亿帆医药 20260106_导读

一帆医药与天津尚德就ICT001小细胞肺癌脑转移项目达成深度合作，旨在通过资源互补加速产品境内外上市及商业化进程。SCT001研发历经16年，克服原料来源、水溶性及稳定性等难题，能有效穿过血脑屏障，已开展十多项临床试验，其中小细胞肺癌脑转移瘤试验进展最快。AC001作为选择性杀灭癌症干细胞的候选药物，联合放疗和免疫治疗药物显著提高小细胞肺癌脑转移瘤疗效和生存期，已获多项海外资质，正推进三期临床试验。ACT001在小细胞肺癌脑转移治疗的2B期临床试验显示，联合全脑放疗显著提高客观缓解率和生存期，安全性良好，已获突破性治疗品种认定，计划2027年底前完成NDA申请。

创新药研发方面，公司通过自建平台与整合借力研发两条路径，强调产品判断和转化能力，与临床中心紧密合作加速临床推进。ACT001项目从筛选到合作达成全过程体现创新与合作的里程碑，填补小细胞肺癌治疗空白，计划在中国及周边区域市场拓展。中国市场预测显示，2031年小细胞肺癌脑转移患者约7.8万，上市后五年内销售额超10亿；东南亚市场预测2024年患者约2700-3000例，年销售额可达3000万美元。

商业化策略方面，公司聚焦肿瘤领域，通过自主研发、合作与并购加强创新药研发，结合现有资源实现后端商业化成果共享，兼顾国内外市场发展。ACT001在东南亚市场策略聚焦小细胞肺癌脑转移联合放疗，选择放疗资源成熟的国家如泰国、新加坡、马来西亚和韩国进行注册，以实现快速商业化回报。三期临床费用约1.2亿，首付款用于保障临床资金充足，后续里程碑支付包括股权支持或资金援助。公司建立完善评估体系，确保风险可控，提高产品落地推进效率。