医学大会规则（2025年7月）

本文介绍了由EFPIA会员公司赞助的医学大会的法律和道德规则，主要面向医学协会及其他不熟悉欧洲立法和EFPIA准则的组织。

医学大会的结构
医学大会通常包含两部分：

1. 科学项目（占95%）：由医学协会独家管理，无制药行业参与，包括主题演讲、辩论、全体会议、摘要和海报展示。需由独立科学委员会负责项目审查。
2. 卫星活动（占5%）：由药品行业负责，包括行业研讨会和展览，补充大会议程，允许行业展示创新成果，但需与核心教育内容分离。

相关定义和法律条款

• 医疗保健专业人员（HCP）：指在欧洲执业的医疗、牙科、药学或护理人员，或可能处方、购买、供应、推荐或管理药品的人员。
• 医疗机构（HCO）：指在欧洲运营的医疗、医学或科学协会、医院、诊所等。
• 广告规则（2001/83/EC指令第VIII条）：禁止处方产品面向公众的促销广告，包括医药代表拜访、样品供应、赞助科学大会及差旅住宿等。
• 非促销信息：仅限于随附包装说明书、客观信息性公告、商品目录等，不得含药品参考。

自我调节相关规定

• EFPIA行为准则第10条：制药公司组织或赞助的活动需提交e4ethics评估并获得正面结果，且支付招待费时仅限于HCP和真实注册费。
• 患者组织（PO）：主要由父母或护理人员组成，代表患者需求，其互动适用公众规定。

问题解答

1. 参会者类型：主要包括HCP、HCO、PO/患者倡导者、研究人员、学生等，展商需位于非促销区域。
2. 非HCP参与限制：因指令仅规范HCP互动，非HCP不得接触促销材料，但可通过独立非促销展区获取公众材料。
3. 保障措施：医学协会可使用不同编码胸带区分HCP与非HCP，或设置独立非促销展区。