医药产业研究周报：美国药价变天，中国创新药崛起时；全球并购恒强，下一重磅或在慢病CNS

一、产业前沿

• 前沿动向：景昱医疗的侵入式脑机接口治疗系统（DBS）在中国获批上市，用于治疗难治性阿片类药物成瘾，标志着中国在脑机接口治疗成瘾类精神疾病领域的技术跻身全球领先行列。
• 监管动态：中国药监局在12月短短3天内否决了118个仿制药上市申请，显示对仿制药内卷的严控；美国总统宣布与9家大药企达成新协议，将处方药价格降至与其他发达国家最低价格一致，表明全球发达市场对创新药高价的容忍度正在发生重大转变。
• 产业链：Nature发布2026年科学展望，关注AI、基因编辑和IVD突破，其中AI可能迎来里程碑事件，基因编辑将推进个性化疗法，IVD领域多癌早筛验证在即。

二、资本风向

• 罕见病升温：BioMarin以42亿美元收购Amicus，获得法布里病和庞贝病药物，交易显示罕见病领域热度上升。
• 并购恒强：2025年至今，全球医药并购交易额同比增长31%，大型交易重现，如诺华收购Avidity、默克收购Verona Pharma和Cidara Therapeutics等。
• 下一个宝藏：在Glp-1类药物成功后，市场关注IBD等代谢慢病和CNS领域，Abivax的IBD候选药物和MapLight的CNS药物被视为潜在的重磅药物。

三、本周观点 在全球药价承压的大趋势下，创新力是药企生存的门槛，而更快更高性价比是企业成长的必须。中国创新药企凭借工程师红利和成本优势，国际化崛起正当其时。AI、脑机接口等科技进步和全球并购活动将推动新重磅药物的快速出现，未来适应症领域可能集中在心脑血管、代谢类慢病和CNS疾病。

四、产业链数据更新 赛诺菲的第二代心肌肌球蛋白抑制剂阿夫凯泰在中国实现“全球首发”，获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病，标志着中国在创新药物研发和审评审批体系方面取得重要进展。