关于gmp附件11-计算机化系统的目标利益相关者咨询

欧洲药品管理局（EMA）公开咨询指南

引言与参与方式
公开咨询将于2025年7月7日启动，至10月7日结束。参与者需通过下载附件中的Excel模板（Stakeholder_Comments_-_Annex_11_EMA_PICs.xlsx）填写意见，并上传至EU Survey工具提交。无需登录即可填写问卷。

提交与编辑说明

1. 填写完成后，点击表尾提交按钮发送意见至EMA。
2. 可在提交前保存草稿，提交后可通过ID（邮件附PDF版）在6月10日前编辑意见（点击"Edit contribution"）。

数据保护声明
个人数据将依据欧盟《2018/1725号条例》处理，详情见EMA数据保护声明（链接：https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/european-medicines-agencys-data-protection-notice-conducting-surveys-eusurvey_en.pdf）。参与者需确认已阅读并同意数据处理条款，并可选择是否同意EMA就问卷意见进行后续联系。

注意事项

1. 评论提交者需确保不泄露第三方个人数据。
2. 附件提供模板文件下载链接。

联系方式
通过提供的表单提交反馈。