太平洋医药日报：Cartography在研新药CBI-1214获FDA快速通道资格

市场表现

• 2025年12月29日，医药板块整体下跌1.05%，跑输沪深300指数0.67个百分点，位列申万31个子行业第26位。
• 表现较好的子行业：医疗研发外包（-0.01%）、医院（-0.22%）、体外诊断（-0.78%）。
• 表现较差的子行业：线下药店（-2.70%）、其他生物制品（-1.43%）、医药流通（-1.36%）。
• 个股方面：多瑞医药（+9.89%）、美好医疗（+8.30%）、麦澜德（+8.22%）领涨；漱玉平民（-17.91%）、宏源药业（-10.97%）、信立泰（-9.97%）领跌。

行业要闻

• Cartography公司候选药物CBI-1214获得FDA批准并授予快速通道资格，计划于2026年Q1启动治疗结直肠癌的1期临床试验。
• CBI-1214是一种T细胞衔接器，靶向LY6G6D肿瘤抗原，该抗原在健康组织中几乎不表达，特异性存在于MSS和MSI-L型结直肠癌中。
• CBI-1214通过蛋白工程优化，旨在增强抗肿瘤活性，有望成为高度特异性肿瘤抗原疗法。

相关研究报告

• 太平洋医药日报（20251226）：赛诺菲Wayrilz获欧盟批准上市。
• 太平洋医药日报（20251225）：FDA批准口服PK激活剂Mitapivat。
• 太平洋医药日报（20251224）：阿斯利康ADC药物Enhertu获FDA突破性疗法认定。

公司要闻

• 奥赛康（002755）：子公司奥赛康药业与阿诺医药达成许可引进协议，引进AN9025项目，首付款3500万元，里程碑付款不超过11.28亿元。
• 博腾股份（300363）：子公司博腾药业通过欧盟QP审计，质量管理体系达到欧盟GMP标准。
• 苑东生物（688513）：子公司上海超阳药业HP-001胶囊联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤的I/II期临床试验完成首例受试者给药。
• 康恩贝（600572）：子公司金华康恩贝收到盐酸丙卡特罗吸入溶液《药品注册证书》。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期。
• 市场竞争加剧风险。

投资评级说明

• 行业评级：看好（未来6个月回报高于沪深300指数5%以上）、中性（回报介于-5%至5%）、看淡（回报低于沪深300指数5%以下）。
• 公司评级：买入（相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（5%-15%）、持有（-5%-5%）、减持（-5%-15%）、卖出（低于-15%）。