内SMO 项目超 4,200 个,在执行项目数 2,538 个,公司员工总数为4,271 人,累计服务 960 余家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过 1,300 家,服务范围覆盖全国 200 多个城市。 在稳健发展的同时,公司始终重视股东回报。公司 2025 年前三季度利润分配方案为派发现金股利合计537.23万元,与股东共享发展成果。 二、公司回答了投资者提问,问题汇总如下: 问:在 2025 年创新药出海加速的背景下,SMO 行业会有哪些受益? 根据国家药监局数据显示,中国创新药对外授权(license-out)交易总金额突破 1,300 亿美元,交易数量突破 150 笔,刷新历史纪录,反映出全球制药巨头对中国创新药研发价值的认可。历经十余年的发展和积累,中国创新药产业正凭借强大的研发实力、前沿的技术布局和积极的国际化战略,发展成为全球第二大市场。2025 年国内已批准上市的创新药达 76 个,创历史新高,中国在研新药管线约占全球 30%,位列全球第二,标志着中国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越,正成为全球生物医药创新格局中不可或缺的重要力量。 在政策、资金和技术“三驾马车”的驱动下,国内创新药产业正步入高质量发展新阶段,预计对临床研究服务外包业务有正向影响。 问:公司客户结构情况? 公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药SMO 项目,公司客户类型主要是跨国制药企业、国内创新药公司和 CRO 公司(CRO 主要以跨国 CRO 为主)三大类。公司与2024 年全球前 10 大药企均有合作,具备较为突出的优质创新药物项目服务能力。 问:公司数字化平台建设与应用情况? 公司始终重视数字化与智能化技术的开发与应用,将其作为公司重要的发展战略,通过自主开发等多种形式,致力于构建高效协同的临床试验研发管理平台,逐步实现对传统人工操作模式的升级,进而提升项目执行效率,更好的为客户提供优质服务。 问:公司 2026 年人员招聘规划? 公司招聘计划主要是根据已有项目、新签项目与人员的匹配情况来确定人员的招聘计划。依托公司完善的人员培训体系,公司将持续推进对新员工的招聘与培训工作,并适应市场供需变化、行业发展趋势以及监管标准,优化招聘结构,通过严格的考核机制确保培训质量,推动人才梯队的建设,为公司长远发展奠定坚实的人才基础。