CTLA4专题：技术革新来临，聚焦“增效减毒”的新一代疗法投资机遇

2025年12月22日 证券研究报告/行业定期报告 医药生物 评级：增持（维持） 分析师：祝嘉琦执业证书编号：S0740519040001Email：zhujq@zts.com.cn联系人：韩乐Email：hanle@zts.com.cn 上市公司数499行业总市值(亿元)71,291.29行业流通市值(亿元)64,520.28 报告摘要 本周观点 医药板块阶段震荡分化、轮动加快，建议把握主题轮动及底部调整机会，尤其是创新药产业链以及AI+板块。本周沪深300指数下跌0.28%，医药生物下跌0.14%，处于31个一级子行业第22位。本周医药商业、医疗器械、医疗服务、中药分别上涨4.94%、1.16%、0.55%、0.17%；生物制品、化学制药分别下跌0.67%、1.74%。本周医药商业板块强势拉升。这与短期事件催化及长期逻辑改善有关。一方面，当前正值冬季流感等呼吸道疾病高发期，直接拉动了药店和相关流通企业的业务量。另一方面，科技巨头如蚂蚁集团将其AI健康应用升级为“蚂蚁阿福”，市场解读为科技公司正深度赋能医疗健康服务，这可能改变传统医药零售的模式。此外，行业内部也在通过并购整合提升集中度，头部企业因此受益。此外，人工智能与医疗的结合是当前市场的一大热点。AI技术在新药研发、医疗影像分析、辅助诊断等领域的应用，被市场认为能显著提升效率、降低成本。一些业务涉及AI医疗或创新药研发的公司，如益诺思、美迪西等，因此受到资金关注。 相关报告 1、《PROTAC专题（二）：PROTAC靶 点 选 择 的 逻 辑 、 策 略 与 前 瞻 》2025-12-15 2、《ESMOAsia与ASH共绘双抗/ADC/CAR-T技术新蓝图，前沿疗法迎来验证期》2025-12-083、 《创 新 药 行 情 有 望 持 续 ，PROTAC专题：蛋白降解东风起，国内产业链迎新机》2025-12-01 下周建议重点关注： 1.创新仍是核心驱动力。医药板块的长期增长动力来自于技术创新。创新药领域的看点将主要围绕“政策利好延续”、“前沿技术突破”和“国际化BD交易”。三大主线展开。新版“医保+商保”双目录已于近期发布并将在2026年1月1日正式实施。建议关注：恒瑞医药、中国生物制药、百济神州、信达生物、康方生物、泽璟制药、科伦博泰。除了政策，技术进步是推动行业发展的核心动力。下周市场可能会继续挖掘两个前沿领域的价值：小核酸药物被称为“第三次制药浪潮”。近期，靶向INHBE的siRNA药物在“减脂不减肌”方面展现出潜力，有望与GLP-1药物联用，市场前景广阔。小核酸领域建议关注恒瑞医药、圣诺生物、前沿生物、悦康药业等。多特异性抗体与ADC，这是当前创新药研发最火热的领域之一。建议关注信达生物、康方生物、映恩生物、康诺亚等。近期，中国创新药“出海”（对外授权，BD）交易频繁，高额的首付款和里程碑款项直接增厚了企业业绩，也证明了其全球价值。建议关注长春高新等。 2.依托业绩改善的结构性机会依然存在。CXO板块业绩持续向好、估值有望修复：美国《生物安全法案》出现新进展，新版法案的整体表述更为温和，留有更大的协商空间。随着这一重大外部政策不确定性逐步明朗，持续压制CXO板块估值的压力有望缓解，板块可能迎来情绪与基本面的双重修复。此外，AI赋能创新药产业链研发和生产有望进一步推动CRO/CDMO上涨，建议关注药明康德、药明生物、凯莱英、泰格医药、昭衍新药，成都先导等企业。器械与中药的修复机会：医疗器械板块在2025年有望迎来改善。中药板块受益于基药目录调整预期，叠加阶段流感催化存在向好迹象。建议关注以岭药业、济川药业、南微医学、联影医疗。 CTLA-4专题：CTLA-4赛道迎来技术革新，聚焦“增效减毒”的新一代疗法投资机遇。新一代CTLA-4药物通过技术创新，正在解决该靶点商业化最大的障碍——毒性问题，从而有望释放其市场潜力。技术可行性已获验证：OncoC4的Gotistobart（pH敏感性抗体）全球3期PRESERVE-003试验，实现12个月OS率翻倍，死亡风险降低了54%。 (1)ONC-392带来的核心设计启示有1）工程技术创新是驱动迭代的核心。ONC-392的成功证明了，对于经过临床验证的有效靶点，通过抗体工程技术（如pH敏感性、前药技术等）进行优化，其商业价值和临床价值可能远超开发一个全新但未经临床验证的靶点。2）解决明确的临床痛点是成功的关键。PD-1/PD-L1抑制剂已成为多种癌症的一线标准疗法，但耐药性是随之而来的临床难题 。全球有大量患者 面临PD-1治疗后进 展却无药可用的困 境。ONC-392精准地切入这一未满足需求，其临床开发策略直接锚定“PD-1耐药”人群，使得其临床价值和市场空间非常明确。3）安全性是新一代IO药物的核心竞争力。ONC-392证明了通过精准的靶向设计，完全可以在保持甚至提升疗效的同时，大幅降低毒性。未来，治疗指数（疗效/毒性）将成为衡量免疫检查点抑制剂价值的黄金标准，而不仅仅是看单一的有效性。 (2)国内基于类似设计理念的创新标的。在国内，多家生物技术公司基于相似逻辑（如增强靶向性、降低毒性）开发了各有特色的CTLA-4靶向药物。如和铂医药的HBM4003（全人源重链抗体）、天演药业的ADG126（前体抗体技术）、康方生物的AK104（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）、宜明昂科的IMM27M（Fc端改造增强ADCC效应）、礼新医药/中国生物制药的LM-168（靶向肿瘤微环境）、基石药业CS2009（CTLA-4低亲和力实现减毒增效）。 重点推荐个股表现：12月重点推荐：康方生物、药明合联、三生制药、泰格医药、先声药业、联邦制药、济川药业、金域医学、迪安诊断、天宇股份。中泰医药重点推荐本月平均下跌2.51%，跑输医药行业0.6个百分点；本周平均上涨0.54%，跑赢医药行业0.68个百分点。 一周市场动态：2025年初至今医药板块收益率14.49%，同期沪深300收益率16.09%，医药板块跑输沪深300收益率1.60个百分点。本周沪深300指数下跌0.28%，医药生物下跌0.14%，处于31个一级子行业第22位。本周医药商业、医疗器械、医疗服务、中药分别上涨4.94%、1.16%、0.55%、0.17%；生物制品、化学制药分别下跌0.67%、1.74%。以2025年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值25.8倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为23.4倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为10.2%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值29.2倍PE，低于历史平均水平（34.9倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为16.8%。 风险提示：临床结果不及预期，商业化不及预期，政策扰动风险，药品质量问题，研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 内容目录 本周观点..............................................................................................................1 报告正文.....................................................................................................................4 本周观点..............................................................................................................4行业热点聚焦.......................................................................................................5科创板及港股申报情况........................................................................................5一周行情动态.......................................................................................................6板块估值..............................................................................................................7个股表现..............................................................................................................8本周中泰医药报告...............................................................................................9重点公司动态.......................................................................................................9重点公司股东大会提示......................................................................................11维生素价格跟踪.................................................................................................11 CTLA4专题：技术革新来临，聚焦“增效减毒”的新一代疗法投资机遇..............13 破解PD-1耐药难题，OncoC4的Gotistobart三期临床成功或将重塑CTLA-4市场格局................................................................................................................13ONC-392带来的核心设计启示.........................................................................14国内基于类似设计理念的创新标的....................................................................15 投资建议...................................................................................................................16 风险提示...................................................................................................................16 图表目录 图表1：本周医药细分板块涨跌幅及估值表现.........................................................4图表2：医药生物行业科创板企业申报情况（不包含已上市公司）........................5图表3：医药生物行业港股企业申