定义
本章节定义了 EFPIA 代码中使用的专业术语,例如“医疗产品”,“医疗保健专业人士”,“患者组织”,“转移价值”等,并明确了适用代码的范畴,包括欧洲和欧洲以外的国家/地区的相关法规和协会国家代码。
前言
本章节阐述了 EFPIA 代码的制定背景和目标,即促进医疗产品的推广和与医疗保健专业人士、医疗保健组织和患者组织的互动,并确保这些活动符合最高的专业和责任原则。代码适用于所有类型的沟通和互动,包括传统和数字渠道。
范围
本章节明确了 EFPIA 代码的适用范围,包括对医疗产品的推广、与医疗保健专业人士、医疗保健组织和患者组织的互动、转移价值的披露以及程序要求。代码涵盖所有推广方法,包括口头和书面推广活动、期刊和直接邮件广告、医疗代表的活动、数字沟通和渠道的使用等。代码还涵盖提供信息性或教育性材料、医疗样品以及与医疗保健专业人士和医疗保健组织的互动。
适用性
本章节规定了 EFPIA 代码的适用性,包括适用代码的确定、成员公司遵守义务以及成员协会的责任。代码规定了最低标准,成员协会必须至少在其国家代码中采用不低于 EFPIA 代码规定的条款。所有成员公司都必须遵守适用代码和任何适用的法律和法规。
章节 1:向医疗保健专业人士推广医疗产品
本章节规定了向医疗保健专业人士推广医疗产品的具体要求,包括营销授权、信息提供、推广的合理性和准确性、宣传材料的可证实性、推广的接受性、推广的分发、推广的透明度、国际活动中的宣传信息以及个人医疗信息。
章节 2:与医疗保健专业人士、医疗保健组织和患者组织互动
本章节规定了与医疗保健专业人士、医疗保健组织和患者组织互动的具体要求,包括活动和教育、礼品和捐赠、活动赞助、成员公司资金、合同服务。
章节 3:与医疗保健专业人士和医疗保健组织互动的特定要求
本章节规定了与医疗保健专业人士和医疗保健组织互动的特定要求,包括终身学习、信息性或教育性材料和医疗用品、非干预性研究、医疗样品以及成员公司员工。
章节 4:与患者组织互动的特定要求
本章节规定了与患者组织互动的特定要求,包括与患者组织的互动。
章节 5:转移价值的披露
本章节规定了成员公司向医疗保健专业人士、医疗保健组织和患者组织转移价值的披露要求,包括披露时间、披露形式、披露平台、披露语言以及记录和保留。
章节 6:程序要求
本章节规定了 EFPIA 代码的程序要求,包括执行、代码的修订和指导、意识和教育以及实施和程序规则。
附录
本章节提供了 EFPIA 代码的附录,包括标准披露模板、披露指南、成员协会指导义务、标准操作程序以及 e4ethics 规则和程序。
EFPIA 建议
本章节建议成员协会在其网站上提供“披露门户”,以改善对披露信息的访问。
数字渠道使用原则
本章节规定了成员公司在使用数字渠道进行沟通时需要遵守的原则,包括遵守法律法规、责任、药事警戒、透明度以及不同数字渠道的允许信息。
EFPIA 医疗终身学习指南
本章节提供了关于医疗终身学习的质量框架指南,包括道德、透明和负责任的参与、高质量内容和稳健流程。
针对患者的解决方案指南
本章节提供了针对患者的解决方案的指导原则,包括基于患者需求、不干预医患关系、合理成本、透明度以及数据保护。