太平洋医药日报：礼来Solbinsiran在华获批临床

市场表现

2025年1月9日，医药板块整体上涨1.58%，跑赢沪深300指数1.13个百分点，位列申万31个子行业第8位。疫苗、体外诊断和其他生物制品表现居前，分别上涨2.52%、2.19%和2.07%；血液制品、医疗耗材和医药流通表现居后，分别上涨0.62%、0.95%和1.37%。个股方面，维康药业、迪安诊断和前沿生物涨幅居前，分别为20.01%、20.00%和19.99%；美好医疗、爱朋医疗和三博脑科跌幅居前，分别为-11.81%、-8.66%和-6.86%。

行业要闻

中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，礼来申报的1类新药Solbinsiran注射液获批临床，拟作为饮食控制的辅助疗法，用于成人严重高甘油三酯血症的治疗。Solbinsiran是一种与N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）偶联的小干扰RNA，通过抑制血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）mRNA的肝脏翻译来发挥作用，GalNAc增强siRNA分子的肝脏特异性递送。

公司要闻

• 海思科（002653）：与AirNexis签署许可协议，授予其在除大中华区外的全球独家开发、生产和商业化HSK39004的权利，获得1.08亿美元首付款及最高9.55亿美元额外里程碑付款。
• 立方制药（003020）：子公司诚志生物的洛索洛芬钠口服溶液获得国家药监局核准签发的药品注册证书。
• 常山药业（300255）：依诺肝素钠注射液在美国获得FDA批准，拓展海外市场。
• 海南海药（000566）：子公司海口市制药厂与中科院上海药物研究所联合研发的创新药派恩加滨项目完成IIa期临床试验，初步达到主要及次要临床终点。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（未来6个月行业回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于-5%与5%之间）、看淡（低于-5%以下）。
• 公司评级：买入（未来6个月个股相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（介于5%与15%之间）、持有（介于-5%与5%之间）、减持（介于-5%与-15%之间）、卖出（低于-15%以下）。