南京麦澜德医疗科技股份有限公司是一家专注于女性健康和美的医疗健康公司，近年来积极布局非侵入式脑机接口技术，主要聚焦于认知功能障碍干预、运动功能障碍康复及精神与心身疾病调控三大临床方向。
一、脑机接口业务介绍
- 认知功能障碍干预：依托2022年国家重点研发计划项目，通过多模态情感识别、情感交互系统、认知评估与数字疗法等技术，构建“人在回路”的闭环系统，已进入多中心临床验证阶段。
- 运动功能障碍康复：利用脑机手训练系统，结合神经调控平台，实现中枢与外周的多模态精准感知与干预，初步效果优于传统单一干预。
- 精神与心身疾病调控：基于江苏省前沿技术研发计划专项，研发多模态脑生理信号监测平台，通过近红外与脑电双模态融合及经颅磁刺激，实现多模态信号的采集与同步，产品形态将从医疗机构推车式向便携式发展。
二、提问交流
- 多模态技术成为主流：脑电信号虽具有高时间分辨率，但空间分辨率低，多模态信号采集通过整合多种信号实现更立体、全面的反馈，提升参数设定和干预方案的精准性。
- 二类证与三类证区别：三类证适用于侵入式设备或非侵入式精神疾病调控设备，临床验证要求更高；公司目前申请二类证，未来若涉及三类证适应症需求，也将申请。
- 技术优势：多模态脑机接口技术、认知障碍与情感交互结合，已取得首张注册证。
- 合作生态：与浙江大学、江苏省人民医院等高校和医院合作，与企业合作实现技术互补和市场资源共享。
- 项目落地推广：已在江苏省及西南部分区域与多家医院达成初步合作意向，部分设备已应用。
- 便携设备与临床产品差异：便携式非侵入设备多为消费类电子产品，不涉及严格审批；临床产品需通过完整医疗器械注册审批，注册难度和技术要求显著高于消费级设备。
- 并购或投资计划：公司持续关注脑机接口相关技术领域的投资机会。
- 市场竞争格局：非侵入式企业为主导，竞争关键在于注册证获取速度和市场推广能力，未来头部品牌将占据市场份额。
