ST百灵机构调研纪要

调研日期: 2025-11-12 贵州百灵企业集团制药股份有限公司是一家从事苗药研发、生产、销售于一体的医药上市公司。公司以“科技苗药、文化苗药、生态苗药”为抓手,致力打造拥有大健康全产业链的企业集团。通过二十余年的发展,公司已形成以“百灵鸟”牌心脑血管类药物银丹心脑通软胶囊、感冒咳嗽类药物维C银翘片、咳速停糖浆及胶囊、金感胶囊,小儿柴桂退热颗粒,以及妇科类药物康妇灵胶囊、经带宁胶囊等中药、苗药为主导的强势产品架构和品牌体系。公司主要品种银丹心脑通软胶囊、小儿柴桂退热颗粒、强力枇杷露、益母草膏、黄连上清片、牛黄解毒片、一清颗粒等36个品种54个批文入选《国家基本药物目录》(2018年版),其中银丹心脑通软胶囊为全国独家品种,小儿柴桂退热颗粒为新增入选品种。公司已建立了较为完善的技术创新体系,并获得了多项荣誉和专利,主要产品在市场上稳居各类别产品榜前列。未来,公司仍将以民族药、苗药为核心,化学药和生物药为两翼的发展战略,致力打造拥有大健康全产业链的企业集团。 1、公司 2025 年业绩受哪些因素影响? 答:公司 2025 年业绩受两方面影响,一是公司 4 类药(感冒药、咳嗽药、咽喉用药、退热药)占比较高,2023 年特殊公共事件后行业需求回落,市场处于去库存阶段;二是消费环境疲软,包括购买能力不足、社会库存积压、医保制度调整等因素。 2、糖灵通络的核心研发进展、适应症布局及上市规划? 答:糖宁通络项目首个获批的适应症为糖尿病视网膜病变(糖网),该项目豁免了Ⅰ、Ⅱ期临床,直接开展Ⅲ期临床实验(糖尿病视网膜病变的Ⅲ期临床试验),相关临床研究工作正在按照临床方案正常推进,360 例临床患者正在有序入组,完成临床试验阶段后,公司将提交上市申请;2 型糖尿病适应症已获药物临床试验批准通知书,后续将进行Ⅱ期临床试验;其他适应症等相关试验也正在有序推进。 3、糖宁通络有知识产权保护吗? 答:公司对于糖宁通络项目已做了相应的知识产权保护工作,目前也在积极与相关部门沟通,后续也会加强相关产权保护的措施。 4、黄连解毒丸情况介绍? 答:黄连解毒丸是我国首个“全科”证候类中药新药。自2017 年贵州百灵企业集团受让该项目以来,公司持续加大研发投入,加快推进研发进程,在国家药监局药品审评中心指导,张伯礼院士等专家参与顶层设计、全国多家权威机构合作下,历时六年多顺利完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。黄连解毒丸Ⅲ期临床试验共入组 840 例病例,从百余种符合中医实热火毒证、三焦炽盛证辨证标准的西医疾病中,选择 以急性咽炎、复发性口腔溃疡、牙龈炎、便秘四种病证为载体进行临床验证,进一步评价黄连解毒丸治疗中医实热火毒证的有效性、安全性以及作用机制,为后续申报上市提供依据和支持。 目前该项目已完成临床Ⅲ期研究工作,正准备上市前沟通,后续如顺利获批,该药将实现我国“证候类”中药新药零的突破,为上百种实热火毒相关疾病提供治疗新选择。 5、公司如何保障中药材质量与供应稳定? 答:(1)布局生态苗药:公司实施 20 多个品种规模化种植,种植规模近 25 万亩,覆盖吉祥草、虎耳草等多种地标性药材; (2)标准化控制:公司建立核心控制标准,通过人工种植解决野生药材资源不足与标准化问题,同时配合严格的质量控制体系与监管,守住质量底线。 6、公司院外市场拓展有哪些具体措施? 答:核心逻辑:先院内后院外,院外作为补充;具体方向:聚焦基层医疗机构、药店连锁、私人诊所,通过专业化推广(如“5+5”推广方案:覆盖辖区内 5 家优质诊所+5 家单体药店)、招募专业人才、调动院外团队积极性推进,公司现已有明确工作计划。 7、公司如何应对资金压力? 答:公司目前现金流没有问题,同时银行贷款总额有所下降,已通过优化销售模式、调整收付款管理流程等措施优化现金流情况。