南通联亚药业股份有限公司招股说明书(申报稿)

南通联亚药业股份有限公司 NOVAST Laboratories, Limited （江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号） 招股说明书 本公司的发行申请尚需经深圳证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书（申报稿）不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。 保荐人（主承销商） 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 致投资者声明 一、发行人上市的目的 联亚药业是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药；同时公司也凭借领先的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研发机构提供研发及其他服务。 随着世界范围内老龄化程度的加深、慢性病患者数量持续增加、创新药专利到期，高端仿制药与改良型新药市场预计持续扩大，公司生产经营规模不断扩大，目前主要产品的产能利用率长期维持在较高水平。同时，根据公司发展战略，未来一段时间将加速拓展国内市场，如果公司生产规模不能得到有效扩张，产能将会成为制约公司发展的瓶颈，严重限制公司产品销售规模的扩大、市场份额的提升和公司发展战略的实施。通过本次发行上市所获得的募集资金能够有效扩大产能水平，有助于公司产品销售形成规模优势，从而提升公司的市场竞争力。 药品研发通常会经历较长的研发周期，期间需投入大量的人力资源和研发资金，满足研发需求、提高研发效率并缩短研发周期是研发亟需实现的主要目标。本次发行上市后，公司将加大研发资金投入，引入研发人才，从而满足公司在研管线的研发需求，并采取中美双报的研发策略，提高研发效率，缩短研发周期，加速高端仿制药及改良型新药产品产业化进程，为社会、股东和广大投资者创造价值。 二、发行人现代企业制度的建立健全情况 公司已按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定，建立和完善了由股东会、董事会、董事会专门委员会、独立董事、高级管理人员组成的公司治理架构，形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间权责明确、运作规范的现代公司治理结构，建立健全了内部控制架构并形成了完整的内部控制制度。公司各项内控制度符合我国有关法律法规的要求，较为健全、合理、有效，能够有效防范经营管理风险，保证公司经营活动的有序开展。 三、公司本次融资的必要性及募集资金使用规划 本次上市融资是公司结合自身发展阶段和行业变化趋势作出的重要决策。随着世界范围内老龄化程度的加深、慢性病患者数量持续增加、创新药专利到期，高端仿制药与改良型新药市场需求持续扩大。与此同时，公司需持续加强研发资金投入、提升整体研发及经营水平，以加速高端 仿制药及改良型新药产品产业化进程，持续提升公司的行业影响力和竞争力，本次融资具有必要性。 本次募集资金投向聚焦公司主业，包括产业化基地项目、药物研发项目和补充流动资金。通过实施上述项目，公司将全面扩大产能水平，提高公司研发效率，加快产品研发速度；加速高端仿制药及改良型新药产品产业化进程，巩固公司市场地位，持续增强公司竞争优势；进一步提高慢性疾病患者的药物可及性，降低国家和患者的医保成本和开支，为减轻社会医疗负担做出积极贡献。 四、公司持续经营能力及未来发展规划 公司的主营业务为复杂药物制剂的研发、生产和销售。公司自设立以来始终坚持自主研发，经过多年的技术积累，形成了6大技术平台，并在境外市场已有48个自研产品获FDA批准，并有1款产品在加拿大获批上市，适应症包括高血压、冠心病、糖尿病及女性避孕等。报告期内，公司营业收入分别为55,007.01万元、70,043.05万元、86,622.18万元和44,076.83万元，持续经营能力增强。此外，公司在研产品管线丰富，截至本招股说明书签署日，公司有仿制药在研项目39个、改良型新药在研项目2个，其中多个在研项目具有首仿潜力。富有梯度的产品管线为公司未来的盈利带来了充足的保障。 未来，公司将继续发挥在药物递送系统和缓控释制剂方面的技术优势，加大相关产品的开发力度，不断丰富公司产品管线，完善产品矩阵，通过持续的技术创新提高公司市场竞争力和盈利能力。同时，公司将致力实现两大目标：一是将自主研发和生产的高端制剂国际化，为处方药物市场和患者提供高性价比的优质药物；二是紧跟医保改革方向，把公司已在美国上市的高端制剂通过中美共线的审批路径快速引入国内市场，持续推动中国高端制剂产业的进步，努力降低药品成本，造福国内患者。 ZHANG GUOHUA （张国华） 本次发行概况 目录 发行人声明............................................................................................................................... 1 致投资者声明........................................................................................................................... 2 一、发行人上市的目的.................................................................................................... 2二、发行人现代企业制度的建立健全情况.................................................................... 2三、公司本次融资的必要性及募集资金使用规划........................................................ 2四、公司持续经营能力及未来发展规划........................................................................ 3 第一节释义........................................................................................................................... 9 一、一般词汇.................................................................................................................... 9二、专业词汇.................................................................................................................. 12 第二节概览......................................................................................................................... 17 一、重大事项提示.......................................................................................................... 17二、发行人及本次发行的中介机构基本情况.............................................................. 20三、本次发行概况.......................................................................................................... 21四、发行人主营业务经营情况概述.............................................................................. 23五、发行人符合创业板定位情况.................................................................................. 25六、发行人报告期的主要财务数据及财务指标.......................................................... 34七、财务报告基准日至招股说明书签署日之间的主要财务信息和经营状况.......... 34八、发行人选择的具体上市标准.................................................................................. 34九、发行人公司治理特殊安排等重要事项.................................................................. 35十、募集资金用途与未来发展规划.............................................................................. 35十一、其他对发行人有重大影响的事项...................................................................... 36 第三节风险因素................................................................................................................. 37 一、与发行人相关的风险.............................................................................................. 37二、与行业相关的风险.................................................................................................. 43 第四节发行人基本情况..................................................................................................... 45 一、发行人基本情况...................................................................................................... 45 二、发行人的设立情况和报告期内的股本和股东变化情况...................................... 45三、发行人成立以来重要事件........................