医药生物行业：医保国谈落下帷幕；关注乳腺癌创新疗法动向

证券研究报告/行业定期报告 医药生物 评级：增持（维持） 分析师：祝嘉琦执业证书编号：S0740519040001Email：zhujq@zts.com.cn分析师：穆奕杉执业证书编号：S0740524070001Email：muys@zts.com.cn 上市公司数498行业总市值(亿元)73,150.38行业流通市值(亿元)66,154.19 报告摘要 短期延续震荡，提供布局窗口，业绩真空期，持续看好创新主线。本周沪深300上涨0.82%，医药生物下跌2.40%，处于31个一级子行业第24位，本周子板块涨跌不一，其中医药商业、中药上涨1.02%、0.81%，医疗器械、生物制品、化学制药、医疗服务分别下跌1.14%、2.43%、3.94%、4.07%。本周医药板块延续调整，预计主要受到医保国谈阶段压制，以及个别事件扰动。我们认为行业基本面在政策压力下已经基本完成阶段性筑底，展望2025Q4及2026年，医药板块将持续演绎困境反转逻辑，其中CRO/CDMO、生命科学上游等创新药产业链企业需求恢复、订单改善、盈利提升的趋势有望延续，医疗器械设备类企业有望实现持续业绩改善，其余出口、内需板块都有希望逐步迎来拐点，医药板块收入利润增速有望筑底企稳逐季修复，业绩真空期，持续看好创新主线；关注基本面改善，后续持续催化个股。重点推荐：CDMO龙头推荐药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英、博腾股份，以及前端CRO及上游，泰格医药、普蕊斯、昭衍新药、美迪西、皓元医药、药石科技等；医疗器械的重点的设备联影医疗、海泰新光，高耗南微医学等。同时建议关注出口、内需等回暖的节奏。 相关报告 1、《改善趋势延续，积极把握底部反转机会》2025-11-07 2、《Q3总结：环比改善延续，创新药行情有望重燃》2025-11-033、《医疗器械板块2025三季报总结：高耗、设备拐点已现，创新+出海贡献增长动力》2025-11-03 2025年度医保国谈落下帷幕，双目录评审模式进一步支持创新链条。本次医保谈判有120家内外资企业现场参与，其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个，参与商保创新药目录价格协商的药品24个。此次医保谈判结果预计12月初公布，新版药品医保目录将于2026年1月1日起实施。今年是首次引入创新药目录的一年，与乙类目录价格谈判不同的是，国家医保局在规则上创新了价格协商机制，协调药企与商保进行价格协商。最受瞩目的CAR-T药物已有企业谈判成功，例如合源生物的CAR-T药物谈判进展顺利。乙类目录医保谈判方面，焦点仍是ADC、双抗、CAR-T等药品。建议关注①从biotech向biopharma进化的康方生物、艾力斯、复宏汉霖、信达生物、百济神州、再鼎医药、君实生物；②仿转创的大型Pharma：康弘药业、三生制药、长春高新、康哲药业、先声药业等；③具备国内商业化能力的高弹性小市值仿转创：康辰药业、博安生物、微芯生物、康诺亚、迈威生物、京新药业、奥赛康等。 关注乳腺癌创新疗法动向，建议关注高弹性标的Celcuity的核心资产相关领域。1）Celcuity公司pan-PI3K/mTORC1/mTORC2抑制剂Gedatolisib围绕HR+乳腺癌正推进两项III期临床研究。2）“宇宙药企”Pfizer率先将KAT6抑制剂作为乳腺癌领域的重点品种，国内企业迅速跟进，前瞻性布局重点产品。康辰药业于2025年8月公告自主研发的KAT6抑制剂KC1086完成I期临床研究首例受试者入组，该品种在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效，在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过90%，在其他实体瘤药效模型中也显示出类似的效果。和黄医药推出曲妥珠单抗+靶向PAM通路有效载荷ADC，有望补足DS8201能力拼图。 重点推荐个股表现：11月重点推荐：药明合联、三生制药、泰格医药、先声药业、贝 达药业、南微医学、天宇股份、华纳药厂、海泰新光、美诺华。中泰医药重点推荐本月平均下跌4.35%，跑输医药行业1.95个百分点；本周平均下跌4.35%，跑输医药行业1.95个百分点。 一周市场动态：2025年初至今医药板块收益率18.20%，同期沪深300收益率18.90%，医药板块跑输沪深300收益率0.70个百分点。本周沪深300上涨0.82%，医药生物下跌2.40%，处于31个一级子行业第29位，本周子板块涨跌不一，其中医药商业、中药上涨1.02%、0.81%，医疗器械、生物制品、化学制药、医疗服务分别下跌1.14%、2.43%、3.94%、4.07%。以2025年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值26.3倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为23.8倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为10.8%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值30.0倍PE，低于历史平均水平（35.0倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为18.6%。 风险提示：政策扰动风险，药品质量问题，研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 内容目录 本周观点..............................................................................................................5关注乳腺癌创新疗法动向，国内创新药企针对乳腺癌前瞻布局.........................5行业热点聚焦.....................................................................................................13科创板及港股申报情况......................................................................................13一周行情动态.....................................................................................................15板块估值............................................................................................................16个股表现............................................................................................................17本周中泰医药报告.............................................................................................17重点推荐个股表现.............................................................................................18重点公司动态.....................................................................................................18重点公司股东大会提示......................................................................................20维生素价格跟踪.................................................................................................20 风险提示...................................................................................................................21 图表目录 图表1：Celcuity股价复盘........................................................................................6图表2：Gedatolisib作用机制..................................................................................7图表3：Pfizer乳腺癌领域重点品种组合..................................................................8图表4：KAT6抑制剂作用机制.................................................................................8图表5：转染非靶向或SLX4靶向SiRNA的HCC1954细胞的剂量-反应抑制曲线9图表6：HCC1954亲本细胞与DXd耐药细胞的剂量-反应抑制曲线.......................9图表7：HMPL-A251相比抗体+有效载荷联合疗法提升缩瘤效果（1）.................9图表8：HMPL-A251相比抗体+有效载荷联合疗法提升缩瘤效果（2）.................9图表9：HMPL-A251相比抗体+有效载荷联合疗法改善体重减轻不良反应.........10图表10：HMPL-A251相比抗体+有效载荷联合疗法改善血糖升高不良反应.......10图表11：HMPL-A251对比曲妥珠单抗、有效载荷609在食蟹猴中的药代动力学10图表12：HMPL-A251和DS-8201在血浆中的体外稳定性................................10图表13：HMPL-A251对比曲妥珠单抗、有效载荷609的体内药效学活性.........10图表14：HMPL-A251初步临床开发策略..................................................................11图表15：美国真实世界中不同亚型乳腺癌T-DXd后续治疗的rwPFS..................12图表16：SMP-656治疗ADC经治患者肿瘤变化瀑布图......................................12图表17：Gedatolisib+氟维司群+palbociclib、Gedatolisib+氟维司群二线治疗HR+/HER2-/PIK3CAWT乳腺癌安全性数据（VIKTORIA-1）.......................................12图表18：康辰药业专利《磺酰胺化合物、药物组合物及其应用》节选................13图表19：医药生物行业科创板企业申报情况（不包含已上市公司）....................14图表20：医药生物行业港股企业申报情况（不包含已上市公司）........................15图表21：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较（%）............................................16图表22：医药板块整体估值溢价（2025盈利预测市盈率）..................................16图表23：医药板块整体估值溢