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2026年医疗保健展望

医药生物2025-12-02PitchBook睿***
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2026年医疗保健展望

制度研究小组 2026医疗展望 布莱恩·赖特首席研究分析师,医疗保健 brian.wright@pitchbook.com 医疗保健在2026年将加速复苏 彭博是一家晨星公司,为在私营市场中从事业务的专业人士提供最全面、最准确和难以获得的数据。 亚伦·德加涅,CFA高级分析师,医疗保健 aaron.degagne@pitchbook.com 本泽尔彻,博士高级分析师,医疗保健 ben.zercher@pitchbook.com 关键要点 •2026年应看到生物制药和医疗保健服务领域的活动反弹,健康技术和HCIT领域继续保持强劲势头。 本·里科西奥分析师助理,行业与技术研究 ben.riccio@pitchbook.com • 早期迹象表明,人工智能正在提高临床试验成功率,可能使历史标准翻倍。 pbinstitutionalresearch@pitchbook.com 2025年12月2日发布 • 我们按临床阶段提供全面分析,并为早期生命科学投资者回报特征提供细分分析。结论是,早期阶段的资金一直比较薄弱,而预期回报特征从未如此之好。我们提供这些领域专业化公司和投资者的名单。 • 持续高昂的医疗费用可能会推动更重大的医疗改革,活动将在2026年升温。我们重点指出潜在的改革领域。 • 我们预期,在医疗保健IT和健康科技领域的功能发展将继续趋同,这将导致得到私募股权支持的HCIT公司对得到风险投资支持的健康科技公司进行大量收购。 • 我们预计在所有医疗保健领域,首次公开募股退出活动将有所增加。 概述 我们看到 2026 年将在多个细分领域提供几十年来的最佳投资机会之一。在生物技术领域,并购活动从 2025 年下半年开始升温,随着美国医疗政策不确定性消除,以及额外的降息刺激更多投机性投资立场,预计 2026 年将得到进一步改善。再加上近期并购活动提供的额外动力,包括 GLP-1 领域的竞标战,这也凸显了大型制药公司缓解其即将到来的专利悬崖的决心。2025 年下半年的 XBI 生物技术指数反弹也应支持 2026 年 IPO 市场的解冻。 生物技术风险投资依然低迷,考虑到疫情引发的资金配置不当导致的基金表现不佳。然而,药物发现的根本性进步可以说是革命性的。我们相信,由人工智能驱动的药物发现进步将使新药临床试验申请的成功率几乎翻一番,同时缩短开发时间并降低成本。我们预计投资回报率(ROI)潜力将远大于2012年至2014年的那一批,实现了19.5%的IRR为生命科学领域的风险投资家。资金不足的早期资产可能会获得最大的回报曲线,因为AI驱动的试验改进在最早期的临床阶段最为显著。 超越药物发现,预计到2026年人工智能将继续减少医师行政时间,以及随之而来的职业倦怠,从而延长医师的职业生涯。这应该有助于缓解预期的供应短缺,因为人工智能书写平台通过有机产品开发或收购自动化了额外的供应流程。2026年会是人工智能开始逆转1966年开始的医疗行政国家指数级扩张的 endemic 的年份吗?1970年至2010年,医疗行政就业人数增长了3200%,而医师就业人数在同一时间段仅增长了150%。1我们预计2026年在AI抄写员、临床决策支持和临床工作流代理方面将取得重大进展,支付方的AI解决方案采用将继续落后于提供方的采用,对短期内支付方成本趋势具有现实意义。 此外,提高低收入补贴保费税收抵免的潜在取消以及继续实施更严格的医疗补助计划入学门槛,将对商业医疗成本趋势造成持续的交叉补贴压力。鉴于这些总体压力,我们预计基于提供者的行政裁员在2026年将具有实质性意义,因为人工智能工作流程自动化开始大规模部署。 2026年也应该在政策方面保持活跃,推动实施迫切需要的医疗补助改革将逐渐升温。我们还预计将看到关于健康保险承保监管的进展,因为商业健康保险已成为束缚美国消费者的一条枷锁。2026年,我们还将看到对更广泛采用确定贡献(ICHRA)解决方案、替代性健康计划和直接初级保健替代方案的兴趣增加。 医疗科技行业在2026年迎来新的发展势头。风险投资有望达到三年新高,得益于对诊断、手术和心脏病学领域的投资增加,以及人工智能的推动。然而,风险投资家变得更加谨慎,将资本集中在各自创新领域的领先后期公司,并更有机会退出。我们预计该行业的并购活动将加速,大型战略公司通过一系列剥离出售了非核心资产,现在正寻求人工智能驱动技术来抵御新兴竞争对手。首次公开上市窗口仍然谨慎但并未完全关闭,今年有几家医疗科技公司成功上市,包括Heartflow、Caris和BillionToOne。我们还认为即将进行的Medline上市是公众投资者对传统非人工智能原生医疗科技商业模式兴趣的关键测试案例。 医疗科技的前沿技术,包括神经刺激、智能植入物和增强现实手术,正进入早期商业化阶段,并有望遵循肾交感神经去除术的发展轨迹,该技术经多年发展后近期获得了美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的覆盖决定。展望未来,2026年有望成为该行业的转型之年,风险投资和私募股权活动将反弹,关税条件将更加稳定,且FDA批准的突破性医疗设备有望出现潜在的覆盖途径改革。 OUTLOOK 生物技术、医药、& 生物工具 生物制药VC活动似乎在2025年第二季度触底,但预计2026年第三季度的改善将持续,因为最近的和预期的进一步降息将增加资本市场上的风险承受能力。 退出值随着几笔大额交易而有所提升,尽管交易数量仍然低迷。考虑到 2020 年至 2021 年期间的资本错配,我们对那一时期产生的成功退出数量更加谨慎。尽管如此,大型制药公司在并购领域仍然活跃,在传统特许经营权因仿制药而承受压力时,寻求新的增长动力。对于新型疗法(如CAR-T 细胞疗法和抗体偶联药物)以及具有差异化机制或有肿瘤学适应症的选择性小分子资产,持续的收购兴趣仍在持续。 仅13.4%的所有生物医药交易截至9月达成,流向了种子轮/天使轮初创企业,而与前五年平均的17.5%相比有所下降,因为投资者优先考虑临床阶段资产,或是完全退出该领域,转而追求其他科技垂直领域的更快增长机会。人工智能提供了一种潜在的解决方案,降低药物研发的风险并减少成本基础。它改变研发(R&D)的能力可能对促进早期阶段交易活动的恢复至关重要。 我们相信人工智能在药物发现中的进步具有深远影响对于生物科技风险投资,有一些重要的微妙之处需要理解。在审查由AI原生生物科技公司开发的早期资产组合时,研究揭示了一个80%到90%的I期成功率,2其显著高于行业平均的40%至65%。然而,II期结果与历史平均的40%相符,基于仅10项试验的有限样本。尽管数据集尚不成熟,但I期更高的成功率可能反映了靶点选择有所改进,因为AI模型结合了多组学、患者级和真实世界数据来识别疾病特异性机制并降低脱靶毒性。如果这些早期结果如我们所预期般持续,这初步数据显示成功概率可能从大约8%增加到18%。此外,通过降低发现成本和时间,AI原生生物技术公司可以在不增加成本的情况下产出更多命中——这是一种结构性的风险降低。 这一影响是深远的。首先,当前AI原生药物发现公司的高估值(是AI非原生公司的2倍)是基于这些数据,并未反映出批准时间缩短和开发成本降低的潜力。其次,成功率提升预计主要发生在早期阶段(I期和II期),因此我们预计估值提升最快的阶段也将是这些早期阶段,这些阶段将更快实现且成本更低。这些资产一直缺乏资本;更快的验证周期可能显著改善资本循环,而在开发周期长、早期流动性有限的历史局限性领域中,这一点尤其重要。我们相信这种显著改善的风险回报动态将在2026年吸引大量资本流入。我们认为潜在回报环境将超过2012年至2014年生命科学风险投资投资的IRR19.5%的回报。 在全球争夺生物技术资本 中国在2025年的生物技术IPO和并购退出中占据了重要份额。虽然逐年数据波动很大,但趋势似乎呈现出一定程度的上升趋势。在一个更具竞争力的全球环境中,我们相信一些结构性变化将提升美国的竞争力,并改善生物科技投资者的投资回报。首要的变化将是要求真正独立的董事会,其治理结构需要规定以下三项结构性变化: •轻资产商业模式:(无长期房地产承诺) •向低成本地区多元化发展 • 使用基于计件的劳动力从事行政和财务职能(里程碑式投资嵌入治理端点故障意味着快速解决并将剩余资本退还给投资者) GLP-1s:并购环境与医疗保险 GLP-1市场已成为全球制药业竞争最激烈的细分领域之一,主要参与者正通过内部研发和收购争夺下一代代谢性资产。目前有60家公司正在开发超过120项资产,形成了庞大的潜在并购目标库。辉瑞和诺和诺德围绕Metsera展开的高调竞争,凸显了这一领域的战略紧迫性升级。随着差异化窗口收窄和政策利好扩大报销和监管支持,我们预计竞争将加剧。 从政策角度来看,特朗普政府最近宣布与诺和诺德和礼来公司达成协议,以扩大GLP-1疗法的覆盖范围并降低其价格,通过医疗保险和医疗补助计划应用最惠国(MFN)定价,同时通过TrumpRx向消费者直接提供。该协议有可能将GLP-1疗法的可触及市场扩大约700万至1500万人,同时缓解因广泛拒绝覆盖而不断增长的报销压力。CMS覆盖范围的扩大加强了更广泛GLP-1标签适应症的理由,并强化了长期心脏代谢特许经营权战略。与该协议一同宣布的关税豁免提供了近期的行政管理缓解,尽管未来的医疗保险报销和定价谈判可能会引入利润压力。 后来的进入者有机会受益于更清晰的肥胖症药物治疗监管途径和更大的患者和处方医师基础,这可能加速差异化产品的采用曲线。然而,这笔交易进一步巩固了已经大量投资于生产能力供应链的现有企业的地位,提高了新进入者的竞争门槛。 对于投资者而言,更清晰的监管立场减少了先前HHS犹豫所引发的主要不确定性来源。正如辉瑞-诺和诺德为Metsera进行的竞标战所示,并购活动可能仍将保持高位,因为没有代谢风险的大型制药公司正在争夺差异化的GLP-1和相关激动剂项目。估值将取决于新兴候选药物在依从性驱动因素——例如耐受性、口服生物利用度和更低的剂量——方面能否展现出改进,或追求新颖的多重激动剂方法,该方法可能扩展至邻近适应症,如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)或慢性肾病。随着后期资产竞争加剧,收购方可能会向上游移动,瞄准早期阶段、高风险的平台,这些平台提供新颖的生物学机制或递送方式。 最惠国待遇和特朗普Rx 尽管最近的协议可能开始形成GLP-1覆盖策略,但TrumpRx的更广泛影响仍不确定。该计划原定于2026年初通过TrumpRx.gov门户网站启动,定位为一个面向消费者的(DTC)药物购买平台,旨在绕过药店福利经理并参考美国基准价格来设定国际参考率。辉瑞公司是首个在9月份宣布参与该计划的制药商,为该计划列出六种药物疗法以换取三年的关税豁免,这种模式可能会吸引其他大型制药企业。 寻求类似特许权的公司。而且诺和诺德和礼来公司自那以后也加入了该计划,以约350美元/月的折扣价格提供GLP-1疗法(如Wegovy、Ozempic和Zepbound),远低于标价,尽管可能仍高于综合保险计划下的自付费用。早期的讨论也提到了2026年预期推出的口服GLP-1疗法价格为每月149美元。 尽管标价有所下降,但特朗普保健模式是否将实质性降低患者的自付费用仍不确定,尽管对制药公司的益处非常明显,因为他们避免了潜在的巨额进口关税。从宏观角度来看,特朗普保健计划强调了越来越大的绕过药店利益管理者的压力,并提高价格透明度。它还反映了医疗保健美元购买力随着后疫情时代远程医疗框架变得更加永久而转向患者作为消费者。然而,在我们看来,如果没有对药品供应链和更广泛的价格机制进行实质性改革,特朗普保健计划在短期内可能主要具有象征意义,对生物制药估值和私人市场投资者的意义有限。 预期出口 • 维德瓦生物:成立于2024年,总部位于英国,Verdiva Bio开发下一代肥胖症治疗药物,包括一款每周一次口服GLP-1受体激动剂。该公司在2025年募集了4.11亿美元里程碑式的A轮融