和元生物机构调研纪要

调研日期: 2025-11-21 和元生物技术(上海)股份有限公司成立于2013年,是一家专注于基因治疗领域的生物科技公司。公司致力于为基因治疗的基础研究、药物研发和生产等提供CRO和CDMO服务。公司围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发,打造了基因治疗载体开发技术以及基因治疗载体生产工艺及质控技术等核心技术集群。公司提供包括质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品,以及溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品,同时也提供CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。公司的目标是打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业,推动基因治疗行业发展,造福人类健康。 问答环节 1、问题:请解析一下三季度业绩情况? 回复:尊敬的投资者,您好!2025 年 1-9 月,公司累计实现营业收入 18,035.36 万元,较上年同期下降 1.91%,其中:细胞和基因治疗 CRO 业务收入 6,199.67 万元,较上年同期增长 2.81%,业务保持稳定增长;细胞和基因治疗CDMO 业务收入 9,670.21 万元,较上年同期下降 9.72%,主要受报告期内在执行 CDMO 订单的类型以及不同 CDMO 项目推进情况影响所致;其他主营业务(包括科研试剂、细胞存储及制备服务等)实现收入 2,138.62 万元,较上年同期增长 55.99%。 在利润方面,公司持续推动各项提质增效措施,整体亏损较上年同期有所收窄。2025 年 1-9 月,公司实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-16,222.82 万元,较上年同期减少亏损 3,812.58 万元。感谢您对公司的关注。 2、问题:请问公司在业务拓展方面有哪些最新进展和成果?尤其是海外业务拓展思路和目前进展如何? 回复:尊敬的投资者,您好!公司在业务拓展方面正稳步推进,各业务线通过优化经营与销售体系持续巩固市场地位。其中 CRO 业务累计合作研发实验室已超 14,700 家;CDMO 业务项目累计超 600 项(含 5 项 III 期临床项目),累计协助客户获得国内外临床试验批件 60 项(含 FDA 批件 14项);再生医学领域在细胞存储、细胞及细胞衍生物制备等业务拓展,以及商业合作模式探索方面取得初步成果。 在海外拓展方面,公司从 CRO、CDMO 及再生医学业务板块均按计划向海外拓展。CRO 领域通过线上营销、海外媒体提升品牌影响力,海外团队与 PI 及实验室建立稳定合作,并积极参加 ASGCT、ESGCT 等具有行业影响力的学术会议,展示公司研究技术和进展,获得海外研究者关注并加强后续联系与服务支持。CDMO 领域除直接联系海外企业外,重点选择国内优质 biotech 企业的早期管线,通过合作项目及战略合作,帮助其以 license out 或其他出海方式打开海外市场,此为近年区别于以往的海外市场策略。再生医学领域,子公司和 元 和 美 自 主 申 报 的 Human Fibroblast ExtracellularVesicles(人真皮成纤维细胞外泌体)正式通过 INCI(国际化妆品原料命名委员会)审核,被纳入全球化妆品原料名录,这一里程碑标志着该原料获得了全球化妆品市场的“国际身份证”,未来计划将中国更先进、成本更优、质量更好的成分供应至海外市场。感谢您对公司的关注。 3、问题:目前各医疗药企在国内布局重整,对公司有什么影响吗? 回复:尊敬的投资者,您好!当前国内医疗药企的布局重整,是行业迈向高质量发展阶段的必然过程,短期内可能导致市场竞争格局变化,但对公司而言更蕴含着新的发展机遇。作为细胞和基因治疗(CGT)领域的参与者,公司始终专注于为客户提供从实验室研究到商业化生产的"一站式"服务,行业格局的变化促使客户更倾向于选择技术扎实、平台全面、产能充足且项目经验丰富的合作伙伴,而这正与公司10 多年积累的深厚技术、临港产业基地规模化产能及丰富的项目成功经验优势高度契合。面对这一趋势,公司一方面通过持续提升研发效率、深化降本增效来强化自身运营韧性,另一方面也在积极探索包括技术引进、战略合作等在内的多样化发展方式,以抓住市场整合中的机遇。公司相信,依托国家和地方对细胞和基因治疗这一重点发展方向持续的政策支持,以及随着国内外投融资环境的逐步改善和公司临港产业基地产能的进一步爬坡释放,公司将不断提升自身竞争力和市场渗透率,从而在行业格局演变中实现可持续发展。感谢您对公司的关注。 4、问题:明年公司有何创新技术上的方向或突破? 回复:尊敬的投资者,您好!在技术创新方面,公司始终密切关注技术市场新兴领域的发展动态,积极探索这些新技术在客户项目中的应用潜力,聚焦两大核心技术集群,重点拓展研发成果市场应用并前瞻性布局研发方向,提升公司核心竞争力,确保技术升级与业务需求紧密结合;通过 AI 技术形成智能研发体系,提升研发效率,同时加强外部合作,引入新技术推动创新发展。 随着技术的飞速发展,AI 深度赋能细胞和基因治疗药物及载体研发,技术融合(如基因编辑+AI)与国际化合作成为实现多疾病领域扩展(如心血管、神经退行性疾病)的核心驱动力,产业技术呈现多维度及快速迭代发展的趋势,为行业带来了前所未有的机遇。在此背景下,和元生物积极拥抱AI 产业技术变革,通过 AI 技术与生产系统实现数据联通,逐步形成涵盖“智能设计-模型搭建-算法验证-大数据反馈”的智能研发体系。未来,公司将持续深化对新技术的探索与应用,全面赋能公司业务发展。感谢您对公司的关注。