深圳核心医疗科技股份有限公司招股说明书(申报稿)

本次发行股票拟在科创板上市，科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 深圳核心医疗科技股份有限公司 Shenzhen Core Medical Technology Co., Ltd. （深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋1601） 首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书 （申报稿） 本公司的发行申请尚需经交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。 保 荐 人 （ 主 承 销 商 ） （深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋401） 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 致投资者的声明 一、公司上市的目的 心力衰竭（以下简称“心衰”）作为心血管疾病领域“最后的战场”，是对全球医疗体系与人类健康福祉的深层挑战。因其再住院率高、死亡率高的特点，影响全球近6,300万患者的生命健康安全。核心医疗围绕这一重大临床需求，以“创新、质量、价值”为核心价值观，用原始创新技术破解行业难题，致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品。 公司开创式地将“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”和“轴向磁通多驱电机技术”的核心设计理念应用至人工心脏领域，现阶段，公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，有效实现长期→短期支持、左心→双心支持、幼儿→成人支持的临床需求覆盖。目前，公司多款核心产品均已纳入我国创新医疗器械特别审查程序，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位。其中Corheart®6已于2023年6月获批上市，系目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，以终端植入量计量，2024年全国市占率超45%，位居行业第一，累计植入量已突破千例；DuoCor®2预计作为全球首款磁悬浮一体化植入式双心辅助系统，系公司针对磁悬浮双心人工心脏进行完整的系统化设计，有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题；介入式人工心脏CorVad®4.0/6.0系列现已处于注册审批阶段，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。通过本次发行上市，公司将进一步推动人工心脏产品技术创新发展及全球化进程，同时进一步完善公司的治理结构、提升公司品牌价值并吸引优秀关键人才，实现公 司的长期高质量可持续发展与规范运作，为股东和社会创造更大长期价值。 二、公司现代企业制度的建立健全情况 自整体变更为股份有限公司以来，公司已根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等法律、法规及规范性文件的要求建立健全现代企业制度，建立了由股东大会、董事会、独立董事、董事会审计委员会和高级管理人员组成的公司治理架构，完善了相关内控制度，为公司高效、稳健经营提供了组织保证。公司已形成了完善且合理的内部组织架构，在研发、生产、采购、销售等业务环节建立了满足现代公司治理机制的管理制度并有效运行。未来，公司将基于业务发展情况持续改进、完善内部管理制度和机制，切实采取相关措施保障公司及中小股东的利益。 三、公司本次融资的必要性及募集资金使用规划 公司本次募集资金主要用于循环支持前沿产品研发项目、人工心脏产业化基地建设项目、营销网络及数字化建设项目和补充流动资金项目，公司本次募集资金投资项目均紧密围绕公司的主营业务，贴合公司未来战略发展方向。本次募集资金投资项目的顺利实施，将有效提升公司研发实力与产业化能力，加速核心产品管线的全球研发与商业化落地，进而巩固行业领先地位、扩大市场份额并构筑竞争壁垒，为公司长期发展奠定坚实基础。 四、发行人持续经营能力及未来发展规划 依托全球首创的技术突破及覆盖人工心脏全开发周期的深厚技术平台，公司已构建行业领先的植入式及介入式人工心脏产品系列矩阵。公司立足国内，面向全球，持续推进全球同步申报策略并构建覆盖境内外知名医院的临床网络，现已于亚洲、欧洲与美洲实现人工心脏商业化植入，致力于为全球心衰患者提供全疾病周期的心衰解决方案。报告期内，公司营业收入实现跨越式增长，业务规模呈快速增长态势，具备良好的持续经营能力。 未来，公司将以坚定的技术创新与扎实的产品实力，全面推动公司植入式和介入式人工心脏产品国际化步伐，帮助全球更多心衰患者重获健康生活，为人类健康的长远发展注入核心力量。 发行概况 目录 致投资者的声明...........................................................................................................1 一、公司上市的目的............................................................................................1二、公司现代企业制度的建立健全情况............................................................2三、公司本次融资的必要性及募集资金使用规划............................................2四、发行人持续经营能力及未来发展规划........................................................2 发行概况.......................................................................................................................4 目录............................................................................................................................5 第一节释义...........................................................................................................10 一、一般释义......................................................................................................10二、专业释义......................................................................................................13 第二节概览...........................................................................................................17 一、重大事项提示..............................................................................................17二、发行人及本次发行的中介机构基本情况..................................................21三、本次发行概况..............................................................................................21四、发行人主营业务经营情况..........................................................................23五、发行人符合科创板定位..............................................................................25六、发行人报告期主要财务数据及财务指标..................................................28七、发行人选择的具体上市标准......................................................................29八、发行人公司治理特殊安排等重要事项......................................................29九、募集资金运用与未来发展规划..................................................................29十、其他对发行人有重大影响的事项..............................................................30 第三节风险因素.......................................................................................................31 一、与发行人相关的风险..................................................................................31二、与行业相关的风险......................................................................................36三、其他风险......................................................................................................37 第四节发行人基本情况...........................................................................................38 一、发行人基本情况..........................................................................................38 二、发行人设立情况和报告期内的股本、股东变化情况..............................38三、发行人成立以来重要事件（含报告期内重大资产重组）......................66四、发行人在其他证券市场的上市、挂牌情况..............................................66五、发行人的股权结构......................................................................................66六、发行人控股