
2026年01月15日 证券研究报告/行业点评报告 医疗器械 评级:增持(维持) 分析师:祝嘉琦执业证书编号:S0740519040001Email:zhujq@zts.com.cn分析师:谢木青执业证书编号:S0740518010004Email:xiemq@zts.com.cn联系人:刘照芊Email:liuzq04@zts.com.cn 报告摘要 事件:2026年1月13日,第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果。本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材,共有227家企业的496个产品投标,202家企业的440个产品中选。医疗机构需求量大的主流企业积极中选,产品供应丰富多元,预计2026年5月前后实施中选结果。 上市公司数133行业总市值(亿元)15,006.89行业流通市值(亿元)13,396.65 政策导向更加明确地指向“反内卷”,价格竞争趋于理性。与第十一批药品集采一致,本次引入“锚点价”机制,不简单选取最低价计算价差,当最低价过低时,以入围均价的65%作为价差控制基准。本次20个竞争组中共有8个组触发该规则,覆盖部分竞争最为激烈的细分品种,有效抑制了个别企业通过极端低价拉低整体中选价格区间的行为。从最终中选结果来看,头部国产企业中选价格整体处于相对较高水平。多层次中选规则显著提高中选率,对功能创新产品有所支持。本次集采通过规则一、 规则二、规则三的分层设计,降低企业淘汰风险,企业中选率与产品中选率均达89%。其中,药物涂层球囊32家企业42个产品全部拟中选;泌尿介入类195家企业454个产品投标,170家企业398个产品拟中选;同时,规则对具备一定功能创新的差异化产品给予合理定价空间,形成比价系数,药物刻痕球囊、测压软镜导管等具备特殊功能的产品均顺利中选,在控费目标下兼顾了技术差异与临床真实使用需求。 国产替代持续推进,泌尿介入领域尤为突出。冠脉及外周药球方面,从实际报量结构看,外资需求量基数已相对有限,且本次以规则一中选的占比较低,实际采购量进一步压缩,国产替代加速。在国产化率已较高、产品同质化程度较强的泌尿介入中低端市场,从中标结果看,市场份额持续向国产企业转移。归创通桥、维力等国产企业在外周及泌尿多赛道稳居A组,体现出其在产品布局、成本控制、注册储备及全国供货能力等方面的综合竞争优势。 相关报告 分配机制强化头部企业量的确定性,行业集中度中长期有望继续提升。不同规则下分别对应70%–100%的需求量分配(其中70%基础量的对应了10%的剩余量)、60%基础量+20%剩余量统筹、40%基础量+40%剩余量统筹。A组中以规则一中选的企业在量价稳定性、收入可预期性方面优势明显,有助于头部企业平滑国采影响、稳定现金流,并推动行业集中度在中长期持续提升。 1、《医疗器械板块2025三季报总结:高耗、设备拐点已现,创新+出海贡献增长动力》2025-11-03 2、《医疗器械板块2025H1总结:高值耗材有望率先走出政策扰动,继续看好创新+出海》2025-09-043、《医疗器械板块2024&2025Q1总结:政策扰动下短期基本面略有承压,持续看好创新+出海》2025-05-11 投资建议:本轮耗材国采规则优化释放出“反内卷、稳预期”的积极信号,短期看对行业价格体系扰动有限,中长期有利于具备产品力优势、产品线完善、全国供货能力突出的龙头企业巩固竞争地位。建议重点关注国产替代逻辑清晰、业绩确定性较强的归创通桥、维力医疗、乐普医疗、心脉医疗、先瑞达医疗-B等。 风险提示:落地进度不及预期的风险;产品成本上升的风险;新产品销售推广不及预期的风险;新产品研发进度不及预期的风险。 来源:MedTrend医趋势,中泰证券研究所 来源:国家组织高值医用耗材联合采购办公室,中泰证券研究所 来源:国家组织高值医用耗材联合采购办公室,中泰证券研究所 来源:国家组织高值医用耗材联合采购办公室,中泰证券研究所 来源:国家组织高值医用耗材联合采购办公室,中泰证券研究所 重要声明 中泰证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料,反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响。本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性,且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用,不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议,本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户,不构成客户私人咨询建议。 市场有风险,投资需谨慎。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 投资者应注意,在法律允许的情况下,本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易,并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。 中泰证券股份有限公司事先未经本公司书面授权行任何形式的翻版、发布、复制、转载、刊登、篡改,且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改。