医学大会规则（2025年7月）

如何设立一个医学会议？ 介绍 本文旨在说明适用于由EFPIA会员公司赞助的医学大会的法律和道德规则。 本文的主要目标受众是医学协会和其他可能不熟悉欧洲立法和EFPIA准则的组织。 该文件包含了在欧洲层面应用的最低规则标准。国家法律和法规可以更严格；因此，我们建议始终核实适用于医学会议的国家框架。 医学大会的结构 医学大会通常由两部分组成：1) 该科学项目涵盖了整个项目高达95%，由医学协会独家管理，没有任何制药行业的参与。它通常包括主题演讲、辩论、全体会议、摘要和海报展示。这必然是参加该活动的主要原因。 为确保医学大会的科学目的，必须有一个独立科学委员会负责项目审查。 2) 药品行业承担卫星活动的责任，包括行业研讨会和展览，这些活动补充了主要大会议程。这些活动使行业能够展示其创新成果并参与医疗专业人士的互动，同时与医学协会主导的核心教育内容保持分离。行业活动应代表整个项目中的较小部分。 通常由发言者、主持人或任何参与医学大会科学项目的人员组成的教职人员，即使他们不具备医疗保健提供者（HCP）的资格，也可以访问他们发挥积极作用的相关会议。 与医学大会相关的定义和法律条款 规范了制药公司与能够处Direction或供应药品的人员之间的互动。该指令还提及可与公众共享的信息。与患者/患者组织之间的互动未被提及。因此，适用于公众的规定适用于这些互动。 第VIII条在2001/83/EC号指令中2 设定广告规则。它禁止将处方产品广告面向普通公众3. 药品广告是指任何以促进药品的处方、供应、销售或消费为目的的门到门信息、招揽活动或引诱形式；包括医药销售代表的拜访、样品供应、促销会议的赞助、有处方权或供应药品资格的人员参加的科学大会的赞助，以及特别是与其相关的差旅费和住宿费支付。4 非促销，根据指令中的定义5 ，是指标签和随附包装说明书，对应答有关特定药品的具体问题，客观信息性公告和参考材料，商品目录和价格表，涉及人类健康或疾病声明，但不得有任何直接或间接涉及药品的参考。 包含在定义中的EFPIA 行为准则6 :医疗保健专业人员（HCP）：任何属于医疗、牙科、药学或护理职业的自然人7 或任何其他在其职业活动中可能处方、购买、供应、推荐或管理药品的人，并且其主要执业地、主要职业地址或公司注册地位于欧洲。在本守则中，HCP的定义包括：(i) 政府机构、代理机构或其他组织（无论属于公共部门还是私营部门）的任何官员或雇员，他们可能处方、购买、供应、推荐或管理药品，以及(ii)其主要职业是执业HCP的成员公司雇员，但 excludes (x) 成员公司的所有其他雇员和 (y) 药品批发商或分销商。 医疗机构 (HCO)：任何法人实体 (i) 是医疗、医学或科学协会或组织 (无论法律或组织形式) ，例如医院、诊所、基金会、大学或其他教学机构或学术团体（除第21条范围内的POs外），其营业地址、注册地或主要经营地位于欧洲，或 (ii) 一个或多个 HCP 通过其提供服务。 自我调节相关医疗会议的规定 EFPIA行为准则第10条规定了在组织活动（所有由会员公司组织或赞助的专业、促销、科学、教育活动、会议、大会、研讨会、座谈会及其他类似活动）和/或在这些活动中提供招待（支付差旅费、食宿费和真实的注册费）时，适用于制药公司的要求。 此外，成员公司必须提交或核实其组织或赞助的欧洲会议已接受e4ethics的评估，并获得了正面评估。 自我调节条款与医药部门和采购官员之间的互动相关 EFPIA守则包括对制药行业与患者组织之间这些相互作用的认可。8 适用于家长组织非营利法人，主要由父母和/或护理人员组成，代表和/或支持父母和/或护理人员的需要和采购订单代表：被指派代表和表达PO在特定问题或疾病领域上的集体观点的个人。 问题 1. 哪一类参与者通常参加医学大会？• 医疗保健专业人员 • 医疗保健组织 • PO、患者倡导者、家长 • 公众成员 • 新闻记者 • 支持公司和展商的员工 • 研究人员、学术代表 • 学生9 • 医疗保健专业人士 • 展商 • 所有注册代表b.医学会科学分会（不直接或间接推广） c. 行业卫星研讨会 ••医疗保健专业人士主办公司研讨会的员工 3. 为什么非医疗保健专业人员代表无法参加某些会议活动？ 如上所述，2001/83/EC指令仅规范与有处方或购买药品资格的人员的互动，或与公众的沟通。与患者/PO的互动未被提及。因此，针对与患者/PO的沟通，适用的是公众规定。 第VIII条在2001/83/EC号指令中10 如上所述，医学会议的部分内容包含促销信息，并且只能供有资格开具处方或购买药品的人士访问。对广告制定规则并禁止将处方产品向公众进行任何促销宣传11. 4. 非医疗保健提供者是否允许参观或在展览区设立摊位？ 如上所述，非医疗保健专业人员参观展览区是不可接受的。 为确保医疗器械公司能够参加医学会议，同时尊重对公众进行推广的禁令，一些医学会议设有两个不同的展示区域：一部分展示面向医疗保健专业人士（HCPs）的材料（可能包括推广材料），另一部分展示面向公众的材料（不含任何形式的直接或间接推广）。 例如，只要展位位于独立的非促销展览区域，采购订单就可以有一个用于公共/家长的展位，该展位备有相关材料。 5.医学大会组织者可以采取哪些保障措施来遵守法律和法规？ 医学协会必须确保非医疗保健专业人员代表不会接触到宣传材料。例如，他们可以提供不同编码的胸带/徽章，以便非医疗保健专业人员代表不会进入宣传区域，或者组织两个 separate 的展示空间（如果 any 展商有面向公众的材料）。