JS212最新临床进展
- 2025年12月，EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212的临床试验申请获得FDA批准。
- 目前在中国内地开展I/II期临床试验，评估JS212在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。
- JS212多队列联合用药的临床试验申请已于2025年11月获得NMPA批准，并已启动一项评估JS212联合JS207治疗晚期肺癌的II期临床研究。
JS207研发进展和最新数据情况
- 2025年12月，PD-1/VEGF双特异性抗体JS207的FIH临床研究结果在ESMO Asia上发表，显示在多种晚期肿瘤中具有潜力疗效，尤其在PD-L1阳性NSCLC患者中，ORR分别达到56.3%和60.0%。
- JS207目前处于II期临床研究阶段，正在探索与非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种的联合用药方案，已入组300余名受试者。
- JS207对比纳武利尤单抗用于II/III期新辅助治疗的临床研究申请已获得FDA批准。
JS005的上市进展
- 偌考奇拜单抗注射液JS005用于治疗中度至重度斑块状银屑病的新药上市申请已于2025年12月获得NMPA受理。
- JS005用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究已完成所有参与者的治疗和安全性随访。
JS001sc是否会考虑申报拓益全部已获批适应症，皮下注射制剂的优势在哪
- JS001sc对比拓益联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究已达到主要终点。
- 公司计划递交JS001sc用于拓益所获批的全部适应症的上市许可申请。
- JS001sc具有侵入性更小、耗时更少、给药灵活的优点，提升治疗便捷性，减轻患者就医负担。
公司是否会考虑现有管线的BD
- 公司对各种类型的商务合作保持开放和积极态度，将定期梳理具备商务拓展潜力的品种并及时分享创新成果。
公司商业化产品纳入医保情况
- 公司4款商业化产品拓益、君迈康、民得维和君适达均已纳入2025年国家医保目录。
- 拓益已纳入全部12项适应症，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。
- 君适达是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。
- 医保纳入有助于提高产品可负担性和可及性，推动市场推广和销售规模提升。
- 公司将积极配合医保政策落地，持续推进医院准入和核心市场拓展。
