美迪西机构调研纪要

调研日期: 2025-12-15 上海美迪西生物医药股份有限公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。我们关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。美迪西是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。2008年2月,美迪西成立了专注于临床前的药代动力学和安全评价研究的子公司——美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。 1、问题:目前公司海外客户构成及拓展情况? 回答:公司管理层积极应对行业和市场环境的变化,持续优化经营,对国内外收入结构、业务结构方面做积极调整,持续加大国内外市场特别是国外市场的拓展力度。公司通过实施大客户业务拓展策略,优化客户结构,持续加强海内外大客户及优质生物技术公司的开拓力度。其中,中、大型制药企业及优质生物技术公司的业务规模持续提升,推动公司业务增长与产业发展相协同。 为推进全球化战略,公司已在美国波士顿投入使用约2,000平方米的研发办公场地,服务范围涵盖化学、生物、动物实验,目前已投入使用并实现创收。2025年前三季度,公司境外客户收入占比提升至 46.54%,且境外新签订单金额同比保持良好增长。波士顿实验室将与国内各研发实验中心配合、联动,在资源共享的同时,实现差异化发展,重点满足海外客户日益增长的需求,不断加强与全球合作伙伴的沟通协作,为欧美客户的商务拓展提供有效支撑。 同时,公司在欧洲、亚太地区等海外产业核心区域多点布局,加强实验室能力以及商务团队的建设。目前,公司已在海外建立起十多名BD团队,将继续加强欧洲市场BD的团队建设,增加海外BD和国内科研团队沟通,建立客户信息情报系统,做好大客户服务管理,逐步建立适应海外 市场竞争的市场销售体系。此外,公司将积极参与国际行业会议,增加科研团队定期拓展频率,积极主动地拓展海外市场,力争逐步提升公司的海外业务占比,为公司的发展和增长提供新思路、新方向、新动能。 2、问题:近期实验用猴的价格及采购情况? 回答:近期实验用猴市场价格稳中有升。公司已积极采取丰富采购渠道、深化与实验动物供应商的合作等多项措施保障公司实验动物,特别是实验用猴的供应稳定,能够满足公司经营的需要。 3、问题:公司对明年的人员规划有何展望? 回答:公司高度重视CRO行业对专业技术人才的需求,作为人才密集型企业,公司一直高度重视技术人才队伍及管理人才队伍的建立,注重内部人才梯队的建设。为满足业务发展需求,公司同步配置了高素质人才,同时公司加大引进优秀技术和管理人才,更多优秀人才继续招聘之中,并积极培养和提拔内部优秀员工,助力公司的未来发展。同时,公司制定了员工持股计划及限制性股票激励计划,旨在吸引和留住优秀人才,充分调动其积极性和创造性,有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力,确保公司发展战略和经营目标的实现。 公司的人员招聘计划会与公司业务发展情况相匹配进行合理配置,以保障未来业务的发展以及项目的顺利实施。 4、问题:公司目前的产能布局规划? 回答:公司目前正在运营的研发实验室,分别位于张江高科技园区、川沙经济园区、南汇美迪西新药创新中心以及在美国波士顿的研发中心。同时,位于南汇园区的募投项目“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”主体建筑已完成验收,将进一步提升新药研发服务规模与水平,公司在提升现有产能利用率的同时,逐步推进建设工作,会根据业务发展情况和自身战略规划,逐步投入使用,以保障未来业务稳步发展以及项目的顺利实施。 5、问题:公司怎么看待国内CRO行业的发展趋势? 回答:今年前三季度公司整体市场趋势持续向好,创新药企及CRO公司依然持续积极推进研发工作,积极探索创新药出海道路。GLP-1、ADC、小核酸等药物类别的持续活跃,出现了新的机遇。此外,一些大型制药企业正积极探索利用AI技术创新药物发现,提升研发效率。这种趋势对CRO行业也产生了积极影响,促进美迪西在内的CRO企业紧跟创新药物研发前沿动态,提前布局新技术平台,不断丰富服务内容,助力新 药的研发进程。截至目前,公司已助力多款创新药物成功出海,也持续关注新兴医药企业的出海战略和商业化落地,全力支持全球合作伙伴的药物研发,助力创新药企扩展全球化版图。 其次,国家政策方面,高度支持创新药产业发展,继国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,地方性支持生物医药产业全链条创新发展的具体实施细则陆续出台,有望利好行业及公司未来持续发展。政策指引下医药产业基金投资活动频繁,新基金陆续筹备设立。此外,2025年3月发布的政府工作报告中进一步明确下一步支持方向,“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”,优化药品集采政策。另外,2025年6月9日,中央发布“民生10条”,提到“制定出台商业健康保险创新药品目录”。2025年9月12日,国家药监局发布《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》,提到对符合要求的创新药临床试验申请,在受理后30个工作日内完成审评审批,创新药审评再次加速。政策端的大力支持对国内创新药产业的中长期发展有着积极影响。 作为临床前CRO,2015年至2025年6月,公司参与研发完成的新药项目已有588件通过中国NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批 进入临床试验,近三年平均每年助力约100件IND在国内外获批临床,加速创新药的研发进程。未来各项支持政策的落实落细,将会为国内CRO企业提供更多机会,有望提升国内创新药企业研发投入信心,促进生物医药产业持续创新发展,进而带动国内创新药以及CRO公司的整体发展。公司也将继续在新药研发的核心环节创新,不断加强技术平台建设,巩固在国内外市场的竞争力,继续发挥CRO的重要专业作用,支持更多优秀的创新药获批临床。