公司概况
上海百心安生物技術股份有限公司是一家中國领先的創新介入式心血管裝置公司，專注於BRS（全降解支架）和RDN（腎神經阻斷）療法，以解決中國患者在治療冠狀動脈疾病和未控高血壓方面的未滿足醫療需求。
產品及管線
公司擁有三款處於不同開發或商業化階段的在研產品：
- BRS在研產品：Bioheart®系統，自主開發的可隨時間被人體完全吸收的臨時支架，已獲國家藥監局認定為「創新醫療器械」，預計2026年第三季度獲批准。
- RDN在研產品：Iberis®系統，自主開發的RDN系統，已獲國家藥監局批准用於輔助治療頑固性高血壓，並在歐洲完成首例商業化手術。
- DCB在研產品：雷帕黴素藥物塗層球囊導管，設計用於治療支架內再狹窄，2025年3月27日在日本開展針對缺血性心臟病的臨床試驗。
研究及開發
公司擁有70多項註冊專利及30多項待批專利申請，並已商業化第一代RDN產品。
生產
公司在上海擁有若干生產設施，並在建設嘉興市新生產廠房，預計2026年投入使用。
商業化
公司已於中國及多個國家成功商業化第二代Iberis® RDN系統。
未來前景
公司目標成為世界知名的慢性病管理醫療器械平台，計劃快速推進在研產品的臨床開發及商業化，加大銷售力度，提升研發能力，擴充產品組合，擴充生產能力，擴大據點，並積極尋求外部合作和投資機會。
財務回顧
- 收入：截至2025年6月30日止六個月，公司確認收入人民幣20.9百萬元，主要來自RDN產品的商業化。
- 銷售成本：人民幣11.2百萬元。
- 毛利：人民幣9.6百萬元。
- 其他收入及收益：人民幣0.8百萬元，主要為政府補助和利息收入。
- 行政開支：人民幣9.7百萬元，主要為僱員福利開支和折舊開支。
- 銷售及營銷開支：人民幣1.1百萬元。
- 研發開支：人民幣20.1百萬元，主要為第三方承包成本和僱員福利開支。
- 財務成本：人民幣6.6百萬元，主要為附屬公司股份的贖回負債利息和應佔交易成本。
- 應佔一間聯營公司虧損：人民幣0.3百萬元。
- 除稅前虧損：人民幣27.4百萬元。
- 期內虧損：人民幣26.7百萬元。
流動資金及財務資源
公司現金的主要用途是為在研產品的開發、臨床試驗、購買廠房及設備、行政開支及其他經常性開支提供資金。截至2025年6月30日，公司現金及現金等價物為人民幣17.1百萬元。
資本開支
公司資本開支主要包括機器、辦公設備、汽車及租賃物業裝修的開支。截至2025年6月30日止六個月，公司資本開支為人民幣0.2百萬元。
債務
截至2025年6月30日，公司並無任何未償還借款結餘或未動用的銀行融資。
資產負債比率
公司的資產負債比率由2024年12月31日的7.3%增加至2025年6月30日的25.6%，主要歸因於附屬公司股份的贖回負債增加。
資本承擔
截至2025年6月30日，公司的資本承擔由2024年12月31日的人民幣71.8百萬元減少至2025年6月30日的人民幣44.0百萬元。
所得款項用途
公司從全球發售收取的所得款項淨額約為441.69百萬港元，已重新分配至DCB的研發、興建生產設施及銷售中心、RDN在研產品的持續開發、其他在研產品的研發以及一般企業及營運資金用途。
人力資源
截至2025年6月30日，公司僱用70名全職僱員，總僱員福利開支約為人民幣10.3百萬元。公司為管理層員工及其他僱員提供持續教育及培訓計劃，並根據僱員的表現進行評估。
董事及高層薪酬
公司董事的薪酬包括每月固定薪金，另加與表現掛鈎的年度花紅。公司於2020年9月和2022年6月設立了僱員激勵計劃，並於2025年5月23日終止了2022年計劃。
總結
上海百心安生物技術股份有限公司作為一家中國领先的創新介入式心血管裝置公司，在BRS和RDN療法方面取得了顯著進展，並擁有強大的研發能力和生產能力。公司未來目標是成為世界知名的慢性病管理醫療器械平台，並計劃實施多項戰略以實現此目標。
