美迪西机构调研纪要

调研日期: 2025-11-17 上海美迪西生物医药股份有限公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。我们关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。美迪西是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。2008年2月,美迪西成立了专注于临床前的药代动力学和安全评价研究的子公司——美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。 问题:近期实验用猴的价格及供应情况? 回答:近期实验用猴的市场价格稳中有升。公司已积极采取丰富采购渠道、深化与实验动物供应商的合作等多项措施保障公司实验动物,特别是实验用猴的供应稳定,能够满足公司经营的需要。 问题:公司今年改善经营采取了哪些措施? 回答:作为一家专业的生物医药临床前 CRO,美迪西将一如既往深耕主营业务,加速全球化布局,持续优化内部经营,提升项目实施及项目交付的效率,确保经营有序进行。同时围绕"内抓技术整合,外促交流合作",在继续做深做透国内市场的同时,切实加大海外市场拓展力度。在业务结构优化方面,公司对国内外收入结构、业务结构方面做积极调整,国内市场通过多措并举、精准施策来稳增长,海外市场持续多点发力、聚力扩宽求新突破。并将通过实施大客户业务拓展策略,优化客户结构,提升大客户及优质生物技术公司占比推动公司业务增长与产业发展相协同。在加强研发能力方面,紧密跟踪创新药物研发前沿动态,重视创新研发平台的建设,围绕临床前研究一体化策略,将目前的 一体化优势从化学药延伸至生物药领域,重点加强ADC、小核酸、多肽等研发平台建设,构建"人类细胞模型-AI预测-类器官"三位一体的创新技术服务平台,完善基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台、偶联药物平台,完善细胞基因治疗平台等,推动现有一站式生物医药临床前研发服务平台向着前沿化、智能化领域迈进,有能力承接更多优质项目。在降本增效方面,公司将充分发展药物发现、药学研究、临床前研究三个事业部以及美国波士顿研发中心,挖掘各事业部的特色增长业务板块,并注重运营管理中心的建设,继续进行专业化资源的整合、共享,旨在提升人员使用的效率。从成本管控的维度,切实推进精细化管理,全面围绕成本管控、数字化转型、合规化管理等方面推动降本增效,并将根据业务情况合理配置人员,在人力成本、采购支出、资源利用等多个维度实现降本增效,切实提升运营效率和盈利能力。未来公司将积极通过开发新客户、完善创新药研发平台、优化内部组织及人才结构、降本增效等方式提升切实提升运营效率和盈利能力,希望以充满韧性、敏捷性的组织更好地应对外部市场变化,保障公司的长期稳定发展。同时,对外继续加大国内外市场特别是国外市场的拓展力度,公司已在美国波士顿建立研发实验室,将以此为战略支点,不断加强与全球合作伙伴的沟通协作,为欧美客户的商务拓展提供有效支撑,力争逐步提升公司的海外业务占比,为公司的发展和增长提供新思路、新方向、新动能。 问题:公司怎么看待国内 CRO 行业的发展趋势? 回答:今年前三季度公司整体市场趋势持续向好,创新药企及CRO公司依然持续积极推进研发工作,积极探索创新药出海道路。GLP-1、ADC、小核酸等药物类别的持续活跃,出现了新的机遇。此外,一些大型制药企业正积极探索利用AI技术创新药物发现,提升研发效率。这种趋势对CRO行业也产生了积极影响,促进美迪西在内的 CRO 企业紧跟创新药物研发前沿动态,提前布局新技术平台,不断丰富服务内容,助力新药的研发进程。截至目前,公司已助力多款创新药物成功出海,也持续关注新兴医药企业的出海战略和商业化落地,全力支持全球合作伙伴的药物研发,助力创新药企扩展全球化版图。其次,国家政策方面,高度支持创新药产业发展,继国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,地方性支持生物医药产业全链条创新发展的具体实施细则陆续出台,有望利好行业及公司未来持续发展。政策指引下医药产业基金投资活动频繁,新基金陆续筹备设立。此外,2025 年 3 月发布的政府工作报告中进一步明确下一步支持方向,"健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展",优化药品集采政策。另外,2025年 6月9日,中央发布"民生 10 条",提到"制定出台商业健康保险创新药品目录"。2025年 9月12日,国家药监局发布《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》,提到对符合要求的创新药临床试验申请,在受理后 30 个工作日内完成审评审批,创新药审评再次加速。政策端的大力支持对国内创新药产业的中长期发展有着积极影响。作为临床前 CRO,2015 年至 2025年 6 月,公司参与研发完成的新药项目已有 588 件通过中国 NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA 的审批进入临床试验,近三年平均每年助力约 100 件 IND 在国内外获批临床,加速创新药的研发进程。未来各项支持政策的落实落细,将会为国内 CRO企业提供更多机会,有望提升国内创新药企业研发投入信心,促进生物医药产业持续创新发展,进而带动国内创新药以及CRO公司的整体发展。公司也将继续在新药研发的核心环节创新,不断加强技术平台建设,巩固在国内外市场的竞争力,继续发挥CRO的重要专业作用,支持更多优秀的创新药获批临床。