太平洋医药日报：Cartography在研新药CBI-1214获FDA快速通道资格

太平洋医药日报（20251229）：Cartography在研新药CBI-1214获FDA快速通道资格 报告摘要 市场表现： 2025年12月29日，医药板块涨跌幅-1.05%，跑输沪深300指数0.67pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，医疗研发外包(-0.01%)、医院（-0.22%)、体外诊断(-0.78%)表现居前，线下药店（-2.70%）、其他生物制品(-1.43%)、医药流通（-1.36%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为多瑞医药(+9.89%)、美好医疗（+8.30%)、麦澜德(+8.22%)；跌幅榜前3位为漱玉平民（-17.91%)、宏源药业（-10.97%）、信立泰(-9.97%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，Cartography宣布，公司候选药物CBI-1214的IND申请已获得美国FDA批准，并被授予快速通道资格，公司计划在2026年第一季度启动CBI-1214用于治疗结直肠癌（CRC）的1期临床试验。CBI-1214是一种T细胞衔接器，靶向一种名为LY6G6D的新型肿瘤抗原，该抗原在健康组织中几乎不表达，却特异性地存在于微卫星稳定型（MSS）和微卫星不稳定性低（MSI-L）的结直肠癌亚型中。CBI-1214通过蛋白工程优化，旨在增强其抗肿瘤活性，有望成为高度特异性的肿瘤抗原疗法。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 （来源：Cartography，太平洋证券研究院） <<太平洋医药日报（20251226）：赛诺菲Wayrilz获 欧 盟 批 准 上 市>>--2025-12-28 <<太平洋医药日报（20251225）：FDA批准口服PK激活剂Mitapivat>>--2025-12-27<<太平洋医药日报（20251224）：阿斯利康ADC药物Enhertu获FDA突破性疗法认定>>--2025-12-25 公司要闻： 奥赛康（002755）：公司发布公告，子公司奥赛康药业与阿诺医药达成许可引进协议，阿诺医药将AN9025项目在中国的权益有偿许可给奥赛康药业，首付款为3500万元，里程碑付款不超过11.28亿元。 博腾股份（300363）：公司发布公告，子公司博腾药业于近日获得欧盟质量受权人（QP）签发的符合性声明，顺利通过欧盟QP审计，标志着博腾药业质量管理体系已达到欧盟GMP标准。 苑东生物（688513）：公司发布公告，子公司上海超阳药业自主研发的1类化学创新药HP-001胶囊联合地塞米松用于治疗复发难治的多发性骨髓瘤患者I/II期临床试验，于近日完成首例受试者给药。 证券分析师：周豫电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 康恩贝（600572）：公司发布公告，子公司金华康恩贝近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸丙卡特罗吸入溶液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。