三诺生物机构调研纪要

调研日期: 2025-10-24 三诺生物传感股份有限公司成立于2002年,致力于在中国推广经济实惠的血糖监测产品和开发糖尿病健康产业。公司秉承“为爱而诺”的核心价值观,专注于生物传感技术的创新,为慢性疾病患者和医疗健康专业人员研发、生产和销售快速诊断检测产品。三诺血糖仪自创立以来以“准确、简单、经济”的特点受到中国消费者的好评,在中国超过50%的糖尿病患者使用。三诺还积极向糖尿病医疗服务领域拓展,打造“硬件+软件+服务”模式,帮助糖尿病患者理解和掌握全面的糖尿病管理。公司的目标是成为“从血糖仪普及推动者到糖尿病数字管理专家”,不断研发多分析物分析仪,推出医院糖尿病管理平台,并全资收购北京三诺健恒糖尿病医院和参与控股股东收购美国Trividia Health Inc和Polymer Technology Systems,Inc.最终,三诺将形成一个糖尿病管理的生态系统,为提高糖尿病患者的生活质量,降低医护提供者和患者间的沟通成本,以及提高社会医疗健康经济提供一套系统化解决方案。 一、董事会秘书郑霁耘女士简单介绍公司2025年第三季度主要经营情况2025 年前三季度公司实现营业收入 345,327.15 万元,同比增长8.52%;单三季度公司实现营业收入118,960.39万元,较上年同期增长13.40%;前三季度公司实现归属于母公司净利润21,100.34万元,同比下降 17.36% ;单 三季 度实现归属于母公司净利润3,034.87万元,同比下降47.55%,净利润大幅下滑主要是受公司美国子公司Trividia Health Inc.(以下简称THI)与Roche Diabetes Care, Inc.(以下简称罗氏)的交叉专利授权的费用影响。THI与罗氏于2025年10月达成和解并就BGM产品与罗氏签订了交叉专利许可和解协议,THI获得了罗氏专利授权(涵盖至少39项美国专利及专利申请以及境外对应专利),以用于实施THI产品;同时,罗氏则获得THI专利授权(涵盖至少2项美国专利及境外对应专利),根据协议THI需向罗氏净额支付1,900万美元,对公司2025年第三季度净利润的影响金额为人民币136,095,100.00元,如剔除该影响,公司2025年第三季度实现归属于上市公司股东的净利润105,200,969.32元,较上年同期增长82%,前三季度实现归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长12%。 总体而言,公司第三季度的整体业务及经营层面稳中向好,无论是传统业务还是CGM业务收入均实现了双位数增长。美国两家子公司PTS和THI第三季度在业务端的收入均保持稳健增长态势。尽管公司在研发初期就已经进行了比较完善的CGM产品的专利自由度分析,但不可避免还是会面临出海过程中来自行业巨头的专利挑战。THI与罗氏就BGM产品的诉讼已经终结,公司也将积极应对雅培的专利诉讼,并不断加强自身的研发创新和知识产权布局。 二、提问交流: Q1:美国子公司Trividia与罗氏的专利诉讼具体情况以及选择和解的原因? 回复:2024年6月,罗氏在美国特拉华州联邦地区法院向THI提起专利侵权诉讼,罗氏认为THI销售的TRUE METRIX和TRUE METRIX P RO试条侵犯了其7,727,467号和7,892,849号两项美国专利。THI已于2024年7月26日回复起诉书,否认有任何侵权行为,并反诉罗氏所主张的专利因已存在现有技术而无效,且因其在美国专利局存在不当行为而不可执行,并反诉罗氏侵犯了THI所拥有的No.8,128,981专利。 自2025年4月法院发布权利要求解释令后,案件进入事实证据开示阶段。在事实证据开示即将结束、专家证据开示将于2025年底启动之前,庭审定于2026年9月进行,考虑到THI在此诉讼上已投入了大量的资金成本和时间成本,为避免因长期专利纠纷所造成的后续诉讼成本增加、企业资源浪费,同时为更好地专注于核心业务,为糖尿病患者提供服务,最终决定与罗氏进行和解协商。经友好协商,THI于2025年10月2日与罗氏就BGM产品签订了交叉专利许可和解协议。该协议生效后,Trividia获得罗氏专利授权(涵盖至少39项美国专利及专利申请以及境外对应专利),以用于实施THI产品;同时,罗氏则获得THI专利授权(涵盖至少2项美国专利及境外对应专利)。THI需根据协议向罗氏净额支付1,900万美元,同时这也是影响公司第三季度净利润大幅下滑的主要原因。THI与罗氏之间的相关诉讼已于2 025年10月17日以“有偏见驳回”方式终结。 Q2:公司在欧洲与雅培专利诉讼的最新情况?公司CGM产品在欧洲销售受临时禁令的影响范围? 回复:2025年7月4日,雅培在海牙UPC分院,就其两项欧洲EPO专利EP4344633和EP3988471,针对公司和A MenariniDiagnostics S.r.l.(以下简称美纳里尼)提起了临时禁令申请(Preliminary Injunction, PI)。雅培宣称公司生产的GlucoMen iCanCGM产品侵犯其专利权。2025年9月3日,海牙UPC分院开庭审理了两项申请,公司向UPC法庭递交了相关证据资料,否认有任何侵权行为并提出了不侵权和雅培该两项专利无效的抗辩。2025年10月17日,海牙UPC分院批准了雅培针对EP4344633的临时禁令申请。 2025 年 10月 22日,海牙 UPC 分院全面驳回了雅培针对EP3988471的临时禁令申请。双方可在判决生效后15日内就临时禁令的判决提起上诉。 公司将根据相关法律提起上诉,申请撤销该项临时禁令。鉴于海牙UPC分院批准了雅培针对EP4344633提出的临时禁令申请,因此,在上诉最终判决结果尚未明确之前,公司和美纳里尼将按照临时禁令要求暂停在UPC所覆盖的成员国范围对GlucoMen iCan CGM产品的销售,以此规避因违反临时禁令而可能面临的法律后果。 Q3:海牙UPC分院针对EP4344633的临时禁令是否适用于公司CGM二代产品?当前在欧洲哪些国家或地区不受此临时禁令的影响? 回复:公司第二代CGM产品(升级为一体式结构设计,更小直径和厚度,提高用户使用的便捷性和佩戴的舒适性)已于2025年7月2日获得欧盟CE MDR认证,符合欧盟最新医疗器械法规的要求,可在认可欧盟MDR资质的国家进行销售。目前,雅培仅就公司生产的 Gluco MeniCanCGM产品提起了临时禁令申请,不适用公司CGM二代产品。鉴于雅培当前所采取的专利狙击策略,公司也将与美纳里尼以及相关专业团 队持续深入研讨并评估公司二代CGM产品在欧洲地区的医保准入方案的可实施性,以进一步降低相关专利风险。 目前共有18个成员国的领土范围所产生的专利纠纷受UPC管辖,而不在UPC覆盖的主要欧洲市场如英国、瑞士、西班牙、波兰等,在现阶段暂不受其影响。 Q4:公司判断子公司Trividia今年是否存在商誉减值风险? 回复:从今年前三季度的经营情况来看,美国子公司Trividia业务稳健增长,剔除与罗氏专利交叉授权支出1,900万美元的影响,整体经营层面实现了盈利。关于Trividia今年是否进行计提商誉减值,公司将结合Trividia的年度经营情况进行商誉减值测试,同时聘请评估机构与审计机构进行评估和审计后确定。 Q5:公司与雅培的诉讼是否会对公司第二代CGM产品在美国申请FDA的进度造成影响?目前FDA进展如何? 回复:目前未对公司第二代CGM产品在美国申请FDA的进度造成影响,公司将基于FDA的反馈和注册经验,继续完善CGM系列产品的相关试验研究工作并尽快启动新产品的IDE申请。 Q6:剔除罗氏专利交叉授权支出的影响,公司产品目前的毛利率是多少?预计未来CGM产品的毛利率能达到什么水平? 回复:剔除因THI与罗氏专利交叉授权支1,900万美元带来的影响,公司产品整体毛利率较上年同期基本持平。CGM的成本很大程度取决于未来产品的销售规模。 Q7:公司CGM产品的用户画像? 回 复 : 公 司 CGM 产 品 的 用 户 包 括 有 强 烈 日 常 血 糖 监 测 需 求 的 1 型 糖尿病患者、接受胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者、自身有血糖监测需求的糖尿病前期人群、妊娠期高血糖用户和健康人群。目前来看公司CGM用户主要是2型糖尿病患者居多。