医疗保障法律法规政策汇编（2026年版）

北京中书律师事务所欧德福瑞（北京）医疗健康科技有限公司 北京中书律师事务所简介 北京中书律师事务所成立于2011年，自创立之初即确立“专业化、一体化、国际化”的发展路径，以构建高标准法律服务体系为使命，整合优势资源，强化协同协作，致力于为客户提供专业、高效、可信赖的法律服务与综合性解决方案。 中书长期深耕医疗合规、大金融法律服务、争议解决和刑事辩护等核心业务领域，并围绕公司股权、科技知产等前沿方向组建专业团队，持续拓展法律服务深度与广度，在多个专业领域取得卓越成绩。同时，律所践行公益法律服务十数年，积极履行法律人的社会责任，彰显专业机构的社会价值。 中书律师团队为知名医院、多地卫健医保部门及大型金融机构提供过法律服务；在最高人民法院及多个省高级人民法院有众多胜诉案例；与多家人民法院特邀调解组织及法律科技平台建立战略协同机制，更携手香港调解联盟、香港专业和解顾问中心、国际专家学会、澳门仲裁中心等十余家跨境法律服务机构，共同发起设立中国调解专业联盟，构建辐射全国涉外专业调解法律协作网络。 中书律师事务所始终以专业服务引领发展航向，持续提升服务品质与效能，锻造卓越行业美誉度，矢志创建具有极致专业价值和卓越服务体系的国际顶尖法律服务机构。 医哨品牌简介 医哨是融合人工智能与医保专业知识、规则数据研发的医保GRC（风险/合规/治理）综合治理平台，致力于为医保经办和定点医药机构医保高质量管理，提供持续稳定价值服务。 医哨品牌运营主体——欧德福瑞（北京）医疗健康科技有限公司（以下简称“欧德福瑞”）成立于2013年，拥有多年医保经办业务、基金管理与监控、医保智能审核、医疗数据分析技术服务和产品研发经验，是国内医保、医疗增值服务一体化解决方案供应商。综合应用5G、大数据、人工智能、区块链技术围绕“三医联动”改革提供业务顶层设计与信息化支撑的公司。汇聚众多国内外重点名校跨学科精英人才，涵盖医疗保障、公共卫生、医疗保险、卫生经济、计算机科学、生物统计、临床医学、IT技术等等专业领域。长期深耕于医保专业技术服务领域，沉淀了丰富的实践经验，公司专业技术服务团队长期参与国家及省、市、县各级医保行政管理部门组织的“飞行检查”、“专项稽核”等项目，具有丰富的医疗数据分析和稽查项目经验。 欧德福瑞拥有成熟的医保基金监管专家库，成员资历深厚，经验丰富。曾参与了河北省公费医疗药品目录（1996年版本）、医保药品目录（2000年、2005年、2010年版本）、医保政策管理、省直医保“三个目录”政策修改及软件政策支持维护、省直医保数据筛查软件开发、省直职工医保现金报销审核、省直医保医药定点管理、河北省全省域内城市医保“双十佳”联查、省直与石家庄市医保联查等工作；2013年参加“上海市人力资源和社会保障局”和“河北省人力资源和社会保障厅”联合起草的国家《社会保险基金监管信息系统》(医疗保险部分)建设文件；曾担任国家医疗保障局《综合运用协议管理、行政执法、刑事追责手段打击欺诈骗保研究课题》课题组成员；曾担任国家医疗保障局《医疗保障监管方式和程序法律机制研究》课题组成员；曾担任国家发改委价格评审中心 及河北省物价局价格评审专家，参加国家及河北省药品及医疗服务价格评审工作；曾在河北省第一批省级飞检（母组）中担任“技术指导”；2016年以来至今：参加或组织“第三方（担任领队）”检查了天津医科大学总医院（国家飞检）、河北省医保局飞检、沧州市及部分县、保定市、邯郸市、唐山市、承德地区、石家庄市及部分县、广东省佛山市、内蒙古自治区医保局飞检、呼和浩特市、赤峰市（及部分县）、锡林郭勒盟、阿巴嘎旗、鄂尔多斯市、兴安盟、巴林左旗、科右前旗、阿拉善盟等的医保审计（含审计报告）或医保检查工作；为河北省审计厅、山东省、河南省、北京市、河北省人寿保险公司、河北省泰康保险公司、河北省内医保监管单位及医保定点医药机构，培训医保政策（包括医保监管条例）、医保现场检查案例分析、医保定点医药机构开通验收管理（包括新增科室、新增诊疗技术、院区变更等）、门诊（住院）及慢性病管理、DIP医保支付管理等授课。 目录 一、法律.......................................................................................................................1 中华人民共和国社会保险法（2018年修订）...................................................2中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法..................................................20中华人民共和国医师法......................................................................................41中华人民共和国中医药法..................................................................................57中华人民共和国药品管理法（2019年修订）.................................................68中华人民共和国行政处罚法（2021年修订）...............................................100中华人民共和国行政复议法（2023年修订）...............................................117中华人民共和国个人信息保护法....................................................................139中华人民共和国政府采购法（2014年修订）...............................................154中华人民共和国招标投标法（2017年修订）...............................................170中华人民共和国电子签名法（2019年修订）...............................................182中华人民共和国会计法（2024年修订）.......................................................189 二、行政法规...........................................................................................................200 中华人民共和国药品管理法实施条例（2024年修订）...............................201麻醉药品和精神药品管理条例（2024年修订）...........................................218医疗用毒性药品管理办法................................................................................239放射性药品管理办法（2024年修订）.............................................................242中华人民共和国招标投标法实施条例（2019年修订）.................................247社会保险费征缴暂行条例（2019年修订）...................................................267医疗机构管理条例（2022年修订）................................................................273 三、部门规章...........................................................................................................281 医疗质量管理办法（国家卫生和计划生育委员会令第10号）.........282 传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法（卫生部令第52号）....................................................................................................................293处方管理办法（卫生部令第53号）........................................................299药品经营和使用质量监督管理办法（国家市场监督管理总局令第84号）............................................................................................................................310基本医疗保险用药管理暂行办法（国家医疗保障局令第1号）.......330医疗保障基金飞行检查管理暂行办法（国家医疗保障局令第6号）338医疗保障基金使用监督管理举报处理暂行办法（国家医疗保障局令第5号）....................................................................................................................344医疗保障行政处罚程序暂行规定（国家医疗保障局令第4号）.......348医师执业注册管理办法（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第13号）.....................................................................................................363零售药店医疗保障定点管理暂行办法（国家医疗保障局令第3号）369医疗机构医疗保障定点管理暂行办法（国家医疗保障局令第2号）381 四、规范性文件.......................................................................................................394 （一）国务院规范性文件........................................................................................395 国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见（国办发〔2015〕7号）.................................................................................................395国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见（国办发〔2023〕17号）...............................................................................................401 （二）部门规范性文件.............................................................................