欧洲制药工业协会行为准则
定义
本部分对准则中使用的专业术语进行了解释,包括适用代码、医疗产品、医疗保健专业人员、医疗机构、患者组织、转移价值等。
前言
本准则取代了 EFPIA 之前发布的三个准则,并阐述了制药行业在推广药品和与医疗保健专业人员、医疗机构和患者组织互动方面的道德原则。
道德原则
本部分阐述了制药行业的道德原则,包括与医疗保健专业人员、医疗机构和患者组织的合作,对研究和开发的持续投资,以及对竞争和经济发展的鼓励。
范围
本准则涵盖以下方面:
- 向医疗保健专业人员推广药品
- 成员公司与医疗保健专业人员、医疗机构和患者组织的互动
- 成员公司向医疗保健专业人员、医疗机构和患者组织转移价值的披露
- 准则的程序要求
推广药品给医疗保健专业人员
本部分规定了推广药品给医疗保健专业人员的相关要求,包括:
- 药品上市许可
- 提供的信息
- 推广的依据
- 推广中引用的使用
- 推广的可接受性
- 推广的分发
- 推广的透明度
- 国际活动中的推广信息
- 个人医疗信息
与医疗保健专业人员、医疗机构和患者组织的互动
本部分规定了与医疗保健专业人员、医疗机构和患者组织互动的相关要求,包括:
- 活动和招待
- 赠品禁止
- 对医疗机构的捐赠和拨款
- 活动和赞助的成本分担
- 成员公司资金
- 合同服务
与医疗保健专业人员和医疗机构互动的具体要求
本部分规定了与医疗保健专业人员和医疗机构互动的具体要求,包括:
- 医疗保健终身学习
- 信息或教育材料、医疗用品
- 非干预性研究
- 医疗样本
- 成员公司员工
与患者组织互动的具体要求
本部分规定了与患者组织互动的具体要求,包括:
转移价值的披露
本部分规定了转移价值的披露要求,包括:
- 向医疗保健专业人员、医疗机构和患者组织的披露
- 向医疗保健专业人员和医疗机构的披露
- 对患者组织的支持和服务披露
程序要求
本部分规定了准则的程序要求,包括:
- 执法
- 准则的修订和合规指导
- 意识和教育活动
- 实施和程序规则
附件
本部分包括附件 A 到 E,其中包含标准化的披露模板、EFPIA 披露指南、成员协会的指导义务、EFPIA 标准操作程序以及 EFPIA e4ethics 规则和程序。
核心观点
- 制药行业致力于以最高的道德标准开展业务,并遵守适用的法律和法规。
- 本准则旨在确保制药公司在推广药品和与医疗保健专业人员、医疗机构和患者组织互动时,始终尊重最严格的职业道德原则。
- 本准则涵盖所有类型的沟通和互动,包括传统和数字形式。
- 成员公司必须遵守适用的代码和任何适用的法律和法规。
- 本准则鼓励成员公司向医疗保健专业人员披露转移价值,以提高透明度。
- 本准则旨在促进一个环境,在这个环境中,公众可以确信他们关于药品的选择是基于每个产品的优缺点和患者的医疗需求。