医药产业研究周报：美国药价变天，中国创新药崛起时；全球并购恒强，下一重磅或在慢病CNS

美国药价变天，中国创新药崛起时；全球并购恒强，下一重磅或在慢病CNS 分析师:赵海春 SAC:S1130514100001zhaohc@gjzq.com.cn 分析师：甘坛焕 SAC:S1130525060003gantanhuan@gjzq.com.cn 核心要点 产业前沿 （1）前沿动向：景昱医疗，全球首个“药物成瘾”侵入式脑机接口产品在中国获批上市。这标志着中国在脑机接口治疗成瘾类精神疾病领域的技术已跻身全球领先行列（2）监管动态：中国药监在12月的短短3天内，否了118个不同规格仿制药的上市申请。美国白宫官网发布与9家大药企达成新协议，将其在美国的处方药价格降低到与其他发达国家最低价格一致；这意味着全球发达市场对创新药高价的容忍度正在发生史无前例的转变。（3）产业链：Nature发布2026展望，关键词：AI、基因编辑、IVD突破。 资本风向 （1）罕见病升温：BioMarin并购Amicus，42亿美元成交。通过此次交易，BioMarin获得了两款快速增长的产品，法布里病药物Galafold和庞贝病联合治疗药物Pombilityi-Opfolda。（2）并购恒强：据GlobalData数据，全球制药行业的并购交易总额已从2024年的1371亿美元增长到2025年的1796亿美元，增幅达31%。大型交易重现。（3）下一个宝藏：Glp-1之后，IBD等代谢慢病或CNS能否接棒。BioSpace发文预测未来潜在被收购目标的，其中包括IBD领域的Abivax和CNS赛道的MapLight两家公司。我们认为，下一个重磅药物的宝藏赛道可能在代谢慢病或CNS相关领域。 本周观点 综上所述，我们认为，在全球发达市场药价承压的大趋势下，创新力将只是药企生存的门槛，能做到更快更高性价比，将变成企业成长的必须。在此大环境中，既有创新力又有性价比优势的中国创新药企的崛起，将是必然。同时，AI、脑机接口等科技进步与全球并购恒强都可能使得下一个大重磅药的到来，以超预期的快速到来。而这些新重磅出现的适应症领域，除了肿瘤、自免之外，可能在心脑血管、代谢类慢病和CNS中枢神经系统疾病中。 内容目录 一、产业前沿.........................................................................................................3 前沿动向：景昱医疗，全球首个“药物成瘾”侵入式脑机接口产品上市.......3监管动态：中国药监严控仿制药内卷，美国总统宣布大药企降价成效............6产业链：Nature发布2026展望，关键词：AI、基因编辑、IVD突破.............8 二、资本风向........................................................................................................11 罕见病升温：BioMarin买下Amicus，42亿美元成交....................................11并购恒强：2025年至今，医药并购交易额同比增长31%，大型交易重现....12下一个宝藏：Glp-1之后，IBD等代谢慢病或CNS能否接棒........................14 三、本周观点.......................................................................................................16 既要质还要价，中国创新药崛起时；技术突破、并购恒强，新爆款在路上...16 四、产业链数据更新............................................................................................16 图表目录 图表1：景昱医疗及其脑机接口DBS神经调控芯片研发历程.....................................4图表2：景昱医疗的脑机接口DBS产品及其作用方式示意图.....................................5图表3：正常心脏于梗阻性肥厚型心肌病患者的心脏示意图.....................................19图表4：10-12月国内新药获批上市情况（截至2015/12/19）...........................19图表5：10-12月国内新药申报上市情况（截至2025/12/19）...........................20图表6：11-12月医药跨国交易情况（截至2025/12/19）...................................21 一、产业前沿 前沿动向：景昱医疗，全球首个“药物成瘾”侵入式脑机接口产品上市 2025年12月15日，国家药监局批准景昱医疗的侵入式脑机接口治疗系统上市，用于难治性阿片类药物成瘾患者辅助防复发。根据苏州工业园区发布，景昱医疗的这一全球首创双靶点脑机接口DBS技术，不仅获得了NMPA（中国国家药监局）的批准，还同时斩获FDA（美国食药监局）双突破认证，充分彰显了其技术的国际认可度与领先性。此次获批的植入式脑深部神经刺激系统，作为全球首创侵入式脑机接口治疗成瘾类精神疾病产品，标志着中国在脑机接口治疗成瘾类精神疾病领域的技术已跻身全球领先行列，为全球难治性药物成瘾治疗带来突破性解决方案。 景昱医疗：于2011年在上述园区成立，专注于脑深部电刺激治疗技术的研发与创新，同时引领医疗用侵入式脑机接口的前沿探索。公司在脑深部电刺激治疗领域不断突破，从运动障碍疾病治疗拓展至精神疾病治疗，不仅全球首创脑机接口DBS（Deep Brain Stimulation）技术成功治疗药物成瘾，更在多种难治性精神疾病治疗中取得重要突破，充分印证了其强劲的创新实力。 药物成瘾：作为一种慢性、高复发性的脑部疾病，长期以来给患者个人、家庭及社会带来了巨大隐患与沉重负担。目前，药物成瘾治疗缺乏明确指南，常规治疗手段有药物治疗和心理行为干预，漫长且痛苦的治疗过程让许多患者望而却步。尤其对于难治性药物成瘾患者，传统治疗仅能暂时解除生理依赖，对心理依赖束手无策，临床亟需全新的有效治疗方式。 景昱DSB技术：侵入式脑机接口（BCI）通过脑内植入电极或深部刺激器直接与神经组织交互，可获取高精度神经信号或进行神经调制。 景昱医疗产品采用DBS技术，通过植入电极对脑内特定区域施加电刺激，调控脑内神经环路功能的成熟安全技术，已在临床应用近30年，广泛用于治疗难治性运动障碍、难治性精神障碍等疾病，可通过调节异常神经活动，重塑大脑功能，帮助患者回归正常生活。 该系统由植入式脑深部神经刺激器、电极导线与延伸导线联合使用，创新采用双靶点刺激技术，对伏隔核和内囊前肢进行刺激，专门用于 难治性中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗，成功填补了物理性干预阿片类药物成瘾治疗的技术空白。 如下图所示，这台神经刺激器仅饼干大小，电极导线的直径约1毫米，重量仅25克重，医用钛合金外壳既能适配不同患者，又能抗体液腐蚀，保障长期安全植入。该设备内置公司自主研发的“中国芯”，可精准捕捉并实时调控大脑神经信号。电极导线顶端分布着精准触点，植入后牢牢锚定大脑伏隔核与内囊前肢——这两个调控成瘾行为的关键枢纽。 患者在DBS开机刺激3-6个月后，面对药物及相关场景时，已能主动获得拒绝使用成瘾药物的能力；治疗1.5-2年后，即便关机停止刺激或移除设备，戒断患者仍可保持戒断状态，未出现复发情况，为药物成瘾患者的长期康复提供了坚实保障。 监管动态：中国药监严控仿制药内卷，美国总统宣布大药企降价成效 医药行业格局最新变化：既要品种，也要价格；创新是必须，同时，性价比在全球医药格局中的重要性即将上升。我们认为，中国创新药企，因其工程师红利相关的快速研发推进实力以及国内高效和相对低价的生产成本，其国际化崛起正处于一个前所未有的进行时。 上周，一方面，中国药监在12月的短短3天内，否了118个不同规格仿制药的上市申请；另一方面，12月19日，一直给予创新药高价支持、占据全球药品销售额半壁江山的美国，其总统在白宫官网发布与9家大药企达成新协议，将其在美国的处方药价格降低到与其他发达国家最低价格一致；这意味着全球发达市场对创新药高价的容忍度正在发生史无前例的转变。 根据健识局等多家官网报道，在2025年12月16到18日的短短三天内，国家药监局连续否决了118个不同规格的药品上市申请，都是仿制药；共涉及86家企业。其中不乏一些超10亿元规模的大品种，如苯磺酸左氨氯地平片、恩格列净片、达格列净片。有一些品种是多家企业一起申报、一起被否。比如用于治疗过敏鼻炎的比拉斯汀口服溶液，有4家企业申报，此次一并拒绝上市。今年国家医保局曾多次提及集采“反内卷”，遏制企业在国采中恶性低价竞争，希望高品质集采药占领市场。 根据白宫官网，美国总统宣布与主要制药公司达成九项新协议，将美国人的处方药价格降低到与其他发达国家支付的最低价格（称为最惠国价格或MFN价格）一致。这九家制造商包括安进、百时美施贵宝、勃林格殷格翰、基因泰克、吉利德科学、葛兰素史克、默克、诺华和赛诺 菲。这些协议降低了治疗多种昂贵慢性疾病的药物价格，其中包括二型糖尿病、类风湿性关节炎、多发性硬化症、哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、乙型和丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒(HIV)以及某些癌症等。 这些协议将使全国每个州的医疗补助计划都能以最惠国待遇价格购买这九家公司生产的药品，从而节省数十亿美元。协议要求这九家公司通过TrumpRx直接向美国患者销售药品时，必须以远低于标价的价格提供药品。由于今天的举措，患者通过TrumpRx直接购买多种产品时，将能享受到大幅价格优惠。 部分示例包括：安进公司将把其降胆固醇药物Repatha的价格从573美元降239美元。百时美施贵宝公司将把其HIV药物Reyataz的价格从1449美元降至217美元。勃林格殷格翰将把其二型糖尿病药物Jentadeuto的价格从525美元降至55美元。基因泰克公司将把其流感药物Xofluza的价格从168美元降至50美元。吉利德科学公司将把其丙型肝炎药物Epclusa的价格从24920美元降至2425美元。葛兰素史克（GSK）将降低其吸入器产品组合的价格。广受欢迎的哮喘吸入器Advair Diskus 500/50的价格将从265美元降至89美元，此价格适用于直接通过TrumpRx购买的患者。默克公司将把其糖尿病药物捷诺维（Januvia）的价格从330美元降至100美元。诺华公司将把其多发性硬化症药物Mayzent的价格从9987美元降至1137美元。赛诺菲将把其处方血液稀释剂Plavix的价格从756美元降至16美元（仅限通过TrumpRx直接购买的患者），并且赛诺菲还将在 TrumpRx上以每月35美元的价格出售其胰岛素产品。。 产业链：Nature发布2026展望，关键词：AI、基因编辑、IVD突破 2025年12月18日，美国权威学术杂志Nature发布2026年科学展望，提出来年值得关注的事件。文中指出，人工智能科学家的涌现、探索月球和火星卫星的任务以及大型海底钻探等发展，将塑造在2026年的科研格局。其中，与医药相关的三大领域为人工智能、基因编辑与大型临床试验。 人工智能：或现里程碑事件。2025年，人工智能驱动的研究取得了飞跃式发展，并且这一趋势将在2026年持续下去，并可能迎来首批历史性事件。 整合了多个大型语言模型（LLM）以执行复杂多步骤流程的人工智能“代理”可能会得到更广泛的应用，其中一些甚至几乎不需要人