制药领域焦点关注——+持续运营改进

高压环境下的制药行业运营挑战与战略应对

近年来，制药行业面临利润率压力，主要受能源成本上升、通货膨胀、地缘政治不确定性等因素影响。过去三年成本上升持续挤压利润率，行业重点在于控制销货成本（COGS），但未来需要更系统全面的战略部署。

利润率压力持续存在的原因

• 融资机会受限，影响临床试验活动和新产品投资。
• 供应链本地化需求增加，导致生产设施冗余和成本上升。
• 复杂的网络设置，需平衡自有和外包活动。
• 新关税可能进一步压制利润率。
• 美国市场价格压力和加强监管提高合规成本。

行业动态差异

• 生物技术和小分子企业早期面临利润率压力。
• CDMO在过去两年中面临最大压力是降低销货成本。

运营挑战

• 研发（R&D）资金供应有限，导致部分领域（如CGT）削减。
• 库存天数（DIO）增长近30%，尽管2024年略有改善。

可持续成本节约的战略杠杆

1. 生产网络和价值链优化

   • 明确定义“启动型”、“核心型”和“专业型”基地的角色，简化运营。
   • 减少冗余技术，平衡本地设置，建立卓越中心，外包非战略步骤。
   • 与CDMO建立战略合作伙伴关系，获取外部专业知识和资源。

2. 运营数字化（“卓越运营2.0”）

   • 提高整体设备效率（OEE），优化转换、质量保证和质量控制。
   • 自动化简化操作，加强销售和运营计划（S&OP）流程。
   • 应用机器学习、数字孪生等技术优化运营。

3. 人工智能集成

   • 通过预测分析、优化生产流程和供应链战略提高效率。
   • 实现机器级别数据透明度，提升供应链管理效率和响应能力。
   • 支撑注册事务等关联职能的合规与运营成功。

4. 升级的组织和治理模式

   • 培养敏捷、持续改进、快速响应的企业文化。
   • 明确现场角色、所有权和责任，避免指导模型冲突。
   • 加强运营和研发职能联系，优化CMC问题。

战略与运营的结合

• 将运营职能更深入地嵌入研发和产品组合讨论，推动创新和效率。
• 及早明确可扩展的平台，运营功能支持升级流程。
• 利用数字技术加快审批流程，提高合规性。
• 优化（S&OP）确保供应可靠性，改善营运资金和库存结构。
• 与政策制定者和机构合作，保障供应链供应安全。

研究结论

通过生产网络优化、卓越流程、人工智能创新和自适应治理的结合，企业可实现可持续的成本节约（15%-20%）并保持竞争优势。运营职能部门需平衡跨职能维度的潜在分歧目标，确保行业弹性和长期成功。