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太平洋医药日报:Vera在研新药Atacicept三期临床成功,用于IgAN

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太平洋医药日报:Vera在研新药Atacicept三期临床成功,用于IgAN

太平洋医药日报(20251110):Vera在研新药Atacicept三期临床成功,用于IgAN 报告摘要 市场表现: 2025年11月10日,医药板块涨跌幅+1.25%,跑赢沪深300指数0.90pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,线下药店(+2.62%)、体外诊断(+2.61%)、医院(+2.40%)表现居前,医疗研发外包(-0.02%)、血液制品(+0.60%)、医疗耗材(+1.09%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为金迪克(+20.01%)、北大医药(+10.02%)、人民同泰(+10.01%);跌幅榜前3位为振德医疗(-9.62%)、浩欧博(-3.48%)、华兰股份(-3.26%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 近日,Vera宣布其在研药物Atacicept用于治疗IgA肾病(IgAN)的ORIGIN临床3期试验成功,公司计划于2025年第四季度通过加速批准途径向美国FDA递交BLA。数据显示:在第36周,Atacicept可显著降低患者蛋白尿(UPCR),较基线下降46%,较安慰剂降低42%,且差异具有高度统计学意义(p<0.0001)。在安全性方面,atacicept的总体表现良好,与安慰剂相当。Atacicept是一种重组融合蛋白,含有可溶性跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体,可以与B细胞活化因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)结合。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 <<太平洋医药日报(20251107):强生小分子疗法Caplyta再获FDA批准>>--2025-11-10 <<鱼跃医疗:海外高增长,费用投入助发展>>--2025-11-07<<太平洋医药日报(20251106):赛诺菲靶向纳米抗体新药Cablivi在华获批>>--2025-11-07 公司要闻: 普洛药业(000739):公司发布公告,近日子公司家园药业收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书(CEP),标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。 健友股份(603707):公司发布公告,子公司Meitheal于近日收到美国FDA签发的注射用维库溴铵,10mg/瓶、20mg/瓶(ANDA号:074688)增加生产场地的批准信,批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。 苑东生物(688513):公司发布公告,子公司上海优洛自主研发的1类生物药注射用YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验,首例受试者已于近日成功入组给药,该药为靶向TF的新型ADC。 证券分析师:周豫 电话:E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002 上海医药(601607):公司发布公告,近日下属公司上药中西收到美国FDA的通知,公司关于醋酸艾司利卡西平片的简略新药申请(ANDA)于近日获得最终批准上市。 证券分析师:张崴电话:E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。